Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ vändning i sängen och mobiliseringsträning på den postoperativa första rörligheten

18 december 2020 uppdaterad av: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten av preoperativ vändning i sängen och mobiliseringsträning på den postoperativa första rörligheten hos patienter som kommer att opereras i ländryggen

Syftet med denna studie är att undersöka effekten på den första rörligheten av rotations- och mobiliseringsträning i sängen för patienter som ska opereras i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten på den första rörligheten av rotations- och mobiliseringsträning i sängen för patienter som ska opereras i ländryggen. Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Urvalet i denna studie bestod av 40 opererade patienter med diagnosen diskbråck i ländryggen, varav 19 var interventionspatienter och 21 av dessa var kontrollpatienter mellan januari-november 2019. Patienterna togs till bordsrandomiseringsmetoden i studien. Medan patienterna som fick kontrollbehandling fick rutinmässig klinisk vård fick patienterna i interventionsgruppen inbäddad rotations- och mobiliseringsträning med planerad träning med planerad träning en dag före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år,
  • Att vara läskunnig på turkiska,
  • Att vara i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 och 3 klassificering,
  • Genom att opereras för första gången på grund av diskbråck och frivilligt delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en psykisk eller fysisk funktionsnedsättning för att förhindra rotation i sängen och mobiliseringsträning som ska ges före operation,
  • för att få en poäng över 16 från Observer Mobility Scale före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp

Data om sociodemografiska och kliniska egenskaper hos patienterna i alla grupper samlades in. Deras mobilitetsstatus och allmänna ångestnivåer utvärderades.

Patienterna i interventionsgruppen fick en planerad "vändnings- och mobiliseringsträning i sängen" i patientens rum av forskaren en dag före operationen. Denna utbildning inkluderade att förklara vikten av postoperativ rörlighet, att demonstrera de korrekta svängnings- och mobiliseringsstegen i sängen genom bilder med "Illustrerat In-Bed Turning and Mobilization Training Material", svara på frågor (om några) och slutligen simulera postoperativa in- sängvändning och den första mobiliseringen med hjälp av rollspelstekniken i samarbete med patienten.
Beteende: Vända i sängen
Preoperativ Turning in Bed Training
Andra namn:
  • UTBILDNING
Beteende: Mobilisering
Preoperativ mobiliseringsträning
Andra namn:
  • UTBILDNING
Övrig: information
Rutinmässig klinisk vård
ÖVRIG: kontrollgrupp

Data om sociodemografiska och kliniska egenskaper hos patienterna i alla grupper samlades in. Deras mobilitetsstatus och allmänna ångestnivåer utvärderades.

Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig klinisk vård. Denna vård omfattade tillhandahållande av verbal information till patienten vid olika tidpunkter av primärläkaren och/eller sjuksköterskan om postoperativ vändning och mobilisering i sängen och besvara eventuella frågor.
Övrig: information
Rutinmässig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompetens under den första postoperativa sängvändningen
Tidsram: Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Patientens första postoperativa vändning i sängen, fick intensivvårdssköterskan poäng för patientens beroende-oberoende status/grad med vändning i sängen på Observer Mobility Scale. Observer Mobility Scale: Under samma fyra aktiviteter efter operationen bedöms patientens beroende-oberoende status på sjuksköterskan mellan "1- att utföra aktiviteten självständigt" och "5-oförmåga att utföra aktiviteten trots hjälp". Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 1 och 5, och den totala skalan varierar från 4 till 20. Ökade poäng tyder på otillräckliga rörelseförmåga.
Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Smärta under den första postoperativa vändningen i sängen
Tidsram: Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Patienten värderade graden av smärta under vändning i sängen med den relaterade delen av patientmobilitetsskalan. Patientrörlighetsskalan: Nivån av smärta och svårighetsgrad som upplevs under fyra aktiviteter som utförs efter operationen utvärderas med en 15 cm bred visuell analog. Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 0-15, och den totala skalan varierar från 0 till 120. Ökade poäng indikerar en ökad smärtnivå relaterad till aktiviteten.
Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Ansträngning under den första postoperativa vändningen i sängen
Tidsram: Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Patienten värderade graden av belastning under vändning i sängen med den relaterade delen av patientmobilitetsskalan. Patientrörlighetsskalan: Nivån av smärta och svårighetsgrad som upplevs under fyra aktiviteter som utförs efter operationen utvärderas med en 15 cm bred visuell analog. Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 0-15, och den totala skalan varierar från 0 till 120. Ökade poäng indikerar en ökad svårighetsgrad relaterad till aktiviteten.
Operationsdag (8 timmar efter operationen)
Kompetens under den första postoperativa mobiliseringen
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Efter mobiliseringen utvärderade intensivvårdssköterskan patientens beroende-oberoendestatus/grad under mobiliseringsstegen med Observer Mobility Scale. Observer Mobility Scale: Under samma fyra aktiviteter efter operationen bedöms patientens beroende-oberoende status på sjuksköterskan mellan "1- att utföra aktiviteten självständigt" och "5-oförmåga att utföra aktiviteten trots hjälp". Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 1 och 5, och den totala skalan varierar från 4 till 20. Ökade poäng tyder på otillräckliga rörelseförmåga.
På den första postoperativa dagen
Smärta under den första postoperativa mobiliseringen
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Efter mobiliseringen utvärderade patienten graden av smärta under mobiliseringen med Patient Mobility Scale. Patientrörlighetsskalan: Nivån av smärta och svårighetsgrad som upplevs under fyra aktiviteter som utförs efter operationen utvärderas med en 15 cm bred visuell analog. Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 0-15, och den totala skalan varierar från 0 till 120. Ökade poäng indikerar en ökad smärtnivå relaterad till aktiviteten.
På den första postoperativa dagen
Stam under den första postoperativa mobiliseringen
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Efter mobiliseringen utvärderade patienten graden av belastning under mobiliseringen med Patient Mobility Scale. Patientrörlighetsskalan: Nivån av smärta och svårighetsgrad som upplevs under fyra aktiviteter som utförs efter operationen utvärderas med en 15 cm bred visuell analog. Poängen som kan erhållas från varje objekt varierar mellan 0-15, och den totala skalan varierar från 0 till 120. Ökade poäng indikerar en ökad smärtnivå relaterad till aktiviteten.
På den första postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas vilja till mobilisering
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Deras mobiliseringsvilja utvärderades av intensivvårdssköterskan strax före den första mobiliseringen genom att fråga patienterna och använda den numeriska betygsskalan. Poängen på skalan sträcker sig mellan "0 - jag är inte redo för mobilisering" och "10 - jag känner mig redo för mobilisering" när det gäller viljan före mobilisering.
På den första postoperativa dagen
Ångestnivåer hos patienterna
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Mobiliseringsrelaterade ångestnivåer hos patienterna utvärderades med Spielberger State Anxiety Inventory som fylldes i av patienten strax före och efter den första mobiliseringen. Den statliga ångestskalan består av 20 punkter. Den utvärderar de känslor eller beteenden som individen upplever vid en viss tidpunkt eller under vissa förhållanden. Egenskapsångestskalan kräver å andra sidan att individen ska beskriva hur de generellt mår. Den består av 20 artiklar. Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 20 och 80. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest.
På den första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Studierektor: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
  • Huvudutredare: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (FAKTISK)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • YL-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ rörlighet

Kliniska prövningar på Vända i sängen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera