Rygmarvsstimulering for gangforstyrrelser ved Parkinsons sygdom (SCM-PARK)

Patienterne vil blive udvalgt i bevægelsesforstyrrelsesenheden, Neurologisk afdeling, Grenoble Universitetshospital. Der vil blive gennemført en præoperativ vurdering med gangvurdering, klinisk evaluering og ikke-motoriske symptomer. Implantation af elektroder til SCS på epiduralt thoraxniveau forbundet med en neurostimulator på abdominalt niveau vil blive udført under generel anæstesi. I løbet af den første postoperative måned vil optimeringen af ​​SCS-parametre blive udført af en erfaren bevægelsesforstyrrelsesneurolog. Efter den første postoperative måned vil patienten blive randomiseret til STIM ON-tilstanden (stimulering på, med de mest effektive parametre) eller STIM OFF (uden stimulering). Randomiseringen vil blive udført på en dobbeltblindet måde af en neurolog, der arbejder åbent og ikke deltager i evalueringerne. Efter 3 måneder vil patienten blive evalueret i en dobbeltblind tilstand, og stimulationstilstanden vil blive krydset i endnu en periode på 3 måneder. Ved afslutningen af ​​denne anden 3-måneders periode vil patienten igen blive dobbeltblind vurderet. Efter denne evaluering går patienten ind i den åbne fase af undersøgelsen i en periode på 6 måneder. For denne sidste fase af undersøgelsen, under STIM ON-tilstand, vil en optimering af stimuleringsindstillingerne blive realiseret, hvis det er nødvendigt. Ved afslutningen af ​​denne 6-måneders stimuleringsperiode vil patienten blive evalueret en sidste gang. Ved alle besøg vil kliniske og gangevalueringer blive udført under kronisk dopaminerg behandling. Ingen ændring i antiparkinsonbehandling vil være tilladt under hele undersøgelsen. Gang og klinisk vurdering vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af ​​hver dobbeltblindet fase og ved 1-års opfølgning. Til den dobbeltblindede undersøgelse vil patienten, neurologen, der udfører den kliniske evaluering, og eksperten, der udfører gangtesten og analysen, være blinde for stimulationstilstanden.