Ruggenmergstimulatie voor loopstoornissen bij de ziekte van Parkinson (SCM-PARK)

Patiënten zullen worden geselecteerd in de afdeling Bewegingsstoornissen, Afdeling Neurologie, Universitair Ziekenhuis Grenoble. Er zal een preoperatieve beoordeling met gangbeoordeling, klinische evaluatie en beoordeling van niet-motorische symptomen worden gerealiseerd. De implantatie van elektroden voor SCS op epiduraal thoracaal niveau, verbonden met een neurostimulator op abdominaal niveau, zal onder algemene anesthesie worden uitgevoerd. Tijdens de eerste postoperatieve maand zal de optimalisatie van SCS-parameters worden uitgevoerd door een ervaren neuroloog voor bewegingsstoornissen. Na de eerste postoperatieve maand wordt de patiënt gerandomiseerd naar de STIM ON-conditie (stimulatie aan, met de meest effectieve parameters) of STIM UIT (zonder stimulatie). De randomisatie wordt dubbelblind uitgevoerd door een neuroloog die in het openbaar werkt en niet deelneemt aan de evaluaties. Na 3 maanden wordt de patiënt beoordeeld in een dubbelblinde toestand en wordt de stimulatietoestand voor nog eens 3 maanden overschreden. Aan het einde van deze tweede periode van 3 maanden wordt de patiënt opnieuw dubbelblind beoordeeld. Na deze evaluatie gaat de patiënt de open fase van de studie in voor een periode van 6 maanden. Voor deze laatste fase van het onderzoek zal, indien nodig, onder de voorwaarde STIM AAN een optimalisatie van de stimulatie-instellingen worden gerealiseerd. Aan het einde van deze stimulatieperiode van 6 maanden wordt de patiënt nog een laatste keer geëvalueerd. Bij alle bezoeken zullen klinische en gangevaluaties worden uitgevoerd onder chronische dopaminerge behandeling. Gedurende de hele studie is geen verandering in de antiparkinsonbehandeling toegestaan. Het looppatroon en de klinische beoordeling zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van elke dubbelblinde fase en bij de follow-up van 1 jaar. Voor de dubbelblinde studie zijn de patiënt, de neuroloog die de klinische evaluatie uitvoert en de expert die de gangtest en -analyse uitvoert blind voor de stimulatieconditie.