パーキンソン病の歩行障害に対する脊髄刺激 (SCM-PARK)

患者は、グルノーブル大学病院神経科の運動障害ユニットで選択されます。 歩行評価、臨床評価、非運動症状評価による術前評価を実現します。 腹部レベルの神経刺激装置に接続された硬膜外胸部レベルでのSCS用電極の移植は、全身麻酔下で行われます。 術後 1 か月間、SCS パラメーターの最適化は、経験豊富な運動障害の神経科医によって実行されます。術後 1 か月後、患者は STIM ON 条件 (刺激オン、最も効果的なパラメーター) または STIM に無作為に割り付けられます。オフ (刺激なし)。 無作為化は二重盲検法で行われ、評価には参加せず、オープンに働く神経科医によって行われます。 3か月後、患者は二重盲検状態で評価され、刺激条件はさらに3か月間交差します。 この 2 番目の 3 か月の期間の終わりに、患者は再び二重盲検で評価されます。 この評価の後、患者は6か月間研究のオープンフェーズに入ります。 研究のこの最後のフェーズでは、必要に応じて刺激設定の最適化が実現されます。 この6か月の刺激期間の終わりに、患者は最後にもう一度評価されます。 すべての来院時に、慢性的なドーパミン作動性治療の下で、臨床的および歩行評価が行われます。 研究全体を通して、抗パーキンソン病治療の変更は許可されません。 歩行および臨床評価は、ベースライン時、各二重盲検期の終わり、および 1 年間のフォローアップ時に実施されます。 二重盲検試験では、患者、臨床評価を行う神経内科医、および歩行試験と分析を行う専門家は、刺激条件を知らされません。