Estimulación de la médula espinal para trastornos de la marcha en la enfermedad de Parkinson (SCM-PARK)

Los pacientes serán seleccionados en la Unidad de Trastornos del Movimiento, Departamento de Neurología, Hospital Universitario de Grenoble. Se realizará una valoración preoperatoria con valoración de la marcha, valoración clínica y valoración de Síntomas No Motores. La implantación de electrodos para SCS a nivel torácico epidural conectados a un neuroestimulador a nivel abdominal se realizará bajo anestesia general. Durante el primer mes postoperatorio, la optimización de los parámetros SCS será realizada por un neurólogo experimentado en trastornos del movimiento. Después del primer mes postoperatorio, el paciente será aleatorizado a la condición STIM ON (estimulación encendida, con los parámetros más efectivos) o STIM APAGADO (sin estimulación). La aleatorización se realizará de forma doble ciego, por un neurólogo que trabaje en abierto y no participe de las evaluaciones. Después de 3 meses, el paciente será evaluado en una condición de doble ciego y se cruzará la condición de estimulación por otro período de 3 meses. Al final de este segundo período de 3 meses, el paciente será nuevamente evaluado a doble ciego. Luego de esta evaluación, el paciente ingresará a la fase abierta del estudio por un período de 6 meses. Para esta última fase del estudio, bajo la condición STIM ON, se realizará una optimización de los ajustes de estimulación, si es necesario. Al final de este período de estimulación de 6 meses, el paciente será evaluado por última vez. En todas las visitas se realizarán valoraciones clínicas y de la marcha bajo tratamiento dopaminérgico crónico. No se permitirá ningún cambio en el tratamiento antiparkinsoniano durante todo el estudio. La evaluación clínica y de la marcha se realizará al inicio y al final de cada fase doble ciego y al año de seguimiento. Para el estudio doble ciego, el paciente, el neurólogo que realiza la evaluación clínica y el experto que realiza la prueba y el análisis de la marcha estarán ciegos a la condición de estimulación.