Estimulação da Medula Espinhal para Distúrbios da Marcha na Doença de Parkinson (SCM-PARK)

Os pacientes serão selecionados na Unidade de Distúrbios do Movimento, Departamento de Neurologia, University Hospital Grenoble. Será realizada uma avaliação pré-operatória com avaliação da marcha, avaliação clínica e avaliação dos Sintomas Não Motores. A implantação de eletrodos para SCS no nível peridural torácico conectado a um neuroestimulador no nível abdominal será realizada sob anestesia geral. Durante o primeiro mês pós-operatório, a otimização dos parâmetros SCS será realizada por um neurologista experiente em distúrbios do movimento. Após o primeiro mês pós-operatório, o paciente será randomizado para a condição STIM ON (estimulação ligada, com os parâmetros mais eficazes) ou STIM OFF (sem estimulação). A randomização será realizada de forma duplo-cega, por um neurologista trabalhando em aberto e não participando das avaliações. Após 3 meses, o paciente será avaliado em condição duplo-cega, e a condição de estimulação será cruzada por mais 3 meses. No final deste segundo período de 3 meses, o paciente será novamente avaliado em duplo-cego. Após esta avaliação, o paciente entrará na fase aberta do estudo por um período de 6 meses. Para esta última fase do estudo, na condição STIM ON, será realizada uma otimização das configurações de estimulação, se necessário. Ao final desse período de estimulação de 6 meses, o paciente será avaliado uma última vez. Em todas as consultas serão realizadas avaliações clínicas e de marcha sob tratamento dopaminérgico crônico. Nenhuma mudança no tratamento antiparkinsoniano será permitida durante todo o estudo. A marcha e a avaliação clínica serão realizadas no início e no final de cada fase duplo-cega e no acompanhamento de 1 ano. Para o estudo duplo-cego, o paciente, o neurologista que realiza a avaliação clínica e o especialista que realiza o teste e análise da marcha serão cegos para a condição de estimulação.