Ryggmargsstimulering for gangforstyrrelser ved Parkinsons sykdom (SCM-PARK)

Pasienter vil bli valgt i bevegelsesforstyrrelsesenheten, nevrologisk avdeling, Universitetssykehuset Grenoble. Det vil bli gjennomført en preoperativ vurdering med gangvurdering, klinisk evaluering og ikke-motoriske symptomer. Implantasjon av elektroder for SCS på epiduralt thoraxnivå koblet til en nevrostimulator på abdominalt nivå vil bli utført under generell anestesi. I løpet av den første postoperative måneden vil optimeringen av SCS-parametere bli utført av en erfaren bevegelsesforstyrrelsesnevrolog. Etter den første postoperative måneden vil pasienten randomiseres til STIM ON-tilstanden (stimulering på, med de mest effektive parameterne) eller STIM AV (uten stimulering). Randomiseringen vil bli utført på en dobbeltblindet måte, av en nevrolog som arbeider åpent og ikke deltar i evalueringene. Etter 3 måneder vil pasienten bli evaluert i en dobbeltblind tilstand, og stimuleringstilstanden krysses i en ny periode på 3 måneder. Ved slutten av denne andre 3-månedersperioden vil pasienten igjen bli dobbeltblind vurdert. Etter denne evalueringen vil pasienten gå inn i den åpne fasen av studien i en periode på 6 måneder. For denne siste fasen av studien, under STIM ON-tilstand, vil en optimalisering av stimuleringsinnstillingene bli realisert, om nødvendig. Ved slutten av denne 6-måneders stimuleringsperioden vil pasienten bli evaluert en siste gang. Ved alle besøk vil kliniske og gangevalueringer bli utført under kronisk dopaminerg behandling. Ingen endring i antiparkinsonbehandling vil bli tillatt under hele studien. Gange og klinisk vurdering vil bli utført ved baseline og ved slutten av hver dobbeltblindet fase og ved 1-års oppfølging. For den dobbeltblinde studien vil pasienten, nevrologen som utfører den kliniske evalueringen og eksperten som utfører gangtesten og analysen være blinde for stimuleringstilstanden.