Endostar kombineret med AI-regime sammenlignet med AI i adjuverende behandling

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bløddelssarkom bekræftet af histopatologi og cytologi;
2. Patienter med bløddelssarkom vurderet til at være stadie IIB/III i henhold til AJCC-stadieinddelingen af ​​bløddelssarkom;
3. Patienter, der tidligere er blevet opereret, kan indgå i gruppen, men ifølge forskerens vurdering skal de være raske, og operationens afslutningstid er mindst 4 uger fra undersøgelsens start;
4. Lokal strålebehandling kan modtages under kemoterapi;
5. Har tidligere modtaget antitumorbehandling, herunder adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi, men der er gået over 6 måneder før studiebehandlingens start;
6. R0-resektion efter lokalt recidiv, ikke-kemoterapeutisk resistent bløddelssarkom, herunder synovialt sarkom, pleomorfisk liposarkom, myxoid/rundcellet liposarkom, pleomorfisk udifferentieret sarkom, leiomyosarkom, myxofibrosarcoma, myxofibrosar-sarkom, angiofibrosar-tumor, angiofibrosar-percoma, mv. Ewings sarkom, embryonal/acinoid rhabdomyosarkom og andre sarkomer, der ikke bruger AI-kur som førstelinje-kemoterapi-kur, og nogle kemoterapi-ufølsomme sarkomer: stærkt differentieret/fjernet Differentieret liposarkom, klarcellet, ekstraveolarcoma-sarcoma , etc.;
7. Ingen kønsgrænse, ≥18 år gammel;
8. ECOG-score ≤ 2;
9. Den forventede overlevelsesperiode er ≥3 måneder;
10. Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/L og blodpladetal ≥80 x 109/L og hæmoglobin≥9 g/dL;
11. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 gange øvre normalgrænse (ULN);
12. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ øvre normalgrænse (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
13. Elektrokardiogrammet er grundlæggende normalt, og der er intet uhelet sår på kroppen;
14. De, der ikke har haft en alvorlig allergisk reaktion på biologiske agenser, især E. coli-genteknologiske produkter;
15. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge svangerskabsforebyggende foranstaltninger (såsom intrauterin enhed (IUD), svangerskabsforebyggende midler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; serum- eller uringraviditet inden for 7 dage før undersøgelsens start. Testen er negativ og skal være en ikke-ammende patient; mænd bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.
16. Patienten deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev en informeret samtykkeerklæring, havde god compliance og kunne følges op af forsøgspersonalet.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder eller kvindelige patienter, der er fertile, men som ikke har taget præventionsforanstaltninger;
2. Der er alvorlige akutte infektioner, som ikke er blevet kontrolleret; eller der er purulente og kroniske infektioner, og sårene heler ikke;
3. Der er en anden primær tumor (undtagen hudbasalcellekarcinom);
4. De, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for 4 uger.
5. Eksisterende alvorlig hjertesygdom, herunder: kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar højrisikoarytmi, ustabil angina, myokardieinfarkt, alvorlig hjerteklapsygdom og refraktær hypertension;
6. Mennesker med ukontrollerbare neurologiske eller psykiske sygdomme eller psykiske lidelser, dårlig compliance og ude af stand til at samarbejde og beskrive behandlingsreaktionen; primære hjernetumorer eller centralnervemetastaser er ikke blevet kontrolleret og har tydelige intrakraniel hypertension eller neuropsykiatriske symptomer;
7. Dem med blødningstendens;
8. Bevis på arvelig hæmoragisk konstitution eller koagulopati;
9. En klar historie med allergi over for kemoterapi