Endostar yhdistettynä tekoälyhoitoon verrattuna tekoälyyn adjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histopatologialla ja sytologialla vahvistettu pehmytkudossarkooma;
2. Potilaat, joilla on pehmytkudossarkooman arvioitu vaihe IIB/III AJCC-vaiheen pehmytkudossarkooman mukaan;
3. Ryhmään voidaan ottaa aiemmin leikatut potilaat, mutta heidän tulee tutkijan arvion mukaan olla toipuneet ja leikkauksen valmistumisaika on vähintään 4 viikkoa tutkimustuloksesta;
4. Paikallista sädehoitoa voidaan saada kemoterapian aikana;
5. olet saanut aiemmin kasvainlääkkeitä, mukaan lukien adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia, mutta siitä on kulunut yli 6 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista;
6. R0-resektio paikallisen uusiutumisen jälkeen, ei-kemoterapiaresistentti pehmytkudossarkooma, mukaan lukien nivelsarkooma, pleomorfinen liposarkooma, myksoidi/pyöreäsoluinen liposarkooma, pleomorfinen erilaistumaton sarkooma, leiomyosarkooma, kasvain, paitsi myksofibrosarkooma, myksofibrosarkooma, jne. Ewingin sarkooma, alkion/akinoidinen rabdomyosarkooma ja muut sarkoomit, jotka eivät käytä AI-hoitoa ensimmäisen linjan kemoterapiana, ja jotkin kemoterapialle epäherkät sarkoomat: erittäin erilaistuneita/poistettuja erilaistuneita liposarkoomaa, kirkassoluista sarkoomaa, ekstrahoitunutta pehmytkudossarkoomaa, alveroosisarkoomaa , jne.;
7. Ei sukupuolirajoitusta, ≥18 vuotta vanha;
8. ECOG-pisteet ≤ 2;
9. Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;
10. Riittävä veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)≥1,5×109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 80 x 109/l ja hemoglobiini ≥ 9 g/dl;
11. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ normaalin yläraja (ULN); AST ja ALT ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
12. Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ normaalin yläraja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
13. Elektrokardiogrammi on pohjimmiltaan normaali, eikä kehossa ole parantumatonta haavaa;
14. Ne, joilla ei ole ollut vakavaa allergista reaktiota biologisille aineille, erityisesti E. coli -geenitekniikan tuotteille;
15. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäistä välinettä (IUD), ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; seerumin tai virtsan raskaus 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa Testi on negatiivinen ja sen on oltava ei-imettävä potilas; miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.
16. Potilas liittyi tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, hänen hoitomyöntyvänsä oli hyvä, ja tutkimushenkilökunta pystyi seuraamaan häntä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naispotilaat, jotka ovat hedelmällisiä, mutta eivät ole käyttäneet ehkäisyä;
2. On vakavia akuutteja infektioita, joita ei ole saatu hallintaan; tai on märkiviä ja kroonisia infektioita, eivätkä haavat parane;
3. On toinen primaarinen kasvain (paitsi ihon tyvisolusyöpä);
4. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä.
5. Aiemmin olemassa oleva vakava sydänsairaus, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon korkean riskin rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vaikea sydänläppäsairaus ja refraktorinen verenpainetauti;
6. Ihmiset, joilla on hallitsemattomia neurologisia tai psyykkisiä sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä, huono hoitomyöntyvyys ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja kuvailemaan hoitovastetta; primaarisia aivokasvaimia tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei ole saatu hallintaan, ja niillä on ilmeinen kallonsisäinen hypertensio tai neuropsykiatria Oireet;
7. Ne, joilla on verenvuototaipumus;
8. Todisteet perinnöllisestä verenvuotoa aiheuttavasta rakenteesta tai koagulopatiasta;
9. Selkeä allergiahistoria kemoterapialääkkeille