Endostar combinado com esquema de IA comparado com IA no tratamento adjuvante

Critério de inclusão:

1. Pacientes com sarcoma de partes moles confirmado por histopatologia e citologia;
2. Pacientes com sarcoma de tecidos moles considerados estágio IIB/III de acordo com o estadiamento AJCC de sarcoma de tecidos moles;
3. Podem ser incluídos no grupo pacientes que já foram operados anteriormente, mas segundo avaliação do pesquisador, devem estar recuperados e o tempo de conclusão da operação é de pelo menos 4 semanas a partir da entrada no estudo;
4. A radioterapia local pode ser recebida durante a quimioterapia;
5. Ter recebido tratamento medicamentoso antitumoral no passado, incluindo quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante, mas há mais de 6 meses antes do início do tratamento do estudo;
6. Ressecção R0 após recorrência local, sarcoma de tecidos moles não resistente à quimioterapia, incluindo sarcoma sinovial, lipossarcoma pleomórfico, lipossarcoma mixóide/de células redondas, sarcoma indiferenciado pleomórfico, leiomiossarcoma, mixofibrossarcoma, angiossarcoma, tumor maligno da bainha do nervo periférico, sarcoma epitelióide, etc., exceto Sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma embrionário/acinóide e outros sarcomas que não usam esquema de IA como esquema quimioterápico de primeira linha e alguns sarcomas insensíveis à quimioterapia: lipossarcoma altamente diferenciado/removido, sarcoma de células claras, sarcoma de tecidos moles alveolares, condrossarcoma mucinoso extraósseo , etc.;
7. Sem limite de gênero, ≥18 anos;
8. pontuação ECOG ≤ 2;
9. O período de sobrevivência esperado é ≥3 meses;
10. Função sanguínea suficiente: contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L e contagem de plaquetas≥80×109/L e hemoglobina≥9 g/dL;
11. Função hepática suficiente: bilirrubina total ≤ limite superior do normal (LSN); AST e ALT ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior da normalidade (LSN);
12. Função renal suficiente: creatinina sérica ≤ limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina calculada ≥ 60 mL/min;
13. O eletrocardiograma é basicamente normal e não há ferida não cicatrizada no corpo;
14. Aqueles que não tiveram uma reação alérgica grave a agentes biológicos, especialmente produtos de engenharia genética de E. coli;
15. As mulheres em idade reprodutiva devem concordar em usar medidas contraceptivas (como dispositivo intra-uterino (DIU), contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do estudo; gravidez sérica ou urinária dentro de 7 dias antes da entrada no estudo O teste é negativo e deve ser uma paciente não lactante; os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do período do estudo.
16. O paciente ingressou voluntariamente no estudo, assinou um termo de consentimento informado, teve boa adesão e pôde ser acompanhado pela equipe do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes, ou pacientes do sexo feminino que são férteis, mas não tomaram medidas contraceptivas;
2. Existem infecções agudas graves que não foram controladas; ou há infecções purulentas e crônicas e as feridas não cicatrizam;
3. Há um segundo tumor primário (exceto carcinoma basocelular da pele);
4. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de drogas dentro de 4 semanas.
5. Doença cardíaca grave pré-existente, incluindo: insuficiência cardíaca congestiva, arritmia incontrolável de alto risco, angina instável, infarto do miocárdio, doença valvar cardíaca grave e hipertensão refratária;
6. Pessoas com doenças neurológicas ou mentais incontroláveis ​​ou transtornos mentais, baixa adesão e incapazes de cooperar e descrever a resposta ao tratamento; tumores cerebrais primários ou metástases de nervos centrais não foram controlados e apresentam hipertensão intracraniana óbvia ou sintomas neuropsiquiátricos;
7. Aqueles com tendência ao sangramento;
8. Evidência de constituição hemorrágica hereditária ou coagulopatia;
9. Uma história clara de alergia a drogas quimioterápicas