Endostar gecombineerd met AI-regime vergeleken met AI in adjuvante behandeling

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met wekedelensarcoom bevestigd door histopathologie en cytologie;
2. Patiënten met wekedelensarcoom beoordeeld als stadium IIB/III volgens de AJCC-stadiëring van wekedelensarcoom;
3. Patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan, kunnen in de groep worden opgenomen, maar volgens de evaluatie van de onderzoeker moeten ze hersteld zijn en moet de voltooiingstijd van de operatie ten minste 4 weken zijn vanaf de start van het onderzoek;
4. Lokale radiotherapie kan tijdens chemotherapie worden ontvangen;
5. in het verleden antitumormedicatie hebben gekregen, inclusief adjuvante of neoadjuvante chemotherapie, maar het is meer dan 6 maanden geleden voordat de studiebehandeling startte;
6. R0-resectie na lokaal recidief, niet-chemotherapeutisch resistent wekedelensarcoom, waaronder synoviaal sarcoom, pleomorf liposarcoom, myxoïd/rondcellig liposarcoom, pleomorf ongedifferentieerd sarcoom, leiomyosarcoom, myxofibrosarcoom, angiosarcoom, kwaadaardige perifere zenuwschedetumor, epithelioïde sarcoom, enz., behalve Ewing-sarcoom, embryonaal/acinoïde rhabdomyosarcoom en andere sarcomen die geen AI-regime gebruiken als het eerstelijns chemotherapieregime, en sommige chemotherapie-ongevoelige sarcomen: sterk gedifferentieerd/verwijderd gedifferentieerd liposarcoom, clear cell sarcoom, alveolair wekedelensarcoom, extraosseus mucineus chondrosarcoom , enz.;
7. Geen geslachtslimiet, ≥18 jaar oud;
8. ECOG-score ≤ 2;
9. De verwachte overlevingsperiode is ≥3 maanden;
10. Voldoende bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L en aantal bloedplaatjes≥80×109/L en hemoglobine≥9 g/dL;
11. Voldoende leverfunctie: totaal bilirubine ≤ bovengrens van normaal (ULN); ASAT en ALAT ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN); alkalische fosfatase ≤ 5 maal de bovengrens van normaal (ULN);
12. Voldoende nierfunctie: serumcreatinine ≤ bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
13. Het elektrocardiogram is in wezen normaal en er is geen ongenezen wond op het lichaam;
14. Degenen die geen ernstige allergische reactie op biologische agentia hebben gehad, met name genetische manipulatieproducten van E. coli;
15. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemaatregelen (zoals intra-uterien apparaat (IUD), anticonceptiva of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; serum- of urinezwangerschap binnen 7 dagen voor deelname aan het onderzoek De test is negatief en moet een niet-lacterende patiënt zijn; mannen moeten overeenkomen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studieperiode.
16. De patiënt nam vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming, had goede therapietrouw en kon worden opgevolgd door het onderzoekspersoneel.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn maar geen anticonceptiemaatregelen hebben genomen;
2. Er zijn ernstige acute infecties die niet onder controle zijn; of er zijn etterende en chronische infecties en de wonden genezen niet;
3. Er is een tweede primaire tumor (behalve basaalcelcarcinoom van de huid);
4. Degenen die binnen 4 weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen.
5. Reeds bestaande ernstige hartaandoeningen, waaronder: congestief hartfalen, onbeheersbare risicovolle aritmie, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ernstige hartklepaandoeningen en refractaire hypertensie;
6. Mensen met oncontroleerbare neurologische of psychische aandoeningen of psychische stoornissen, slechte therapietrouw en niet in staat om mee te werken en de behandelingsrespons te beschrijven; primaire hersentumoren of centrale zenuwmetastasen zijn niet onder controle en hebben duidelijke intracraniale hypertensie of neuropsychiatrie Symptomen;
7. Degenen met neiging tot bloeden;
8. Bewijs van erfelijke hemorragische constitutie of coagulopathie;
9. Een duidelijke geschiedenis van allergie voor geneesmiddelen voor chemotherapie