Endostar in Kombination mit AI im Vergleich zu AI in der adjuvanten Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Weichteilsarkom, bestätigt durch Histopathologie und Zytologie;
2. Patienten mit Weichteilsarkomen, die gemäß der AJCC-Einstufung von Weichteilsarkomen als Stadium IIB/III eingestuft wurden;
3. Patienten, die sich zuvor einer Operation unterzogen haben, können in die Gruppe aufgenommen werden, müssen sich jedoch nach Einschätzung des Forschers erholt haben und die Zeit bis zum Abschluss der Operation mindestens 4 Wochen ab Studieneintritt betragen;
4. Während einer Chemotherapie kann eine lokale Strahlentherapie durchgeführt werden;
5. in der Vergangenheit eine medikamentöse Anti-Tumor-Behandlung erhalten haben, einschließlich adjuvanter oder neoadjuvanter Chemotherapie, aber mehr als 6 Monate vor Beginn der Studienbehandlung vergangen sind;
6. R0-Resektion nach Lokalrezidiv, nicht chemotherapeutisch resistentes Weichteilsarkom, einschließlich Synovialsarkom, pleomorphes Liposarkom, myxoides/rundzelliges Liposarkom, pleomorphes undifferenziertes Sarkom, Leiomyosarkom, Myxofibrosarkom, Angiosarkom, bösartiger peripherer Nervenscheidentumor, epitheloides Sarkom usw., ausgenommen Ewing-Sarkom, embryonales/azinoides Rhabdomyosarkom und andere Sarkome, die kein AI-Regime als Erstlinien-Chemotherapie verwenden, und einige Chemotherapie-unempfindliche Sarkome: hochdifferenziertes/entferntes differenziertes Liposarkom, klarzelliges Sarkom, alveoläres Weichteilsarkom, extraossäres muzinöses Chondrosarkom , usw.;
7. Keine Geschlechtsbeschränkung, ≥18 Jahre alt;
8. ECOG-Score ≤ 2;
9. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥3 Monate;
10. Ausreichende Blutfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC)≥1,5×109/L und Thrombozytenzahl≥80×109/L und Hämoglobin≥9 g/dL;
11. Ausreichende Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); alkalische Phosphatase ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);
12. Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
13. Das Elektrokardiogramm ist im Grunde normal und es gibt keine unverheilte Wunde am Körper;
14. Diejenigen, die keine schwere allergische Reaktion auf biologische Arbeitsstoffe, insbesondere E. coli-Gentechnikprodukte, hatten;
15. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studiendauer und innerhalb von 6 Monaten nach Studienende der Anwendung von Verhütungsmaßnahmen (z. B. Intrauterinpessar (IUP), Verhütungsmittel oder Kondome) zustimmen; Serum- oder Urinschwangerschaft innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt Der Test ist negativ und muss eine nicht stillende Patientin sein; Männer sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anzuwenden.
16. Der Patient nahm freiwillig an der Studie teil, unterzeichnete eine Einwilligungserklärung, zeigte eine gute Compliance und konnte vom Studienpersonal nachbeobachtet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder Patientinnen, die fruchtbar sind, aber keine Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben;
2. Es gibt schwere akute Infektionen, die nicht kontrolliert wurden; oder es gibt eitrige und chronische Infektionen, und die Wunden heilen nicht;
3. Es gibt einen zweiten Primärtumor (außer Basalzellkarzinom der Haut);
4. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben.
5. Vorbestehende schwere Herzerkrankung, einschließlich: dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Arrhythmie mit hohem Risiko, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, schwere Herzklappenerkrankung und refraktärer Bluthochdruck;
6. Menschen mit unkontrollierbaren neurologischen oder psychischen Erkrankungen oder psychischen Störungen, schlechter Compliance und nicht in der Lage zu kooperieren und das Ansprechen auf die Behandlung zu beschreiben; Primäre Hirntumore oder Zentralnervenmetastasen wurden nicht kontrolliert und haben offensichtliche intrakranielle Hypertonie oder neuropsychiatrische Symptome;
7. Personen mit Blutungsneigung;
8. Hinweise auf erbliche hämorrhagische Konstitution oder Koagulopathie;
9. Eine klare Vorgeschichte von Allergien gegen Chemotherapeutika