Az Endostar mesterséges intelligenciával kombinálva, összehasonlítva az AI-val az adjuváns kezelésben

Bevételi kritériumok:

1. Lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek hisztopatológiai és citológiailag igazolt;
2. A lágyszöveti szarkóma AJCC-stádiuma szerint IIB/III stádiumúnak ítélt lágyrész-szarkómában szenvedő betegek;
3. A csoportba a korábban műtéten átesett betegek is bekerülhetnek, de a kutató értékelése szerint fel kell gyógyulniuk, és a műtét befejezési ideje a vizsgálatba lépéstől számított legalább 4 hét;
4. A kemoterápia során helyi sugárkezelésben részesülhet;
5. korábban részesült daganatellenes gyógyszeres kezelésben, beleértve adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiát is, de már több mint 6 hónap telt el a vizsgálati kezelés megkezdése előtt;
6. R0 reszekció lokális recidíva után, nem kemoterápiára rezisztens lágyrész-szarkóma, beleértve a synovialis sarcomát, pleomorf liposzarkómát, myxoid/kerek sejtes liposzarkómát, pleomorf differenciálatlan szarkómát, leiomyosarcomát, tumort, kivéve myxofibrosarcomát,,,,,,,,,, stb. Ewing-szarkóma, embrionális/acinoid rhabdomyosarcoma és más szarkómák, amelyek nem alkalmazzák az AI-sémát első vonalbeli kemoterápiás kezelésként, valamint néhány kemoterápiára érzéketlen szarkóma: nagymértékben differenciált/eltávolított Differenciált liposarcoma, tiszta sejtes szarkóma, extraktuális chondrososesarcoma, alveososesarcoma stb.;
7. Nincs nemi korlátozás, ≥18 éves;
8. ECOG pontszám ≤ 2;
9. A várható túlélési idő ≥3 hónap;
10. Megfelelő vérfunkció: abszolút neutrofilszám (ANC)≥1,5×109/l és vérlemezkeszám ≥80×109/l és hemoglobin≥9 g/dl;
11. Megfelelő májfunkció: összbilirubin ≤ a normál felső határa (ULN); AST és ALT ≤ a normál felső határának (ULN) 1,5-szerese; alkalikus foszfatáz ≤ a normál felső határának (ULN) 5-szöröse;
12. Megfelelő veseműködés: szérum kreatinin ≤ a normál felső határa (ULN) vagy számított kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc;
13. Az elektrokardiogram alapvetően normális, a testen nincs begyógyult seb;
14. Azok, akiknek nem volt súlyos allergiás reakciójuk biológiai ágensekre, különösen E. coli géntechnológiai termékekre;
15. A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük, hogy fogamzásgátló módszereket (például méhen belüli eszközt (IUD), fogamzásgátlót vagy óvszert) alkalmaznak a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül; szérum vagy vizelet terhesség a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül A teszt negatív, és nem szoptató betegnek kell lennie; a férfiaknak bele kell állniuk a fogamzásgátlás használatába a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 6 hónapon belül.
16. A páciens önként csatlakozott a vizsgálathoz, aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő volt a betartása, és a vizsgálati személyzet nyomon követhette.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők vagy nőbetegek, akik termékenyek, de nem alkalmaztak fogamzásgátlást;
2. Vannak súlyos akut fertőzések, amelyeket nem sikerült ellenőrizni; vagy gennyes és krónikus fertőzések vannak, és a sebek nem gyógyulnak be;
3. Van egy második elsődleges daganat (a bőr bazálissejtes karcinóma kivételével);
4. Azok, akik 4 héten belül részt vettek más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban.
5. Korábban fennálló súlyos szívbetegség, beleértve a következőket: pangásos szívelégtelenség, ellenőrizhetetlen, magas kockázatú aritmia, instabil angina, miokardiális infarktus, súlyos szívbillentyű-betegség és refrakter magas vérnyomás;
6. Kontrollálhatatlan neurológiai vagy mentális betegségben vagy mentális zavarban szenvedők, akik nem tudnak együttműködni és leírni a kezelési választ; primer agydaganatok vagy központi idegi áttétek nem kontrolláltak, és nyilvánvaló intracranialis hypertonia vagy neuropszichiátriai tünetek;
7. Vérzésre hajlamosak;
8. Örökletes vérzéses alkat vagy koagulopátia bizonyítéka;
9. A kemoterápiás gyógyszerekkel szembeni allergia egyértelmű története