Endostar combinato con il regime AI rispetto all'IA nel trattamento adiuvante

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con sarcoma dei tessuti molli confermato da istopatologia e citologia;
2. Pazienti con sarcoma dei tessuti molli giudicati in stadio IIB/III secondo la stadiazione AJCC del sarcoma dei tessuti molli;
3. Possono essere inseriti nel gruppo pazienti che hanno subito in precedenza interventi chirurgici, ma secondo la valutazione del ricercatore devono essere guariti e il tempo di completamento dell'intervento è di almeno 4 settimane dall'ingresso nello studio;
4. La radioterapia locale può essere ricevuta durante la chemioterapia;
5. - Ha ricevuto in passato un trattamento farmacologico antitumorale, inclusa la chemioterapia adiuvante o neoadiuvante, ma sono trascorsi più di 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio;
6. Resezione R0 dopo recidiva locale, sarcoma dei tessuti molli resistente non chemioterapico, incluso sarcoma sinoviale, liposarcoma pleomorfo, liposarcoma mixoide/a cellule rotonde, sarcoma pleomorfo indifferenziato, leiomiosarcoma, mixofibrosarcoma, angiosarcoma, tumore maligno della guaina del nervo periferico, sarcoma epitelioide, ecc., eccetto Sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma embrionale/acinoide e altri sarcomi che non utilizzano il regime AI come regime chemioterapico di prima linea e alcuni sarcomi insensibili alla chemioterapia: liposarcoma differenziato altamente differenziato/rimosso, sarcoma a cellule chiare, sarcoma dei tessuti molli alveolari, condrosarcoma mucinoso extraosseo , eccetera.;
7. Nessun limite di genere, ≥18 anni;
8. punteggio ECOG ≤ 2;
9. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥3 mesi;
10. Funzionalità ematica sufficiente: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L e conta piastrinica≥80×109/L ed emoglobina≥9 g/dL;
11. Funzionalità epatica sufficiente: bilirubina totale ≤ limite superiore della norma (ULN); AST e ALT ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN);
12. Funzionalità renale sufficiente: creatinina sierica ≤ limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina calcolata ≥ 60 mL/min;
13. L'elettrocardiogramma è sostanzialmente normale, e non ci sono ferite non rimarginate sul corpo;
14. Coloro che non hanno avuto una grave reazione allergica agli agenti biologici, in particolare ai prodotti di ingegneria genetica di E. coli;
15. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive (come dispositivo intrauterino (IUD), contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine dello studio; gravidanza su siero o urina entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio Il test è negativo e deve essere un paziente non in allattamento; gli uomini dovrebbero accettare di usare la contraccezione durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.
16. Il paziente si è unito volontariamente allo studio, ha firmato un modulo di consenso informato, ha avuto una buona compliance ed è stato in grado di essere seguito dal personale dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento o pazienti di sesso femminile fertili ma che non hanno adottato misure contraccettive;
2. Ci sono gravi infezioni acute che non sono state controllate; o ci sono infezioni purulente e croniche e le ferite non guariscono;
3. C'è un secondo tumore primario (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle);
4. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane.
5. Cardiopatie gravi preesistenti, tra cui: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina instabile, infarto del miocardio, grave malattia delle valvole cardiache e ipertensione refrattaria;
6. Persone con malattie neurologiche o mentali incontrollabili o disturbi mentali, scarsa compliance e incapaci di collaborare e descrivere la risposta al trattamento; i tumori cerebrali primari o le metastasi del nervo centrale non sono stati controllati e presentano evidenti ipertensione intracranica o sintomi neuropsichiatrici;
7. Quelli con tendenza al sanguinamento;
8. Evidenza di costituzione emorragica ereditaria o coagulopatia;
9. Una chiara storia di allergia ai farmaci chemioterapici