Retrospektiv, observationel, multicenterundersøgelse, der evaluerer effektiviteten og tolerancen af ​​Brigatinib i behandlingen af ​​omarrangeret CBNPC ROS1 (BRIGAROS)

Lungekræft er den mest almindelige kræftsygdom på verdensplan og den hyppigste årsag til kræftdød i vestlige lande. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige form (80-85%) af lungekræft. Desværre har de fleste patienter på diagnosetidspunktet metastatisk eller fremskreden sygdom. Der er gjort betydelige fremskridt i de senere år med hensyn til viden om onkogenese af NSCLC, især opdagelsen af ​​specifikke onkogene drivere, der spiller en nøglerolle i onkogen afhængighed, der er ansvarlig for forekomsten af ​​NSCLC.

ROS1-translokation findes i 1 til 2 % af ikke-småcellet lungekræft. På grund af denne sjældne undertype af kræft har vi få data. ROS1-translokation findes i en ret yngre befolkning, med en overvægt af kvinder og ikke-rygere. ROS1-translokation kan påvises ved immunhistokemi og bekræftes af FISH- eller RNA-fusionsteknik.

Crizotinib viste sin interesse for fase 1-forsøget PROFIL 1001 med en objektiv responsrate på 72 % testet på 52 patienter, median progressionsfri overlevelse var 19,3 måneder, samlet overlevelse på 51 % efter 48 måneder.

Lignende data blev fundet i forskellige kohorter. En kinesisk undersøgelse af 23 patienter, der fik crizotinib, var den objektive responsrate 56,5 %, en median progressionsfri overlevelse på 14,5 måneder. En europæisk retrospektiv kohorte EUROS1 på 30 patienter, der fik crizotinib, fandt en progressionsfri overlevelse på 9,1 måneder, en objektiv responsrate på 80 %. Et prospektivt europæisk studie EUCROSS inkluderede 34 patienter med en objektiv responsrate på 70 % og en progressionsfri overlevelse på 20 måneder. Acsé crizotinib-kohorten inkluderede 37 patienter ROS1 translokeret, den objektive responsrate var lavere på 47,2 % i denne undersøgelse med stærkt forbehandlet population.

Ceritinib er blevet undersøgt i et fase 2-studie med 32 patienter, hvor 30 patienter, hvor behandling med crizotinib ikke var behandlet, var den objektive responsrate 62%.

Lorlatinib blev undersøgt i et fase1-2-forsøg, inklusive 69 ROS1-patienter, 21 var TKI-naifs, 40 blev forbehandlet med crizotinib og 8 behandlet med en eller to andre TKI, med en objektiv responsrate på 62 % i den naive befolkning og 41 % på hele kohorten.

For nylig demonstrerede Entrectinib sin interesse i en samlet undersøgelse af 3 forsøg, 53 patienter blev ROS1-translokeret og havde en objektiv responsrate på 77 % med dette nye molekyle.

Der er få data tilgængelige om brigatinib hos ROS1-translokerede patienter, kun tre patienter ROS1 var inkluderet i brigatinib fase 1-studiet. Formålet med denne undersøgelse er at indhente flere data om effektivitet og sikkerhed blandt patienter, der får Brigatinib med compatation-adgang i Frankrig