再編成されたCBNPC ROS1の管理におけるブリガチニブの有効性と耐性を評価する遡及的、観察的、多施設研究 (BRIGAROS)

肺がんは世界で最も一般的ながんであり、西側諸国ではがんによる死亡の主な原因となっています。 非小細胞肺がん (NSCLC) は、肺がんの最も一般的な形態 (80 ～ 85%) です。 残念ながら、診断時にはほとんどの患者が転移性または進行性疾患を呈しています。 近年、NSCLCの発癌に関する知識、特にNSCLCの発生の原因となる発癌性依存症において重要な役割を果たす特定の発癌性ドライバーの発見において、著しい進歩が見られました。

ROS1 転座は、非小細胞肺がんの 1 ～ 2 % に見られます。 このまれながんのサブタイプのため、データはほとんどありません。 ROS1 転座は、かなり若い集団で見られ、女性と非喫煙者が優勢です。 ROS1 転座は、免疫組織化学によって検出でき、FISH または RNA 融合技術によって確認できます。

クリゾチニブは第 1 相試験 PROFILE 1001 への関心を示し、52 人の患者で試験した客観的奏効率は 72% で、無増悪生存期間の中央値は 19.3 か月、全生存期間は 48 か月で 51% でした。

同様のデータがさまざまなコホートで見つかりました。 クリゾチニブを投与された 23 人の患者を対象とした中国の研究では、客観的奏効率は 56.5% で、無増悪生存期間の中央値は 14.5 か月でした。 クリゾチニブを投与された 30 人の患者からなるヨーロッパのレトロスペクティブ コホート EUROS1 では、無増悪生存期間が 9.1 か月、客観的奏効率が 80% であることがわかりました。 前向き欧州研究 EUCROSS には 34 人の患者が含まれ、客観的奏効率は 70%、無増悪生存期間は 20 か月でした。 Acsé クリゾチニブ コホートには、ROS1 が転座した 37 人の患者が含まれており、前治療が多かった集団を対象としたこの研究では、客観的奏効率は 47.2% と低かった。

セリチニブは、32 人の患者の第 2 相試験で研究されており、そのうち 30 人の患者はクリゾチニブの治療を受けておらず、客観的奏効率は 62% でした。

ロルラチニブは、69 人の ROS1 患者、21 人が TKI ナイフ、40 人がクリゾチニブで前治療、8 人が 1 つか 2 つの他の TKI で治療された第 1-2 相試験で研究され、ナイーブ集団で 62% の客観的奏効率、および 41% の他の TKI で治療されました。コホート全体。

最近では、Entrectinib は 3 つの試験のプールされた研究に関心を示し、53 人の患者が ROS1 転座であり、この新しい分子で 77% の客観的応答率を示しました。

ROS1転座患者のブリガチニブに関するデータはほとんどなく、ブリガチニブ第1相試験に参加したROS1患者は3人だけでした。 この研究の目的は、フランスでコンパネーションアクセスを利用してブリガチニブを投与されている患者の有効性、安全性に関するより多くのデータを取得することです。