Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kunstig intelligens for sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis

30. april 2021 opdateret af: Ali Tüzün İnce, Bezmialem Vakif University

Anvendelse af kunstig intelligens til forudsigelse af sygdommens sværhedsgrad ved akut pancreatitis

Forekomsten af ​​akut pancreatitis (AP) er stigende i dag. Diagnosen AP er defineret i henhold til Atlanta-kriterier med tilstedeværelsen af ​​to af følgende 3 fund; a) karakteristiske mavesmerter b) amylase- og lipaseværdier ≥3 gange c) AP-diagnose ved ultralyd (USG), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computeriseret tomografi (CT) billeddannelse. Mens 80 % af sygdommen har et mildt forløb, er 20 % alvorlig og kræver intensiv behandling. Dødeligheden varierer mellem 10-25 % ved svær (svær) AP, mens den er 1-3 % ved mild AP.

Scoringssystemer med kliniske, laboratorie- og radiologiske fund bruges til at evaluere sygdommens sværhedsgrad. Fremskreden alder (>70 år), fedme (som body mass index (BMI, som kg/m2), cigaret- og alkoholforbrug, blodurinstofnitrogen (BUN) ≥20 mg/dl, øget kreatinin, C-reaktivt proteinniveau (CRP) > 120mg/dl, nedsat eller øget Hct-niveau, ≥8 Balthazar-score på abdominal CT indebærer alvorlig AP. Ifølge de reviderede Atlanta-kriterier er tre typer af sværhedsgrad til stede i AP. Mild (ingen organsvigt og ingen lokale komplikationer), moderate (lokale komplikationer såsom pseudocyster, absces, nekrose, vaskulær trombose) og/eller forbigående systemiske komplikationer (mindre end 48 timer) og alvorlige (langvarige systemiske komplikationer (>48 timer); organinsufficiens som lunge, hjerte, mave-tarm og nyre). Selvom Atlanta-scoring anses for at være meget populær i dag, ser det ud til, at det stadig trænger til revision på grund af nogle mangler i emnerne inficeret nekrose, ikke-pancreatisk infektion og ikke-pancreatisk nekrose og den dynamiske karakter af organsvigt. Selvom tilstedeværelsen af ​​30 sværhedsgradsscoringssystemer (det mest accepterede er APACHE 2-scoren blandt dem), kan ingen af ​​dem med sikkerhed forudsige, hvilken patient der vil have en meget alvorlig sygdom, og hvilken patient der vil have et mildt forløb, endnu ikke blevet opdaget.

I dag bruges applikationer til kunstig intelligens (machine learning) i mange fag inden for medicin (såsom diagnose, operationer, lægemiddeludvikling, personaliserede behandlinger, genredigeringsfærdigheder). Undersøgelser om maskinlæring til at bestemme volden i AP er begyndt at dukke op i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anvendelsen af ​​kunstig intelligens (AI) har en rolle i at bestemme sygdommens sværhedsgrad i AP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På en retrospektiv måde blev 1550 patienter, der blev fulgt op på Gastroenterology Clinic ved Bezmialem Foundation University mellem oktober 2010 og februar 2020, og som blev diagnosticeret med AP i henhold til Atlanta-kriterierne. Efter fjernelse af 216 patienter med manglende data blev 1334 patienter inkluderet i undersøgelsen til evaluering.

  1. Patientdemografisk information; [alder (år), køn (mand/kvinde), cigaret-/alkoholforbrug (som ja eller nej)], klinisk information; [højde (centimeter), vægt (kilogram), BMI (som kg/m2), tilstedeværelse af diabetes mellitus og hypertension (ja eller nej)], ætiologi af AP såsom galdesten, alkohol osv., og laboratorieprøver, der er taget inden for de første 24 timer af indlæggelsen; [CRP-niveau (mg/dl, normalt: 0-5), BUN-niveau (mg/dl, normalt; 9,8 - 20,1), kreatininniveau (mg/dl, normalt; 0,57 - 1,11) , antal leukocytter (normalt 4,5 til 11,0 × 109/L) og hæmatokritniveau (%, normalt: 35,5-48%)], samt Balthazar tomografisk scoring [0: normal, 1: en stigning i bugspytkirtelstørrelse, 2: inflammatoriske ændringer i pancreasvæv og peripancreatisk fedtvæv, 3: uregelmæssigt afgrænset, enkelt væskeopsamling, 4: uregelmæssigt afgrænset 2 eller flere væskesamlinger, 5 til 10 forskellige grader af nekrose)], vil blive registreret i excel-filen.
  2. Revideret Atlanta-scoring vil også blive registreret inden for en uges periode efter hospitalsindlæggelse som mild, moderat og svær score. Inficeret pancreas nekrose og sepsis, der udviklede sig i løbet af akut pancreatitis, vil blive accepteret som alvorlig akut pancreatitis på grund af utilstrækkeligheden af ​​nogle problemer i Atlanta-scoring. Sværhedsgraden af ​​sygdommen vil blive evalueret i henhold til Atlanta-resultaterne. Og resultaterne af undersøgelsen af ​​kunstig intelligens vil blive matchet i henhold til resultaterne af Atlanta-scoring.
  3. Komplikationer er klassificeret som 0; ingen, 2; lokale komplikationer: pseudocyst, byld, nekrose, trombose og mesenterisk panniculitis, 3; systemiske komplikationer: lunge-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære komplikationer, 4; blandede alvorlige komplikationer/komorbiditetssituationer, 5: infektiøse og septiske komplikationer.
  4. Derudover invasive procedurekrav såsom endoskopisk ultralyd (EUS), endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (som ja eller nej), længde af hospitalsophold (mindre end 10 dage eller mere end 11 dage), intensivafdelingsbehov (nuværende eller ej) ), antallet af fremtidige AP-anfald (i varighed efter en måneds hospitalsindlæggelse, som et angreb eller mere end et angreb) og overlevelse (død, i live) vil også blive registreret.

Machine Learning Algoritme bruges: Gradient Boosted Ensemble Trees Trees. ("Greedy Function Approximation: A Gradient Boosting Machine" af Jerome H. Friedman (1999)). Datasættet er blevet opdelt med et forhold på 90%-10%. 10 % er til validering og 90 % er til AI machine learning. 90 % maskinlæringsdel er også blevet delt op i to dele som 70 % til AI-læring og 30 % til afprøvning af læringen. Til dette formål er der anvendt 5-fold stratificeret prøvetagning

Undersøgelsens metoder til kunstig intelligens

Funktioner brugt til AI Machine Learning:

  1. Køn: M/K
  2. Alder: Kontinuerlig værdi
  3. Højde (cm): Kontinuerlig værdi
  4. Vægt (Kg): Kontinuerlig værdi
  5. BMI-grupper: Gruppe 1: ≤ 25 kg/m2; gruppe 2; 25-30 kg/m2; Gruppe 3: >30,1 kg/m2
  6. Cigaret: 0; Nej, 1; Ja
  7. Alkohol: 0; Nej, 1; Ja
  8. Diabetes mellitus: 0; Nej, 1; Ja
  9. Hypertension: 0; Nej, 1; Ja
  10. Ætiologi: 1; galdevej, 2; Alkohol, 3; hypertriglyceridæmi, 4; hypercalcæmi, 5; lægemiddel, 6; medfødt, 7; kryptogent, 8; endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP), 9; mærkelig lukkemuskeldysfunktion (OSD), 10; malignitet, 11; intrapapillær mucinøs neoplasi (IPMN), 12: primær skleroserende kolangiografi (PSC) 13: autoimmun, 14: multipel ætiologi
  11. Leukocyttal (WBC): N; 4,5-11x100
  12. Hæmatokrit (Hct): N; %35,5-48
  13. C-reaktivt protein (CRP): N: 0-5 mg/dl
  14. Blodurea nitrogen (BUN): N: 9,8-20,1 mg/dl
  15. Kreatinin (KREA): N: 0,57-1,11 mg/dl
  16. Baltazar-scoring (BLTZR): 0; Normal P, 1; Forøgelse i bugspytkirtelstørrelse, 2; Inflammatoriske ændringer i bugspytkirtelvæv og peripancreatisk fedtvæv, 3; Uregelmæssigt afgrænset, enkelt væskeopsamling, 4, uregelmæssigt afgrænset 2 eller flere væskesamlinger, med forskellige grader af nekrose (mellem 5 og 10)

I kunstig intelligens er beslutningstræmodeller meget brugt til overvåget maskinlæring. De kan afhænge af Gini-indekset, forstærkningsforhold/entropi, chi-kvadrat, regression og så videre. I AI foretrækkes de, fordi de genererer forståelige regler for mennesker i modsætning til andre maskinlæringsalgoritmer såsom kunstige neurale netværk og støtte vektormaskiner. På den anden side anses de for at være svage elever. Det betyder, at de er stærkt påvirket af støj og afvigelser, der findes i datasættet. For at komme uden om dette handicap er der udviklet modeller som Random Forest, Ensemble Trees, Gradient Boosting.

Tilfældige skov- og ensembletræer genererer regler ved at anvende en bestemt beslutningstræalgoritme på dele af datasættet lodret og vandret. Denne teknik reducerer dramatisk den fejl, der opstår i indlæringen. Efter læringsprocesser er afsluttet, kombinerer de svage beslutningstræer til en stærk og større beslutningstræmodel. Ensemblelæringsmodeller opnår bedre læring ved at minimere den gennemsnitlige værdi af tabsfunktionen på træningssættet via en F ̂(x) tilnærmelse. Ideen er at anvende et stejleste nedstigningstrin på minimeringsproblemet på en grådig måde.

I denne undersøgelse er gradientboost-træmodellen, som blev foreslået af Friedman, blevet brugt til maskinlæring. Denne model vælger en separat optimal værdi for hver af træets dele frem for en enkelt for hele træet. Denne tilgang kan bruges til at minimere ethvert differentierbart tab L(y, F) i forbindelse med videresendelse af trinvis additiv modellering. Det rapporteres, at den gradientforstærkende træmodel klarer sig bedre end tilfældige skove og almindelige ensembletræer i mange tilfælde.

Målet med algoritmen er at finde en tilnærmelse F_m (x_i), som minimerer den forventede L(y,F(x)) tabsfunktion.

Algoritmen kan opsummeres som følger:

Indgange:

Et træningsdatasæt: {(x_i,y_i )} i=1 til n med n dimension og en klassevariabel En differentierbar tabsfunktion: L(y,F(x)) Antallet af iterationer: M.

Produktion:

F_m (x_i)

Algoritme:

Initialiser modellen med en konstant værdi:

F_0 (x)=arg min⁡∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,γ)〗

For m = 1 til M:

Beregn pseudo-rester rim r_im=-[(∂L(y_(i,) F(x_i )))/(∂F(x_i))]

Træn en basiselev til at pseudo-rester ved hjælp af træningssættet:

{(x_i,y_i )} i=1 til n Beregn multiplikator γ γ=arg min⁡∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,F_(m-1) (x_i)+γh_m (x_i)) 〗

Opdater modellen:

〖F_m (x_i)=F〗_(m-1) (x_i)+γ_m h_m (x_i) Output F_m (x_i)

I analysen er Synthetic Minority Oversampling Technique (SMOTE) [5] blevet brugt for at undgå ulempen ved klassevariabel ubalance. SMOTE er en dataforøgelsesteknik til at øge data. I nogle tilfælde har klassevariablen muligvis ikke lige mange værdier fra alle tilfælde. For eksempel kan der være meget flere overlevede patienter end dem, der mistede livet. I denne form for situation bliver data udvidet. Der var en ubalance i klassevariablerne i denne undersøgelses datasæt. Så SMOTE er blevet anvendt til at øge minoritetsklasserne til træning.

Datasættet er blevet opdelt med et forhold på 90%-10%. 10 % er til validering og 90 % er til AI machine learning. 90 % maskinlæringsdel er også blevet delt op i to dele som 70 % til AI-læring og 30 % til afprøvning af læringen. Til dette formål er der anvendt 5-fold stratificeret prøvetagning. KNIME analytisk platform er blevet brugt til AI machine learning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut pancreatitis diagnose i henhold til Atlanta-kriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med akut pancreatitis diagnose, som blev indlagt på skadestuen inden for 24 timer efter begyndelsen af ​​mavesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der underskriver et behandlingsafslagsskema umiddelbart efter indlæggelse på hospitalet og forlader hospitalet
  • Patienter med ufuldendte data
  • Psykiatriske patienter
  • Patienter med meget dårlige almentilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Maskinlæringsgruppe med kunstig intelligens (AI).

90% maskinlæringsdel er også blevet opdelt i 2 dele, idet 70% til AI-læring og 30% til test af læringen.

70 % af patienterne med akut pancreatitis (ca. 840 pts) vil udgøre studiets modeltræningsgruppe. 30 % af patienterne med akut pancreatitis (ca. 360 pts) vil udgøre undersøgelsens testgruppe.

Da krydsvalidering også vil blive anvendt på modellen her, vil data også ændre sig i sig selv, og også fordelingen vil blive optimeret for at øge forudsigelseskraften.

Valideringsgruppe

10 % af patienterne med akut pancreatitis (ca. 134) vil udgøre studiets valideringsgruppe.

Da krydsvalidering også vil blive anvendt på modellen her, vil data også ændre sig i sig selv, og også fordelingen vil blive optimeret for at øge forudsigelseskraften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig vurdering af sygdommens sværhedsgrad ved maskinlæringsmetode
Tidsramme: Indenfor en uge.
Sværhedsgrad er beskrevet som mild, moderat og svær akut pancreatitis i henhold til de reviderede Atlanta-kriterier.
Indenfor en uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om invasiv procedure
Tidsramme: Indenfor en uge
Behov for EUS eller ERCP under hospitalsophold til evaluering af årsagerne såsom distal koledokal obstruktion af sten, pseudocyster eller nekroseudvikling (Som ja eller nej)
Indenfor en uge
Krav til intensiv afdeling
Tidsramme: Indenfor en uge
Overførsel af patienten til intensivafdelingen, hvor der er behov for livsstøtte for at overleve, hvis patienter har dyspnø (hvis respirationsfrekvensen er mere end 25/minut), hypotension (mindre end 90/60 mmHg), hvis patienten har gastrointestinal blødning (mere end 2 lt. på en dag), hvis patientens BUN-niveau er højere end 20 mg og gradvist stiger (som ja eller nej)
Indenfor en uge
Overlevelsesstatus
Tidsramme: Indenfor en uge
Død: hvis patienten er i live (ja) hvis dør (nej)
Indenfor en uge
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for en måned
Varigheder varede på hospitalet som en dag (som mindre end 10 dage eller mere end 10 dage)
Inden for en måned
Antal AP-angreb
Tidsramme: Efter en måneds hospitalsindlæggelse som ét anfald eller mere end ét anfald
Indlæggelse på hospitalet igen med AP-angrebet.
Efter en måneds hospitalsindlæggelse som ét anfald eller mere end ét anfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökhan Silahtaroğlu, Prof., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLKkrm986%

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner