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Previsione dell'intelligenza artificiale per la gravità della pancreatite acuta

30 aprile 2021 aggiornato da: Ali Tüzün İnce, Bezmialem Vakif University

Applicazione dell'intelligenza artificiale nella previsione della gravità della malattia nella pancreatite acuta

L'incidenza della pancreatite acuta (AP) è in aumento al giorno d'oggi. La diagnosi di AP è definita secondo i criteri di Atlanta con la presenza di due dei seguenti 3 reperti; a) dolore addominale caratteristico b) valori di amilasi e lipasi ≥3 volte c) diagnosi AP in ecografia (USG), risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC). Mentre l'80% della malattia ha un decorso lieve, il 20% è grave e richiede un trattamento di terapia intensiva. La mortalità varia tra il 10 e il 25% nell'AP grave (grave), mentre è dell'1-3% nell'AP lieve.

Per valutare la gravità della malattia vengono utilizzati sistemi di punteggio con risultati clinici, di laboratorio e radiologici. Età avanzata (>70 anni), obesità (come indice di massa corporea (BMI, come kg/m2), uso di sigarette e alcol, azoto ureico nel sangue (BUN) ≥20 mg/dl, aumento della creatinina, livello di proteina C reattiva (CRP) > 120 mg/dl, livelli di ematocrito diminuiti o aumentati, punteggio Balthazar ≥8 alla TC addominale implicano AP grave. Secondo i criteri rivisti di Atlanta, nell'AP sono presenti tre tipi di gravità. Complicanze sistemiche lievi (nessuna insufficienza d'organo e nessuna complicanza locale), moderate (complicanze locali come pseudocisti, ascesso, necrosi, trombosi vascolare) e/o transitorie (meno di 48 ore) e gravi (complicanze sistemiche di lunga durata (>48 ore); insufficienze di organi come polmone, cuore, gastrointestinale e renale). Sebbene il punteggio di Atlanta sia considerato molto popolare oggi, sembra ancora necessitare di revisione a causa di alcune carenze nei soggetti di necrosi infetta, infezione non pancreatica e necrosi non pancreatica e la natura dinamica dell'insufficienza d'organo. Anche se la presenza di 30 sistemi di punteggio di gravità (il più accettato è il punteggio APACHE 2), nessuno di essi può prevedere con certezza quale paziente avrà una malattia molto grave e quale paziente avrà un decorso lieve.

Oggi, le applicazioni di intelligenza artificiale (apprendimento automatico) sono utilizzate in molte materie in medicina (come diagnosi, interventi chirurgici, sviluppo di farmaci, trattamenti personalizzati, abilità di editing genetico). Gli studi sull'apprendimento automatico nel determinare la violenza nell'AP hanno iniziato ad apparire in letteratura. Lo scopo di questo studio è indagare se l'applicazione dell'intelligenza artificiale (AI) abbia un ruolo nel determinare la gravità della malattia nell'AP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In modo retrospettivo, sono stati sottoposti a screening 1550 pazienti che sono stati seguiti presso la Gastroenterology Clinic della Bezmialem Foundation University tra ottobre 2010 e febbraio 2020 e ai quali è stata diagnosticata AP secondo i criteri di Atlanta. Dopo la rimozione di 216 pazienti con dati mancanti, 1334 pazienti sono stati inclusi nello studio per la valutazione.

  1. Informazioni demografiche del paziente; [età (anni), sesso (maschio/femmina), uso di sigarette/alcool (come sì o no)], informazioni cliniche; [altezza (centimetri), peso (chilogrammi), BMI (in kg/m2), presenza di diabete mellito e ipertensione (sì o no)], eziologia di AP come calcoli biliari, alcol, ecc., e test di laboratorio quelli eseguiti all'interno le prime 24 ore dal ricovero; [Livello CRP (mg/dl, normalmente: 0-5), livello BUN (mg/dl, normalmente; 9,8 - 20,1), livello di creatinina (mg/dl, normalmente; 0,57 - 1,11) , numero di leucociti (normalmente da 4,5 a 11,0 × 109/L) e livello di ematocrito (%, normalmente: 35,5-48%)], nonché punteggio tomografico Balthazar [0: normale, 1: aumento delle dimensioni del pancreas, 2: alterazioni infiammatorie nel tessuto pancreatico e nel tessuto adiposo peripancreatico, 3: singola raccolta di fluidi con bordi irregolari, 4: 2 o più raccolte di fluidi con bordi irregolari, da 5 a 10 diversi gradi di necrosi)], saranno registrati nel file excel.
  2. Anche il punteggio Atlanta rivisto verrà registrato entro un periodo di una settimana dal ricovero ospedaliero come punteggi lievi, moderati e gravi. La necrosi pancreatica infetta e la sepsi sviluppatesi durante il corso della pancreatite acuta saranno accettate come pancreatite acuta grave a causa dell'inadeguatezza di alcuni problemi nel punteggio Atlanta. La gravità della malattia sarà valutata in base ai punteggi di Atlanta. E i risultati dello studio sull'intelligenza artificiale saranno abbinati ai risultati del punteggio di Atlanta.
  3. Le complicazioni sono classificate come 0; nessuno, 2; complicanze locali: pseudocisti, ascesso, necrosi, trombosi e panniculite mesenterica, 3; complicanze sistemiche: complicanze polmonari, renali, gastrointestinali e cardiovascolari, 4; complicanze gravi miste/situazioni di comorbilità, 5: complicanze infettive e settiche.
  4. Inoltre, i requisiti delle procedure invasive come l'ecografia endoscopica (EUS), la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) (come sì o no), la durata della degenza ospedaliera (meno di 10 giorni o più di 11 giorni), il requisito dell'unità di terapia intensiva (presente o meno ), verranno registrati anche il numero di futuri attacchi AP (in termini di durata dopo un mese di ricovero ospedaliero, a partire da un attacco o più di un attacco) e la sopravvivenza (morte, vivo).

Viene utilizzato l'algoritmo di apprendimento automatico: alberi di ensemble con gradiente potenziato alberi. ("Greedy Function Approssimation: A Gradient Boosting Machine" di Jerome H. Friedman (1999)). Il set di dati è stato partizionato con un rapporto del 90%-10%. Il 10% è per la convalida e il 90% è per il machine learning AI. Anche la parte di apprendimento automatico al 90% è stata divisa in due parti come il 70% per l'apprendimento AI e il 30% per testare l'apprendimento. A tale scopo è stato utilizzato il campionamento stratificato 5 volte

Metodi di intelligenza artificiale dello studio

Funzionalità utilizzate per l'apprendimento automatico dell'intelligenza artificiale:

  1. Sesso: M/F
  2. Età: valore continuo
  3. Altezza (cm): valore continuo
  4. Peso (Kg): Valore continuo
  5. Gruppi BMI: Gruppo 1: ≤ 25 kg/m2; Gruppo 2; 25-30 kg/m2; Gruppo 3: >30,1 kg/m2
  6. Sigaretta: 0; No, 1; sì
  7. Alcool: 0; No, 1; sì
  8. Diabete mellito: 0; No, 1; sì
  9. Ipertensione: 0; No, 1; sì
  10. Eziologia: 1; biliare, 2; Alcol, 3; ipertrigliceridemia, 4; ipercalcemia, 5; droga, 6; congenito, 7; criptogenico, 8; colangiografia retrograda endoscopica (ERCP), 9; disfunzione dello sfintere dispari (OSD), 10; malignità, 11; neoplasia mucinosa intrapapillare (IPMN), 12: colangiografia sclerosante primitiva (PSC) 13: autoimmune, 14: eziologia multipla
  11. Numero di leucociti (WBC): N; 4,5-11x100
  12. Ematocrito (Hct): N; %35,5-48
  13. Proteina C reattiva (PCR): N: 0-5 mg/dl
  14. Azoto ureico nel sangue (BUN): N: 9,8-20,1 mg/dl
  15. Creatinina (KREA): N: 0,57-1,11 mg/dl
  16. Punteggio Baltazar (BLTZR): 0; Normale P, 1; Aumento delle dimensioni del pancreas, 2; Cambiamenti infiammatori nel tessuto pancreatico e nel tessuto adiposo peripancreatico, 3; Raccolta fluida singola, con bordi irregolari, 4, 2 o più raccolte fluide con bordi irregolari, con vari gradi di necrosi (compresi tra 5 e 10)

Nell'intelligenza artificiale, i modelli di albero decisionale sono ampiamente utilizzati per l'apprendimento automatico supervisionato. Possono dipendere dall'indice di Gini, dal rapporto guadagno/entropia, dal chi-quadrato, dalla regressione e così via. Nell'intelligenza artificiale sono preferiti perché generano regole comprensibili per gli esseri umani a differenza di altri algoritmi di apprendimento automatico come le reti neurali artificiali e le macchine vettoriali di supporto. D'altra parte, sono considerati studenti deboli. Ciò significa che sono fortemente influenzati dal rumore e dai valori anomali esistenti nel set di dati. Per aggirare questo handicap sono stati sviluppati modelli come Random Forest, Ensemble Trees, Gradient Boosting.

Le foreste casuali e gli alberi Ensemble generano regole applicando un determinato algoritmo dell'albero decisionale alle porzioni del set di dati verticalmente e orizzontalmente. Questa tecnica riduce drasticamente l'errore che si verifica nell'apprendimento. Dopo che i processi di apprendimento sono stati completati, combinano alberi decisionali deboli in un modello di albero decisionale forte e più grande. I modelli di apprendimento d'insieme ottengono un apprendimento migliore minimizzando il valore medio della funzione di perdita sul set di addestramento tramite un'approssimazione F ̂(x). L'idea è di applicare un passo di discesa più ripido al problema di minimizzazione in modo avido.

In questo studio, il modello dell'albero del boost del gradiente proposto da Friedman è stato utilizzato per l'apprendimento automatico. Questo modello sceglie un valore ottimale separato per ciascuna delle parti dell'albero piuttosto che uno singolo per l'intero albero. Questo approccio può essere utilizzato per ridurre al minimo qualsiasi perdita differenziabile L (y, F) in combinazione con la modellazione additiva in base alla fase di inoltro. È stato riferito che in molti casi il modello dell'albero che aumenta il gradiente supera le foreste casuali e gli alberi di ensemble regolari.

L'obiettivo dell'algoritmo è trovare un'approssimazione F_m (x_i) che minimizzi la funzione di perdita L(y,F(x)) attesa.

L'algoritmo può essere riassunto come segue:

Ingressi:

Un set di dati di addestramento: {(x_i,y_i )} i=1 to n con dimensione n e una variabile di classe Una funzione di perdita differenziabile: L(y,F(x)) Il numero di iterazioni: M.

Produzione:

F_m (x_i)

Algoritmo:

Inizializzare il modello con un valore costante:

F_0 (x)=arg min⁡∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,γ)〗

Per m = 1 a M:

Calcola gli pseudo-residui rim r_im=-[(∂L(y_(i,) F(x_i )))/(∂F(x_i))]

Addestra uno studente di base agli pseudo-residui, utilizzando il set di formazione:

{(x_i,y_i )} i=1 to n Calcola il moltiplicatore γ γ=arg min⁡∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,F_(m-1) (x_i )+γh_m (x_i )) 〗

Aggiorna il modello:

〖F_m (x_i)=F〗_(m-1) (x_i )+γ_m h_m (x_i ) Uscita F_m (x_i)

Nell'analisi è stata utilizzata la Synthetic Minority Oversampling Technique (SMOTE) [5] per evitare lo svantaggio dello squilibrio delle variabili di classe. SMOTE è una tecnica di aumento dei dati per aumentare i dati. In alcuni casi, la variabile di classe potrebbe non avere una quantità uguale di valori da tutti i casi. Ad esempio, potrebbero esserci molti più pazienti sopravvissuti rispetto a quelli che hanno perso la vita. In questo tipo di situazione, i dati vengono aumentati. C'era uno squilibrio nelle variabili di classe nel set di dati di questo studio. Quindi, SMOTE è stato applicato per aumentare le classi di minoranza per la formazione.

Il set di dati è stato partizionato con un rapporto del 90%-10%. Il 10% è per la convalida e il 90% è per il machine learning AI. Anche la parte di apprendimento automatico al 90% è stata divisa in due parti come il 70% per l'apprendimento AI e il 30% per testare l'apprendimento. A tale scopo è stato utilizzato il campionamento stratificato 5 volte. La piattaforma analitica KNIME è stata utilizzata per il machine learning AI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1334

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta secondo i criteri di Atlanta

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta ricoverati in pronto soccorso entro 24 ore dall'inizio del dolore addominale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che firmano un modulo di rifiuto del trattamento subito dopo il ricovero in ospedale e lasciano l'ospedale
  • Pazienti con dati incompleti
  • Pazienti psichiatrici
  • Pazienti con condizioni generali molto precarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di apprendimento automatico dell'intelligenza artificiale (AI).

Anche la parte di apprendimento automatico al 90% è stata divisa in 2 parti come il 70% per l'apprendimento AI e il 30% per testare l'apprendimento.

Il 70% dei pazienti con pancreatite acuta (circa 840 pazienti) formerà il gruppo di formazione modello dello studio. Il 30% dei pazienti con pancreatite acuta (circa 360 pazienti) formerà il gruppo di test dello studio.

Poiché anche qui la convalida incrociata verrà applicata al modello, i dati cambieranno anche al loro interno e anche la distribuzione sarà ottimizzata per aumentare il potere predittivo.

Gruppo di convalida

Il 10% dei pazienti con pancreatite acuta (circa 134) formerà il gruppo di validazione dello studio.

Poiché anche qui la convalida incrociata verrà applicata al modello, i dati cambieranno anche al loro interno e anche la distribuzione sarà ottimizzata per aumentare il potere predittivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima accurata della gravità della malattia mediante il metodo dell'apprendimento automatico
Lasso di tempo: Entro una settimana.
La gravità è descritta come pancreatite acuta lieve, moderata e grave secondo i criteri rivisti di Atlanta.
Entro una settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito di procedura invasiva
Lasso di tempo: Entro una settimana
Necessità di EUS o ERCP durante la degenza ospedaliera per la valutazione dei motivi come l'ostruzione del coledoco distale da calcoli, pseudocisti o sviluppi di necrosi (come sì o no)
Entro una settimana
Requisito unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro una settimana
Trasferimento del paziente in terapia intensiva dove è necessario il supporto vitale per sopravvivere se i pazienti presentano dispnea (se la frequenza respiratoria è superiore a 25/min), ipotensione (inferiore a 90/60 mmHg), se il paziente presenta sanguinamento gastrointestinale (più di 2 lt. in un giorno), se il livello di BUN del paziente è superiore a 20 mg e aumenta progressivamente (come sì o no)
Entro una settimana
Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: Entro una settimana
Morte: se il paziente è vivo (sì) se muore (no)
Entro una settimana
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro un mese
Durate durate in ospedale come un giorno (come meno di 10 giorni o più di 10 giorni)
Entro un mese
Numero di attacchi AP
Lasso di tempo: Dopo un mese di ricovero in ospedale come un attacco o più di un attacco
Di nuovo ricovero in ospedale con l'attacco AP.
Dopo un mese di ricovero in ospedale come un attacco o più di un attacco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gökhan Silahtaroğlu, Prof., Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLKkrm986%

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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