- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04735055
Предсказание искусственного интеллекта по тяжести острого панкреатита
Применение искусственного интеллекта для прогнозирования тяжести заболевания при остром панкреатите
Заболеваемость острым панкреатитом (ОП) в настоящее время увеличивается. Диагноз ОП устанавливается в соответствии с критериями Atlanta при наличии двух из следующих 3 признаков; а) характерная боль в животе б) показатели амилазы и липазы ≥3 раз в) диагностика ОП с помощью УЗИ, магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ). В то время как 80% заболеваний имеют легкое течение, 20% — тяжелое и требует интенсивной терапии. Летальность колеблется в пределах 10-25% при тяжелом (тяжелом) ОП, тогда как при легком ОП она составляет 1-3%.
Для оценки тяжести заболевания используются балльные системы с клиническими, лабораторными и рентгенологическими данными. Пожилой возраст (старше 70 лет), ожирение (по индексу массы тела (ИМТ, кг/м2), курение и употребление алкоголя, азот мочевины крови (АМК) ≥20 мг/дл, повышенный креатинин, уровень С-реактивного белка (СРБ) > 120 мг/дл, сниженный или повышенный уровень Hct, ≥8 баллов по шкале Бальтазара на КТ брюшной полости предполагает серьезный ОП. Согласно пересмотренным критериям Атланты, при ОП присутствуют три типа тяжести. Легкая (отсутствие органной недостаточности и местных осложнений), умеренная (локальные осложнения, такие как псевдокиста, абсцесс, некроз, сосудистый тромбоз) и/или транзиторные системные осложнения (менее 48 ч) и тяжелая (длительные системные осложнения (> 48 ч); органная недостаточность, такая как легочная, сердечная, желудочно-кишечная и почечная). Хотя шкала Atlanta сейчас считается очень популярной, она по-прежнему нуждается в пересмотре из-за некоторых недостатков в отношении субъектов с инфицированным некрозом, непанкреатической инфекцией и непанкреатическим некрозом, а также динамического характера органной недостаточности. Несмотря на то, что наличие 30 систем оценки тяжести (наиболее распространенной среди них является шкала APACHE 2), ни одна из них не может однозначно предсказать, у какого пациента будет очень тяжелое течение заболевания, а у какого — легкое, пока не обнаружено.
Сегодня приложения искусственного интеллекта (машинного обучения) используются во многих областях медицины (таких как диагностика, операции, разработка лекарств, персонализированное лечение, навыки редактирования генов). В литературе начали появляться исследования по машинному обучению в определении насилия в AP. Цель этого исследования — выяснить, играет ли приложение искусственного интеллекта (ИИ) роль в определении тяжести заболевания при ОП.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретроспективно было обследовано 1550 пациентов, находившихся под наблюдением в Гастроэнтерологической клинике Университета Фонда Безмиалема в период с октября 2010 г. по февраль 2020 г. и у которых был диагностирован ОП по критериям Атланты. После исключения 216 пациентов с отсутствующими данными 1334 пациента были включены в исследование для оценки.
- демографические данные пациента; [возраст (лет), пол (мужской/женский), употребление сигарет/алкоголя (как да или нет)], клиническая информация; [рост (сантиметры), вес (килограммы), ИМТ (в кг/м2), наличие сахарного диабета и гипертонии (да или нет)], этиология ОП, такая как камни в желчном пузыре, алкоголь и т. д., и лабораторные анализы, проведенные в течение первые 24 часа приема; [Уровень СРБ (мг/дл, в норме: 0-5), уровень мочевины (мг/дл, в норме; 9,8-20,1), уровень креатинина (мг/дл, в норме; 0,57-1,11) , количество лейкоцитов (в норме от 4,5 до 11,0 ×109/л) и уровень гематокрита (%, в норме: 35,5-48%)], а также по балтазаровской томографической шкале [0: норма, 1: увеличение размеров поджелудочной железы, 2: воспалительные изменения в ткани поджелудочной железы и перипанкреатической жировой клетчатке, 3: неравномерные границы, единичное скопление жидкости, 4: неравномерно ограниченные 2 или более скопления жидкости, от 5 до 10 различных степеней некроза)], будут записаны в файл Excel.
- Пересмотренная оценка Атланты также будет зарегистрирована в течение недели после поступления в больницу как баллы легкой, средней и тяжелой степени. Инфицированный панкреонекроз и сепсис, развившиеся на фоне острого панкреатита, будут считаться тяжелым острым панкреатитом из-за неадекватности некоторых аспектов оценки по шкале Atlanta. Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале Atlanta. А результаты исследования искусственного интеллекта будут сопоставлены с результатами скоринга Атланты.
- Осложнения классифицируются как 0; нет, 2; местные осложнения: псевдокиста, абсцесс, некроз, тромбоз и мезентериальный панникулит - 3; системные осложнения: легочные, почечные, желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые осложнения - 4; смешанные тяжелые осложнения/коморбидные ситуации, 5: инфекционно-септические осложнения.
- Кроме того, требования к инвазивным процедурам, такие как эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) (как да, так и нет), продолжительность пребывания в больнице (менее 10 дней или более 11 дней), потребность в отделении интенсивной терапии (присутствует или нет). ), количество будущих приступов ОП (по длительности после месяца госпитализации, по состоянию на один приступ или более одного приступа) и выживаемость (смерть, живая).
Используется алгоритм машинного обучения: Gradient Boosted Ensemble Trees Trees. («Приближение жадных функций: машина повышения градиента» Джерома Х. Фридмана (1999)). Набор данных был разделен с соотношением 90% к 10%. 10% — для проверки, а 90% — для машинного обучения ИИ. 90% машинного обучения также были разделены на две части: 70% для обучения ИИ и 30% для тестирования обучения. Для этого используется 5-кратная стратифицированная выборка.
Методы исследования искусственного интеллекта
Функции, используемые для машинного обучения ИИ:
- Пол: М/Ж
- Возраст: постоянное значение
- Высота (см): непрерывное значение
- Вес (кг): непрерывное значение
- Группы ИМТ: Группа 1: ≤ 25 кг/м2; Группа 2; 25-30 кг/м2; Группа 3: >30,1 кг/м2
- Сигарета: 0; Нет, 1; Да
- Алкоголь: 0; Нет, 1; Да
- Сахарный диабет: 0; Нет, 1; Да
- Гипертония: 0; Нет, 1; Да
- Этиология: 1; желчный, 2; Алкоголь, 3; гипертриглицеридемия, 4; гиперкальциемия, 5; наркотик, 6; врожденный, 7; криптогенный, 8; эндоскопическая ретроградная холангиография (ЭРХПГ) — 9; странная дисфункция сфинктера (OSD), 10; злокачественность, 11; внутрипапиллярная муцинозная неоплазия (IPMN), 12: первичная склерозирующая холангиография (ПСХ) 13: аутоиммунная, 14: множественная этиология
- Число лейкоцитов (WBC): N; 4,5-11х100
- Гематокрит (Hct): N; %35,5-48
- С-реактивный белок (СРБ): N: 0-5 мг/дл
- Азот мочевины крови (АМК): N: 9,8-20,1 мг/дл
- Креатинин (KREA): N: 0,57-1,11 мг/дл
- Балтазар Скоринг (BLTZR): 0; Нормальный П, 1; Увеличение размеров поджелудочной железы, 2; Воспалительные изменения ткани поджелудочной железы и перипанкреатической жировой клетчатки — 3; Одно скопление жидкости с неправильными границами, 4 балла, 2 и более скопления жидкости с неправильными границами, с разной степенью некроза (от 5 до 10)
В искусственном интеллекте модели деревьев решений широко используются для контролируемого машинного обучения. Они могут зависеть от индекса Джини, коэффициента усиления/энтропии, хи-квадрата, регрессии и так далее. В ИИ они предпочтительнее, потому что они генерируют понятные для людей правила, в отличие от других алгоритмов машинного обучения, таких как искусственные нейронные сети и машины опорных векторов. С другой стороны, они считаются слабыми учениками. Это означает, что на них сильно влияют шум и выбросы, существующие в наборе данных. Чтобы обойти этот недостаток, были разработаны такие модели, как Random Forest, Ensemble Trees, Gradient Boosting.
Случайный лес и деревья ансамбля генерируют правила, применяя определенный алгоритм дерева решений к частям набора данных по вертикали и горизонтали. Этот метод значительно снижает количество ошибок, возникающих при обучении. После завершения процессов обучения они объединяют слабые деревья решений в сильную и более крупную модель дерева решений. Модели ансамблевого обучения достигают лучшего обучения за счет минимизации среднего значения функции потерь на обучающем наборе с помощью аппроксимации F ̂(x). Идея состоит в том, чтобы применить шаг наискорейшего спуска к задаче минимизации жадным способом.
В этом исследовании модель дерева повышения градиента, предложенная Фридманом, использовалась для машинного обучения. Эта модель выбирает отдельное оптимальное значение для каждой из частей дерева, а не одно для всего дерева. Этот подход можно использовать для минимизации любых дифференцируемых потерь L(y, F) в сочетании с поэтапным аддитивным моделированием. Сообщается, что модель дерева с градиентным усилением во многих случаях превосходит случайный лес и обычные ансамблевые деревья.
Цель алгоритма — найти аппроксимацию F_m (x_i), которая минимизирует ожидаемую функцию потерь L(y,F(x)).
Алгоритм можно резюмировать следующим образом:
Входы:
Набор обучающих данных: {(x_i,y_i)} от i=1 до n с размерностью n и переменной класса Дифференцируемая функция потерь: L(y,F(x)) Количество итераций: M.
Вывод:
F_m (x_i)
Алгоритм:
Инициализируйте модель с постоянным значением:
F_0 (x)=arg min∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,γ)〗
Для m = 1 до M:
Вычислить псевдоостатки rim r_im=-[(∂L(y_(i,) F(x_i )))/(∂F(x_i))]
Обучите базового ученика псевдоостаткам, используя обучающий набор:
{(x_i,y_i )} от i=1 до n Вычислить множитель γ γ=arg min∑_(i=1)^n▒〖L(y_i,F_(m-1) (x_i )+γh_m (x_i)) 〗
Обновите модель:
〖F_m (x_i)=F〗_(m-1) (x_i)+γ_m h_m (x_i) Выход F_m (x_i)
В анализе использовалась технология передискретизации синтетического меньшинства (SMOTE) [5], чтобы избежать недостатка дисбаланса переменных класса. SMOTE — это метод увеличения объема данных. В некоторых случаях переменная класса может не иметь одинакового количества значений из всех случаев. Например, выживших больных может быть гораздо больше, чем погибших. В такой ситуации данные дополняются. Был дисбаланс в переменных класса в наборе данных этого исследования. Таким образом, SMOTE был применен для увеличения количества классов меньшинств для обучения.
Набор данных был разделен с соотношением 90% к 10%. 10% — для проверки, а 90% — для машинного обучения ИИ. 90% машинного обучения также были разделены на две части: 70% для обучения ИИ и 30% для тестирования обучения. Для этого используется 5-кратная стратифицированная выборка. Аналитическая платформа KNIME использовалась для машинного обучения ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «острый панкреатит», поступившие в отделение неотложной помощи в течение 24 часов после начала болей в животе.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые подписывают форму отказа от лечения сразу после поступления в больницу и покидают больницу
- Пациенты с неполными данными
- Психиатрические пациенты
- Пациенты с очень плохим общим состоянием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа машинного обучения искусственного интеллекта (ИИ)
90% машинного обучения также были разделены на 2 части: 70% для обучения ИИ и 30% для тестирования обучения. 70% пациентов с острым панкреатитом (примерно 840 человек) составят модельную обучающую группу исследования. 30% больных острым панкреатитом (примерно 360 человек) составят группу тестирования. Поскольку здесь к модели также будет применена перекрестная проверка, данные также будут изменяться внутри себя, а также будет оптимизировано распределение для повышения предсказательной силы. |
|
Группа проверки
10% пациентов с острым панкреатитом (примерно 134 человека) составят контрольную группу исследования. Поскольку здесь к модели также будет применена перекрестная проверка, данные также будут изменяться внутри себя, а также будет оптимизировано распределение для повышения предсказательной силы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная оценка тяжести заболевания методом машинного обучения
Временное ограничение: В течении недели.
|
Тяжесть описывается как легкий, умеренный и тяжелый острый панкреатит в соответствии с пересмотренными критериями Атланты.
|
В течении недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требование инвазивной процедуры
Временное ограничение: В течении недели
|
Необходимость ЭУЗИ или ЭРХПГ во время пребывания в стационаре для оценки таких причин, как закупорка дистального холедоха камнем, развитие псевдокисты или некроза (как да или нет)
|
В течении недели
|
|
Требования к отделению интенсивной терапии
Временное ограничение: В течении недели
|
Перевод пациента в отделение реанимации, где для выживания необходимы средства жизнеобеспечения, при наличии у больного одышки (при частоте дыхания более 25 в минуту), артериальной гипотензии (менее 90/60 мм рт. ст.), при желудочно-кишечном кровотечении (более 2 л в день), если уровень АМК у пациента выше 20 мг и прогрессивно увеличивается (как да, так и нет)
|
В течении недели
|
|
Статус выживания
Временное ограничение: В течении недели
|
Смерть: если пациент жив (да), если умирает (нет)
|
В течении недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течении месяца
|
Длительность пребывания в стационаре в день (как менее 10 дней, так и более 10 дней)
|
В течении месяца
|
|
Количество AP-атак
Временное ограничение: После месяца госпитализации в виде одного приступа или более одного приступа
|
Повторная госпитализация с ОП приступом.
|
После месяца госпитализации в виде одного приступа или более одного приступа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gökhan Silahtaroğlu, Prof., Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Fei Y, Gao K, Li WQ. Artificial neural network algorithm model as powerful tool to predict acute lung injury following to severe acute pancreatitis. Pancreatology. 2018 Dec;18(8):892-899. doi: 10.1016/j.pan.2018.09.007. Epub 2018 Sep 26.
- van den Heever M, Mittal A, Haydock M, Windsor J. The use of intelligent database systems in acute pancreatitis--a systematic review. Pancreatology. 2014 Jan-Feb;14(1):9-16. doi: 10.1016/j.pan.2013.11.010. Epub 2013 Dec 4.
- Yoldas O, Koc M, Karakose N, Kilic M, Tez M. Prediction of clinical outcomes using artificial neural networks for patients with acute biliary pancreatitis. Pancreas. 2008 Jan;36(1):90-2. doi: 10.1097/MPA.0b013e31812e964b. No abstract available.
- Pearce CB, Gunn SR, Ahmed A, Johnson CD. Machine learning can improve prediction of severity in acute pancreatitis using admission values of APACHE II score and C-reactive protein. Pancreatology. 2006;6(1-2):123-31. doi: 10.1159/000090032. Epub 2005 Dec 1.
- Andersson B, Andersson R, Ohlsson M, Nilsson J. Prediction of severe acute pancreatitis at admission to hospital using artificial neural networks. Pancreatology. 2011;11(3):328-35. doi: 10.1159/000327903. Epub 2011 Jul 9.
- Qiu Q, Nian YJ, Guo Y, Tang L, Lu N, Wen LZ, Wang B, Chen DF, Liu KJ. Development and validation of three machine-learning models for predicting multiple organ failure in moderately severe and severe acute pancreatitis. BMC Gastroenterol. 2019 Jul 4;19(1):118. doi: 10.1186/s12876-019-1016-y.
- Greedy function approximation: A gradient boostingmachine.
- Clustering, A. (2009). Clustering Categorical Data Using Hierarchies. Engineering and Technology, 1(2), 334-339.
- Silahtaroğlu, G. (2009). An Attribute-Centre Based Decision Tree Classification Algorithm. Engineering and Technology, 302-306.
- Bentéjac, C., Csörgő, A., & Martínez-Muñoz, G. (2021). A comparative analysis of gradient boosting algorithms. Artificial Intelligence Review, 54(3). https://doi.org/10.1007/s10462-020-09896-5.
- Bentéjac, C., Csörgő, A., & Martínez-Muñoz, G. (2021). A comparative analysis of gradient boosting algorithms. Artificial Intelligence Review, 54(3). https://doi.org/10.1007/s10462-020-09896-5
- Berthold, M. R., Cebron, N., Dill, F., Gabriel, T. R., Kötter, T., Meinl, T., … Wiswedel, B. (2009). KNIME - the Konstanz information miner. ACM SIGKDD Explorations Newsletter. https://doi.org/10.1145/1656274.1656280
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLKkrm986%
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .