- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760015
Karakteristika for patienter med demens, der skriger på plejehjem
Karakteristika for patienter med forstyrrende vokaliseringer, der bor på plejehjem, støttet af det mobile Gerontopsychiatry Team: Retrospektiv undersøgelse
Patienter med demens udvikler adfærdsproblemer over tid. Blandt disse indvender efterforskerne skrig eller råb eller forstyrrende vokaliseringer. Deres årsag er multifaktoriel og deres håndtering vanskelig på plejehjem. Ofte er disse patienter polymedicineret, bedøvet eller/og isoleret.
Mange videnskabelige undersøgelser er interesserede i lægemidler og ikke-medicinske behandlinger. I denne undersøgelse leder efterforskerne efter en profil for forstyrrende vokaliseringers patienter. Således vil efterforskerne studere den globale profil af demente patienter, der bor i EHPAD, for at afgøre, om der er nogen ligheder mellem dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 75 år og mere
- bor på plejehjem
- demens
- agitation og forstyrrende vokaliseringer
- to gange og flere interventioner af Mobile Gerontopsychiatry Team
Eksklusionskriterier:
- ingen opfølgning efter teamintervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv profilen af demente patienter
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv profilen af demente patienter med forstyrrende vokaliseringer i EHPAD på 75 år og derover, for hvem der anmodes om en intervention fra Mobile Gerontopsychiatry Team (MGT). Bestemmelse af profilen for de skrigende beboere på plejehjem: alder, køn, type demens, sværhedsgrad af demens (MMSE-score), følgesygdomme, aktuelle behandlinger, sensoriske svækkelser, autonomi, miljø (besøg, udefrakommende, aktiviteter i EHPAD , paramedicinske interventioner, …), NPI-ES, psykologisk tilstand (GDS). |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet af MGT's indgreb på skrig
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer effektiviteten af MGT's intervention på gråd (stigning, fald, stop, manglende effektivitet).
|
2 år
|
Bestemmelse af prædiktive faktorer for MGTs effektivitet.
Tidsramme: 2 år
|
Bestem, hvad der er de forudsigende faktorer for effektiviteten af interventionen fra MGT (tid til at ringe efter begyndelse af gråd, patientens egenskaber og institutionens karakteristika).
|
2 år
|
Bestemmelse af, om forsinkelsen mellem symptomets begyndelse og indgreb kan påvirke deres effektivitet.
Tidsramme: 2 år
|
Bestem, om forsinkelsen mellem begyndelsen af skrigen og indgrebet af MGT har en indvirkning på patientens dødelighed.
|
2 år
|
Bestemmelse af, om forstyrrende vokaliseringer kan være et præmorbidt demenssymptom.
Tidsramme: 2 år
|
Bestem, om skrigen er et præmorbidt klinisk tegn ved at studere tidsintervallet mellem begyndelsen af skrigen og patientens død.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .