- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760015
Charakterystyka pacjentów z otępieniem, którzy krzyczą w domach opieki
Charakterystyka pacjentów z zakłócającymi wokalizacjami przebywających w domach opieki wspieranych przez mobilny zespół gerontopsychiatryczny: badanie retrospektywne
U pacjentów z demencją z czasem pojawiają się problemy behawioralne. Wśród nich badacze sprzeciwiają się krzykom, płaczom lub przeszkadzającym wokalizacjom. Ich przyczyna jest wieloczynnikowa, a leczenie w domach opieki trudne. Często ci pacjenci są leczeni polimedycznie, sedowani lub/i izolowani.
Wiele badań naukowych dotyczy leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego. W tym badaniu badacze szukają profilu pacjentów z zakłócającymi wokalizacjami. W związku z tym badacze zbadają globalny profil pacjentów z demencją przebywających w EHPAD, aby ustalić, czy istnieją między nimi jakiekolwiek podobieństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 75 lat i więcej
- mieszka w domach opieki
- demencja
- pobudzenie i zakłócające wokalizacje
- dwukrotnie i więcej interwencji Mobilnego Zespołu Gerontopsychiatrii
Kryteria wyłączenia:
- brak obserwacji po interwencji zespołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opisz profil pacjentów z demencją
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz profil pacjentów z demencją z zakłócającymi wokalizacjami w EHPAD w wieku 75 lat i starszych, dla których wymagana jest interwencja Mobilnego Zespołu Gerontopsychiatrycznego (MGT). Określenie profilu krzyczących mieszkańców domu pomocy społecznej: wiek, płeć, rodzaj otępienia, nasilenie otępienia (MMSE), choroby współistniejące, aktualne leczenie, zaburzenia sensoryczne, autonomia, środowisko (wizyty, pracownicy z zewnątrz, zajęcia w EHPAD , interwencje paramedyczne, …), NPI-ES, stan psychiczny (GDS). |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność interwencji MGT na krzyki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń skuteczność interwencji MGT na okrzyki (zwiększenie, zmniejszenie, zatrzymanie, brak skuteczności).
|
2 lata
|
Określenie czynników predykcyjnych dla skuteczności MGT.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ, jakie są czynniki predykcyjne skuteczności interwencji MGT (czas wezwania po wystąpieniu płaczu, charakterystyka pacjenta i charakterystyka placówki).
|
2 lata
|
Określenie, czy opóźnienie między wystąpieniem objawu a interwencją może mieć wpływ na ich skuteczność.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustal, czy opóźnienie między początkiem krzyku a interwencją MGT ma wpływ na śmiertelność pacjenta.
|
2 lata
|
Określenie, czy zakłócające wokalizacje mogą być objawem przedchorobowym demencji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustal, czy krzyk jest przedchorobowym objawem klinicznym, badając odstęp czasu między początkiem krzyku a śmiercią pacjenta.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .