- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760015
Hoitokodeissa huutavien dementiapotilaiden ominaisuudet
Mobiili Gerontopsychiatry Teamin tukeman hoitokodeissa oleskelevien häiritsevää ääntä omaavien potilaiden ominaisuudet: Retrospektiivinen tutkimus
Dementiapotilaille kehittyy käyttäytymisongelmia ajan myötä. Näistä tutkijat vastustavat huutoa tai itkua tai häiritseviä ääniä. Niiden syy on monitekijäinen ja niiden hallinta vanhainkodeissa vaikeaa. Usein nämä potilaat ovat monilääkehoitoja, rauhoittavia ja/tai eristettyjä.
Monet tieteelliset tutkimukset ovat kiinnostuneita lääkehoidoista ja ei-lääkkeistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät profiilia häiritsevien äänien potilaille. Siten tutkijat tutkivat EHPADissa asuvien dementoituneiden potilaiden globaalia profiilia selvittääkseen, onko heidän välillään yhtäläisyyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- asuu vanhainkodeissa
- dementia
- levottomuutta ja häiritseviä ääniä
- kahdesti ja useammin Mobile Gerontopsychiatry Teamin interventioita
Poissulkemiskriteerit:
- ei seurantaa joukkueen puuttumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile dementoituneiden potilaiden profiilia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien dementoituneiden potilaiden profiilia, joilla on häiritseviä ääniä EHPADissa ja joille pyydetään Mobile Gerontopsychiatry Teamin (MGT) väliintuloa. Huuvien asukkaiden profiilin määrittäminen hoitokodissa: ikä, sukupuoli, dementian tyyppi, dementian vakavuus (MMSE-pisteet), rinnakkaissairaudet, nykyiset hoidot, aistivammat, autonomia, ympäristö (käynnit, ulkopuoliset työntekijät, toiminta EHPADissa , ensiaputoimenpiteet, …), NPI-ES, psykologinen tila (GDS). |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MGT:n väliintulon tehokkuus huutoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi MGT:n huudon tehokkuutta (lisää, vähennä, lopeta, tehon puute).
|
2 vuotta
|
MGT:n tehokkuuden ennustavien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä, mitkä ovat MGT:n toiminnan tehokkuutta ennustavat tekijät (soittoaika itkujen alkamisen jälkeen, potilaan ominaisuudet ja laitoksen ominaisuudet).
|
2 vuotta
|
Sen määrittäminen, voiko oireen alkamisen ja toimenpiteen välinen viive vaikuttaa niiden tehokkuuteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä, onko huutamisen alkamisen ja MGT:n väliintulon välisellä viiveellä vaikutusta potilaan kuolleisuuteen.
|
2 vuotta
|
Häiritsevien äänien määrittäminen voi olla dementian premorbid-oire.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä, onko huutaminen edeltävä kliininen oire tutkimalla huudon alkamisen ja potilaan kuoleman välistä aikaväliä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .