- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760015
Charakteristika pacientů s demencí, kteří křičí v domovech pro seniory
Charakteristika pacientů s rušivými hlasovými projevy pobývajících v pečovatelských domech s podporou týmu mobilní gerontopsychiatrie : retrospektivní studie
U pacientů s demencí se časem vyvinou problémy s chováním. Mezi nimi vyšetřovatelé namítají křik nebo pláč nebo rušivé vokalizace. Jejich příčina je multifaktoriální a jejich léčba v domovech pro seniory je obtížná. Tito pacienti jsou často polymediováni, sedováni nebo/a izolovaní.
Mnoho vědeckých studií se zajímá o medikamentózní i nemedikamentózní léčbu. V této studii vyšetřovatelé hledají profil pacientů s rušivými vokalizacemi. Vyšetřovatelé tedy budou studovat globální profil dementních pacientů pobývajících v EHPAD, aby zjistili, zda mezi nimi existují nějaké podobnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 75 let a více
- žijící v domovech pro seniory
- demence
- agitovanost a rušivé vokalizace
- dvakrát a více intervencí Mobilního gerontopsychiatrického týmu
Kritéria vyloučení:
- žádné následné sledování po týmovém zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popište profil dementních pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Popište profil dementních pacientů s rušivými vokalizacemi v EHPAD ve věku 75 a více let, u kterých je požadována intervence mobilního gerontopsychiatrického týmu (MGT). Určení profilu křičících obyvatel v pečovatelském domě: věk, pohlaví, typ demence, závažnost demence (MMSE skóre), přidružená onemocnění, současná léčba, smyslová postižení, autonomie, prostředí (návštěvy, externí pracovníci, aktivity v EHPAD , nelékařské intervence, …), NPI-ES, psychologický stav (GDS). |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost zásahu MGT na výkřiky
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte účinnost zásahu MGT na výkřiky (zvýšení, snížení, zastavení, nedostatek účinnosti).
|
2 roky
|
Stanovení prediktivních faktorů pro účinnost MGT.
Časové okno: 2 roky
|
Určete, jaké jsou prediktivní faktory účinnosti intervence MGT (doba volání po propuknutí pláče, charakteristika pacienta a charakteristika instituce).
|
2 roky
|
Určení, zda zpoždění mezi začátkem symptomu a intervencí může ovlivnit jejich účinnost.
Časové okno: 2 roky
|
Zjistěte, zda má prodleva mezi začátkem křiku a intervencí MGT vliv na úmrtnost pacienta.
|
2 roky
|
Určení, zda rušivé vokalizace mohou být premorbidním příznakem demence.
Časové okno: 2 roky
|
Zjistěte, zda je křik předchorobním klinickým příznakem studiem časového intervalu mezi začátkem křiku a smrtí pacienta.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .