- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04760015
Merkmale von Patienten mit Demenz, die in Pflegeheimen schreien
Merkmale von Patienten mit störenden Vokalisationen, die in Pflegeheimen wohnen und vom mobilen Gerontopsychiatrie-Team unterstützt werden: Retrospektive Studie
Patienten mit Demenz entwickeln im Laufe der Zeit Verhaltensprobleme. Darunter beanstanden die Ermittler Schreie oder Schreie oder störende Lautäußerungen. Ihre Ursache ist multifaktoriell und ihre Behandlung in Pflegeheimen schwierig. Oft sind diese Patienten polymediziert, sediert oder/und isoliert.
Viele wissenschaftliche Studien interessieren sich für medikamentöse und nicht-medikamentöse Behandlungen. In dieser Studie suchen die Forscher nach einem Profil für Patienten mit störenden Lautäußerungen. Daher werden die Ermittler das globale Profil von Demenzpatienten mit Wohnsitz in EHPAD untersuchen, um festzustellen, ob es Ähnlichkeiten zwischen ihnen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 75 Jahren und mehr
- in Pflegeheimen leben
- Demenz
- Unruhe und störende Vokalisationen
- zwei und mehr Einsätze durch das Mobile Gerontopsychiatrie Team
Ausschlusskriterien:
- keine Nachverfolgung nach Intervention des Teams
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreiben Sie das Profil von Demenzpatienten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beschreiben Sie das Profil von dementen Patienten mit störenden Vokalisationen im EHPAD im Alter von 75 Jahren und älter, für die eine Intervention des Mobilen Gerontopsychiatrie-Teams (MGT) angefordert wird. Ermittlung des Profils der schreienden Bewohner im Pflegeheim: Alter, Geschlecht, Art der Demenz, Schweregrad der Demenz (MMSE-Score), Komorbiditäten, aktuelle Behandlungen, sensorische Beeinträchtigungen, Autonomie, Umfeld (Besuche, externe Arbeitskräfte, Aktivitäten im EHPAD , paramedizinische Interventionen, …), NPI-ES, psychischer Zustand (GDS). |
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effizienz der Intervention von MGT bei Schreien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit der MGT-Intervention bei Schreien (Anstieg, Abnahme, Stopp, fehlende Wirksamkeit).
|
2 Jahre
|
Bestimmung prädiktiver Faktoren für die Wirksamkeit von MGT.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmen Sie, was die prädiktiven Faktoren für die Wirksamkeit der Intervention des MGT sind (Zeit bis zum Anruf nach dem Einsetzen der Schreie, Merkmale des Patienten und Merkmale der Einrichtung).
|
2 Jahre
|
Feststellung, ob die Verzögerung zwischen dem Beginn des Symptoms und der Intervention ihre Wirksamkeit beeinflussen kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmen Sie, ob die Verzögerung zwischen dem Einsetzen des Schreiens und dem Eingreifen des MGT einen Einfluss auf die Sterblichkeit des Patienten hat.
|
2 Jahre
|
Feststellung, ob störende Lautäußerungen ein prämorbides Symptom der Demenz sein könnten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmen Sie, ob Schreien ein prämorbides klinisches Zeichen ist, indem Sie das Zeitintervall zwischen dem Einsetzen des Schreiens und dem Tod des Patienten untersuchen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich