- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04760015
Kenmerken van patiënten met dementie die schreeuwen in verpleeghuizen
Kenmerken van patiënten met storende vocalisaties die in verpleeghuizen verblijven, ondersteund door het mobiele gerontopsychiatrieteam: retrospectieve studie
Patiënten met dementie ontwikkelen na verloop van tijd gedragsproblemen. Onder hen maken de onderzoekers bezwaar tegen geschreeuw of gehuil of storende vocalisaties. Hun oorzaak is multifactorieel en hun beheer is moeilijk in verpleeghuizen. Vaak zijn deze patiënten gepolymediceerd, verdoofd en/of geïsoleerd.
Veel wetenschappelijke studies zijn geïnteresseerd in medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandelingen. In deze studie zijn de onderzoekers op zoek naar een profiel voor patiënten met storende vocalisaties. De onderzoekers zullen dus het globale profiel van de demente patiënten die in EHPAD wonen bestuderen om te bepalen of er overeenkomsten tussen hen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 75 jaar en ouder
- wonen in verpleeghuizen
- Dementie
- agitatie en storende vocalisaties
- tweemaal en vaker interventies door het Mobiel Gerontopsychiatrie Team
Uitsluitingscriteria:
- geen opvolging na tussenkomst van het team
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf het profiel van dementerende patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf het profiel van demente patiënten met storende vocalisaties in EHPAD van 75 jaar en ouder, voor wie een tussenkomst van het Mobiel Gerontopsychiatrie Team (MGT) is aangevraagd. Bepaling van het profiel van de schreeuwende bewoners in verpleeghuis: leeftijd, geslacht, type dementie, ernst van de dementie (MMSE-score), comorbiditeiten, huidige behandelingen, zintuiglijke beperkingen, autonomie, omgeving (bezoeken, externe werkers, activiteiten in het EHPAD , paramedische interventies, …), NPI-ES, psychologische toestand (GDS). |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Efficiëntie van de tussenkomst van MGT bij geschreeuw
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer de effectiviteit van de interventie van de MGT op huilen (toename, afname, stop, gebrek aan effectiviteit).
|
2 jaar
|
Bepaling van voorspellende factoren voor de effectiviteit van MGT.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal wat de voorspellende factoren zijn voor de effectiviteit van de interventie van de MGT (tijd om te bellen na begin van huilen, kenmerken van de patiënt en kenmerken van de instelling).
|
2 jaar
|
Bepaling of de vertraging tussen het begin van het symptoom en de interventie hun effectiviteit kan beïnvloeden.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal of de vertraging tussen het begin van schreeuwen en de tussenkomst van de MGT invloed heeft op de mortaliteit van de patiënt.
|
2 jaar
|
Bepaling of storende vocalisaties een premorbide symptoom van dementie kunnen zijn.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal of schreeuwen een premorbide klinisch teken is door het tijdsinterval tussen het begin van het schreeuwen en het overlijden van de patiënt te bestuderen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Suzanne Leglise, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk