Håndteringsstrategi for polypoide læsioner i galdeblæren
17. februar 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Ledelsesstrategi for polypoide læsioner i galdeblæren: et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie
Vi gennemgår retrospektivt en enkeltcenter-kohorte af galdeblærepolypper fra januar 2015 til maj 2020.
Univariate og multivariable analyser blev udført for at udtrække potentielle risikable faktorer af neoplastiske polypper.
Der blev også foretaget en sammenligning mellem laparoskopisk kolecystektomi (LC) og laparoskopisk polypektomi (LP) for at undersøge faktorer, der påvirker kirurgers beslutning om LC eller LP.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
672
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kirurgiske kandidater til laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk polypektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kirurgiske indikationer for LC omfattede polypdiameter over 10 millimeter eller polypper ledsaget af GB-sten eller overvejelse af neoplastiske polypper. Kirurgiske indikationer for GB-bevarende kirurgi omfattede GB med normal tømningsfunktion og polypdiameter mindre end 10 millimeter eller overvejelse af benigne ikke-neoplastiske polypper eller asymptomatiske polypper.
Ekskluderingskriterier:
Disse egner sig ikke til laparoskopisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-neoplastisk gruppe
Galdeblærepolypper med patologisk diagnose af kolesterolpolypper eller inflammatoriske polypper er klassificeret i "Ikke-neoplastisk gruppe".
|
Dette er et retrospektivt studie uden indblanding.
|
|
Neoplastisk gruppe
Galdeblærepolypper patologisk diagnosticeret som adenokarcinom, adenom, adenomyose eller andre maligniteter er klassificeret i "Neoplastisk gruppe".
|
Dette er et retrospektivt studie uden indblanding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnose af polypper
Tidsramme: Op til to uger efter operationen
|
Patologisk diagnose af polypper
|
Op til to uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCHTF3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .