Stratégie de prise en charge des lésions polypoïdes de la vésicule biliaire
17 février 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Stratégie de prise en charge des lésions polypoïdes de la vésicule biliaire : une étude de cohorte rétrospective monocentrique
Nous examinons rétrospectivement une cohorte monocentrique de polypes de la vésicule biliaire de janvier 2015 à mai 2020.
Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées pour extraire les facteurs de risque potentiels des polypes néoplasiques.
En outre, une comparaison a été effectuée entre la cholécystectomie laparoscopique (LC) et la polypectomie laparoscopique (LP) pour explorer les facteurs affectant la décision des chirurgiens sur LC ou LP.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
672
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
candidats chirurgicaux de cholécystectomie laparoscopique ou de polypectomie laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
Les indications chirurgicales pour LC comprenaient un diamètre de polype supérieur à 10 millimètres, ou des polypes accompagnés de calculs GB, ou la prise en compte de polypes néoplasiques. Les indications chirurgicales pour la chirurgie conservatrice du GB comprenaient le GB avec une fonction de vidange normale et un diamètre de polype inférieur à 10 millimètres, ou la prise en compte de polypes bénins non néoplasiques ou de polypes asymptomatiques.
Critère d'exclusion:
Ceux-ci ne conviennent pas à la chirurgie laparoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non néoplasique
Les polypes de la vésicule biliaire avec diagnostic pathologique de polypes de cholestérol ou de polypes inflammatoires sont classés dans le "groupe non néoplasique".
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Il s'agit d'une étude rétrospective, sans intervention.
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Groupe néoplasique
Les polypes de la vésicule biliaire pathologiquement diagnostiqués comme adénocarcinome, adénome, adénomyose ou autres tumeurs malignes sont classés dans le "groupe néoplasique".
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Il s'agit d'une étude rétrospective, sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic pathologique des polypes
Délai: Jusqu'à deux semaines après la chirurgie
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Diagnostic pathologique des polypes
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Jusqu'à deux semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (RÉEL)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCHTF3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .