Estrategia de Manejo de las Lesiones Polipoides de la Vesícula Biliar
17 de febrero de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estrategia de manejo de las lesiones polipoides de la vesícula biliar: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
Revisamos retrospectivamente una cohorte de pólipos de vesícula biliar de un solo centro desde enero de 2015 hasta mayo de 2020.
Se realizaron análisis univariados y multivariados para extraer los posibles factores de riesgo de los pólipos neoplásicos.
Además, se realizó una comparación entre la colecistectomía laparoscópica (LC) y la polipectomía laparoscópica (LP) para explorar los factores que afectan la decisión de los cirujanos sobre LC o LP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
672
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
candidatos quirúrgicos de colecistectomía laparoscópica o polipectomía laparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Las indicaciones quirúrgicas para LC incluyeron pólipos de diámetro superior a 10 milímetros, o pólipos acompañados de cálculos GB, o consideración de pólipos neoplásicos. Las indicaciones quirúrgicas para la cirugía conservadora de GB incluyeron GB con función de vaciado normal y diámetro de pólipo menor de 10 milímetros, o consideración de pólipos benignos no neoplásicos o pólipos asintomáticos.
Criterio de exclusión:
Esos no son aptos para la cirugía laparoscópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo no neoplásico
Los pólipos de la vesícula biliar con diagnóstico patológico de pólipos de colesterol o pólipos inflamatorios se clasifican en "Grupo no neoplásico".
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Se trata de un estudio retrospectivo, sin intervención.
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Grupo neoplásico
Los pólipos de la vesícula biliar diagnosticados patológicamente como adenocarcinoma, adenoma, adenomiosis u otras neoplasias malignas se clasifican en el "grupo neoplásico".
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Se trata de un estudio retrospectivo, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico patológico de pólipos.
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas después de la cirugía
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Diagnóstico patológico de pólipos.
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Hasta dos semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCHTF3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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