Behandlingsstrategi for polypoide lesjoner i galleblæren
17. februar 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Ledelsesstrategi for polypoide lesjoner i galleblæren: en enkeltsenter retrospektiv kohortstudie
Vi gjennomgår retrospektivt en enkeltsenterkohort av galleblærepolypper fra januar 2015 til mai 2020.
Univariate og multivariable analyser ble utført for å trekke ut potensielle risikofaktorer av neoplastiske polypper.
Det ble også utført en sammenligning mellom laparoskopisk kolecystektomi (LC) og laparoskopisk polypektomi (LP) for å utforske faktorer som påvirker kirurgens beslutning om LC eller LP.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
672
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kirurgiske kandidater for laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk polypektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kirurgiske indikasjoner for LC inkluderte polyppdiameter over 10 millimeter, eller polypper ledsaget av GB-steiner, eller vurdering av neoplastiske polypper. Kirurgiske indikasjoner for GB-bevarende kirurgi inkluderte GB med normal tømmefunksjon og polyppdiameter mindre enn 10 millimeter, eller vurdering av benigne ikke-neoplastiske polypper, eller asymptomatiske polypper.
Ekskluderingskriterier:
De passer ikke for laparoskopisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-neoplastisk gruppe
Galleblærepolypper med patologisk diagnose av kolesterolpolypper eller inflammatoriske polypper er klassifisert i "Ikke-neoplastisk gruppe".
|
Dette er en retrospektiv studie, uten intervensjon.
|
|
Neoplastisk gruppe
Galleblæren polypper patologisk diagnostisert som adenokarsinom, adenom, adenomyose eller andre maligniteter er klassifisert i "neoplastisk gruppe".
|
Dette er en retrospektiv studie, uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnose av polypper
Tidsramme: Inntil to uker etter operasjonen
|
Patologisk diagnose av polypper
|
Inntil to uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCHTF3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .