Managementstrategie van polypoïde laesies van de galblaas
17 februari 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Managementstrategie van polypoïde laesies van de galblaas: een retrospectieve cohortstudie in één centrum
We beoordelen retrospectief een single-center cohort van galblaaspoliepen van januari 2015 tot mei 2020.
Univariate en multivariabele analyses werden uitgevoerd om potentiële risicofactoren van neoplastische poliepen te extraheren.
Ook werd een vergelijking gemaakt tussen laparoscopische cholecystectomie (LC) en laparoscopische polypectomie (LP) om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de beslissing van chirurgen over LC of LP.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
672
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
chirurgische kandidaten van laparoscopische cholecystectomie of laparoscopische polypectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chirurgische indicaties voor LC omvatten poliepen met een diameter van meer dan 10 millimeter, of poliepen vergezeld van GB-stenen, of overweging van neoplastische poliepen. Chirurgische indicaties voor GB-sparende chirurgie omvatten GB met normale ledigingsfunctie en poliepdiameter kleiner dan 10 millimeter, of overweging van goedaardige niet-neoplastische poliepen of asymptomatische poliepen.
Uitsluitingscriteria:
Die zijn niet geschikt voor laparoscopische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-neoplastische groep
Galblaaspoliepen met een pathologische diagnose van cholesterolpoliepen of inflammatoire poliepen worden ingedeeld in de "niet-neoplastische groep".
|
Dit is een retrospectief onderzoek, zonder tussenkomst.
|
|
Neoplastische groep
Galblaaspoliepen die pathologisch zijn gediagnosticeerd als adenocarcinoom, adenoom, adenomyose of andere maligniteiten worden geclassificeerd in de "neoplastische groep".
|
Dit is een retrospectief onderzoek, zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische diagnose van poliepen
Tijdsspanne: Tot twee weken na de operatie
|
Pathologische diagnose van poliepen
|
Tot twee weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCHTF3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .