Estratégia de Manejo das Lesões Polipóides da Vesícula Biliar
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estratégia de Manejo de Lesões Polipóides da Vesícula Biliar: um Estudo de Coorte Retrospectivo de Centro Único
Revisamos retrospectivamente uma coorte de centro único de pólipos da vesícula biliar de janeiro de 2015 a maio de 2020.
Análises univariadas e multivariadas foram realizadas para extrair potenciais fatores de risco de pólipos neoplásicos.
Além disso, uma comparação foi realizada entre colecistectomia laparoscópica (LC) e polipectomia laparoscópica (LP) para explorar os fatores que afetam a decisão dos cirurgiões sobre LC ou LP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
672
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
candidatos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica ou polipectomia laparoscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
As indicações cirúrgicas para LC incluíam pólipos de diâmetro superior a 10 milímetros, ou pólipos acompanhados de pedras GB, ou consideração de pólipos neoplásicos. As indicações cirúrgicas para cirurgia de preservação de GB incluíram GB com função de esvaziamento normal e diâmetro de pólipo menor que 10 milímetros, ou consideração de pólipos benignos não neoplásicos ou pólipos assintomáticos.
Critério de exclusão:
Esses não se encaixam para cirurgia laparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo não neoplásico
Os pólipos da vesícula biliar com diagnóstico patológico de pólipos de colesterol ou pólipos inflamatórios são classificados no "grupo não neoplásico".
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Este é um estudo retrospectivo, sem intervenção.
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Grupo neoplásico
Os pólipos da vesícula biliar diagnosticados patologicamente como adenocarcinoma, adenoma, adenomiose ou outras malignidades são classificados no "grupo neoplásico".
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Este é um estudo retrospectivo, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico patológico de pólipos
Prazo: Até duas semanas após a cirurgia
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Diagnóstico patológico de pólipos
|
Até duas semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHTF3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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