Behandlungsstrategie von polypoiden Läsionen der Gallenblase
17. Februar 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Managementstrategie von polypoiden Läsionen der Gallenblase: eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie
Wir überprüfen retrospektiv eine Single-Center-Kohorte von Gallenblasenpolypen von Januar 2015 bis Mai 2020.
Univariate und multivariable Analysen wurden durchgeführt, um potenzielle Risikofaktoren neoplastischer Polypen zu extrahieren.
Außerdem wurde ein Vergleich zwischen der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) und der laparoskopischen Polypektomie (LP) durchgeführt, um Faktoren zu untersuchen, die die Entscheidung des Chirurgen für LC oder LP beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
672
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chirurgische Kandidaten der laparoskopischen Cholezystektomie oder der laparoskopischen Polypektomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den chirurgischen Indikationen für LC gehörten Polypendurchmesser über 10 Millimeter oder Polypen, die von GB-Steinen begleitet wurden, oder die Berücksichtigung neoplastischer Polypen. Zu den chirurgischen Indikationen für GB-erhaltende Operationen gehörten GB mit normaler Entleerungsfunktion und einem Polypendurchmesser von weniger als 10 Millimetern oder die Berücksichtigung gutartiger nicht-neoplastischer Polypen oder asymptomatischer Polypen.
Ausschlusskriterien:
Diese eignen sich nicht für die laparoskopische Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-neoplastische Gruppe
Gallenblasenpolypen mit pathologischer Diagnose von Cholesterinpolypen oder entzündlichen Polypen werden in die „nicht-neoplastische Gruppe“ eingeordnet.
|
Dies ist eine retrospektive Studie ohne Intervention.
|
|
Neoplastische Gruppe
Gallenblasenpolypen, die pathologisch als Adenokarzinom, Adenom, Adenomyose oder andere Malignome diagnostiziert wurden, werden in die "neoplastische Gruppe" eingeteilt.
|
Dies ist eine retrospektive Studie ohne Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische Diagnose von Polypen
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach der Operation
|
Pathologische Diagnose von Polypen
|
Bis zu zwei Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Qiang Qu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCHTF3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .