- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768088
Træning af faldteknikker på landingsmekanik
En uges træning af faldteknikker i landingsbiomekanik forbundet med belastning af forreste korsbånd
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at kvantificere effekten og fastholdelsen af en uges træning af faldteknikker på landingsbiomekanik forbundet med belastning af forreste korsbånd (ACL) sammenlignet med bløde landingsteknikker hos unge rekreative atleter. Det sekundære formål er at vurdere sikkerheden ved træningsprogrammet.
Mål 1: At kvantificere effekten af en uges træning af faldteknikker på landingsbiomekanik under fremadgående, laterale, lodrette og diagonale landinger sammenlignet med bløde landingsteknikker. Vi antager, at faldteknikker vil resultere i øgede knæfleksionsvinkler og nedsatte landingskræfter, knæabduktion og interne rotationsvinkler og knæmomenter for alle landingsretninger sammenlignet med bløde landingsteknikker umiddelbart efter træningen.
Mål 2: At vurdere tilbageholdelseseffekterne af faldteknikkerne på landingsbiomekanikken sammenlignet med bløde landinger. Vi antager, at virkningerne af faldteknikker på ACL-belastningsvariabler vil blive mere fastholdt sammenlignet med bløde landingsteknikker to uger efter træningen.
Mål 3: At identificere sikkerheden ved træningsprogrammet. Vi antager, at deltagerne kan gennemføre træningen uden at lide mindre, moderate eller større skader, mens lejlighedsvise mindre blå mærker kan observeres.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femten mandlige og 15 kvindelige fritidsatleter mellem 14 og 17 år og 15 mandlige og 15 kvindelige fritidsatleter mellem 18 og 30 år vil blive rekrutteret til at fuldføre undersøgelsen. Disse aldersgrupper er udvalgt, da de viser betydeligt højere skadesrater sammenlignet med andre aldersgrupper og giver os mulighed for at tage højde for modningseffekter. Deltagere under 18 år vil primært blive rekrutteret gennem lokale sportsklubber. Voksne deltagere vil primært blive rekrutteret blandt de studerende ved University of Wyoming.
Forskerne, der vil have direkte kontakt med deltagerne, vil blive fuldt vaccineret mod COVID-19 og bære kirurgiske masker. Deltagere og forskere skal bestå Centers for Disease Control and Prevention Facilities COVID-19-screening forud for hver træningssession og vurdering. Deltagerne vil være adskilt med minimum 6 fod, når flere deltagere trænes på samme tid. Kun én deltager vil blive testet ad gangen under vurderingen. Udstyret vil blive renset før og efter hver brug.
Deltagerne vil udføre en uges træning af faldteknikker på et ben, en vurdering efter træning, en to-ugers pause og en vurdering af fastholdelse. Der vil ikke blive udført en præ-træningsvurdering, og en kontrolgruppe vil ikke blive inkluderet, fordi det vil være usikkert for deltagerne at falde på et hårdt underlag uden ordentlig træning af faldteknikker. Efteruddannelsesvurderingen vil blive udført inden for tre dage efter en uges træning. Fastholdelsesvurderingen vil blive udført inden for tre dage efter de to ugers pause. En uges faldtræning vil omfatte de fremadrettede, laterale og lodrette landingsretninger og måtter med forskellige tykkelser. Deltagernes landingsmekanik vil blive evalueret under evalueringerne efter træning og fastholdelse, som vil omfatte de fremadgående, laterale og lodrette landingsretninger samt den diagonale landingsretning som den nye overførselsopgave. Eventuelle skader, der opstår under træningen og vurderingerne, vil blive dokumenteret.
Til både eftertrænings- og fastholdelsesvurderinger vil deltagerne bære spandextøj og standardløbesko leveret af forskerne. Efter en opvarmningsprotokol vil der blive placeret retroreflekterende markører på hver deltagers 7. halshvirvel og bilaterale akromioklavikulære led, større trochanter, forreste lår, laterale og mediale femorale epikondyler, tibia tuberositeter, inferior skafter, laterale og mediale malleolus, første tæer, første og femte mellemfodshoveder og calcaneus. Bevægelsesdata vil blive optaget ved hjælp af otte Bonita 10-kameraer ved 160 Hz (Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, U.K.). Jordreaktionskraftdata vil blive målt ved hjælp af en FP4060-10 kraftplatform ved 1600 Hz (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA). Kinematisk og kraftdata vil blive indsamlet samtidigt af Vicon Nexus-softwaren.
Efter et statisk forsøg vil deltagerne udføre minimum to øvelsesforsøg og tre registrerede forsøg med bløde enkeltbenslandinger og fald i fremadgående, laterale, lodrette og diagonale retninger. De fremadrettede og lodrette retninger blev inkluderet i vores tidligere undersøgelse. Den laterale retning tilføjes for at øge udfordringerne forbundet med frontalplanet for at belaste knæet. Den diagonale retning er indarbejdet som overførselsopgaven, der stiller udfordringer til både det sagittale og frontale plan som en mere kompleks bevægelse. Rækkefølgen af testbenene (venstre eller højre), landingsretninger (fremad, lateral, lodret eller diagonal) og landingsteknikker (bløde landings- eller faldteknikker) vil blive randomiseret. En 0,5-tommer måtte med minimal effekt af stødabsorbering vil dække betongulvet under de faldende forhold.
En underekstremitetsmodel vil blive etableret til at beregne de tredimensionale indvendige knæleds resulterende momenter ved brug af den omvendte dynamiske tilgang og tredimensionelle knæledsvinkler karakteriseret ved Cardan-vinklerne som tidligere beskrevet. De uafhængige variabler er de to landingsteknikker (blød landing og fald) og to vurderinger (eftertræning og fastholdelse). For hver landingsretning og hvert ben vil hver landingsvariabel blive sammenlignet blandt de to landingsteknikker og to vurderinger ved hjælp af gentaget målingsanalyse af variabler (ANOVA). Signifikante interaktioner af ANOVA vil blive efterfulgt af parvise sammenligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Boyi Dai, Ph.D.
- Telefonnummer: 3077665423
- E-mail: bdai@uwyo.edu
Studiesteder
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82070
- University of Wyoming
-
Kontakt:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Telefonnummer: 307-766-5423
- E-mail: bdai@uwyo.edu
-
Underforsker:
- Qin Zhu, Ph.D.
-
Underforsker:
- Timothy Robinson, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Boyi Dai, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 14 og 30 år.
- Deltagelse i motion og sport mindst to gange om ugen i i alt 2 timer om ugen.
- Har erfaring med at dyrke sport, der involverede spring-landing aktiviteter. Sportserfaring er defineret som i øjeblikket at dyrke sport mindst én gang om ugen på testtidspunktet eller have spillet på gymnasie-, college- eller klubniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft større underekstremiteter eller rygmarvsskader, der har involveret kirurgisk behandling.
- At have haft en skade, der forhindrede deltagelse i fysisk aktivitet i mere end to uger i løbet af de foregående seks måneder.
- Besidder andre forhold, der forhindrer ham/hende i at deltage med maksimal indsats i sportsaktiviteter.
- Har haft træningserfaring med faldteknikker til forebyggelse af ACL-skade.
- Allergi over for klæbemidler.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En uges træning af faldteknikker i landingsbiomekanik forbundet med ACL-belastning
Deltagerne vil udføre en uges træning af faldteknikker på et ben, en vurdering efter træning, en to-ugers pause og en vurdering af fastholdelse.
|
Til faldtræningen vil deltagerne blive instrueret i i første omgang at lande blødt med øget knæ- og hoftefleksion og derefter falde jævnt til bevægelsesretningen, mens vægten overføres fra fødderne til hænderne og efterfølgende til lateral trunk og hofte.
Træningsprogrammet omfatter tre en-times træningspas over en uge med en eller to dage mellem to sessioner.
Hver træningssession begynder med en opvarmningsprotokol.
Deltagerne vil gradvist øge opgavens sværhedsgrad og mindske måttens tykkelse.
For hver træningssession vil deltagerne udføre minimum et vellykket øvelsesforsøg for hver opgavesværhedsgrad og hver landingsretning på den tykkere måtte og derefter gennemføre minimum tre vellykkede øvelsesforsøg for hver opgavesværhedsgrad og landingsretning på den tyndere måtte.
Det sidste træningspas involverer at falde på en 0,5-tommer måtte, som er den samme som underlaget for eftertræning og fastholdelsesvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal lodrette jordreaktionskræfter under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Stigninger i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Maksimal lodrette jordreaktionskræfter under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Stigninger i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidse knæbøjningsvinkler under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Spidse knæbøjningsvinkler under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
|
Spidse knæabduktionsvinkler under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Spidse knæabduktionsvinkler under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
|
Højeste knæets indre rotationsvinkler under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Højeste knæets indre rotationsvinkler under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
|
Højeste indvendige knæforlængelsesmomenter under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Højeste indvendige knæforlængelsesmomenter under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
|
Spidse indre knæadduktionsmomenter under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Spidse indre knæadduktionsmomenter under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
|
Spidse indre knæ-ydre rotationsmomenter under landinger
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Spidse indre knæ-ydre rotationsmomenter under landinger
Tidsramme: To uger efter træningen
|
Fald i denne variabel har vist sig at være forbundet med øget ACL-belastning
|
To uger efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210219BD02958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .