- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768088
Treinamento de Técnicas de Queda em Mecânica de Aterrissagem
Treinamento de uma semana de técnicas de queda na biomecânica da aterrissagem associada à carga do ligamento cruzado anterior
O objetivo geral deste estudo é quantificar o efeito e a retenção de uma semana de treinamento de técnicas de queda na biomecânica da aterrissagem associada à carga do ligamento cruzado anterior (LCA) em comparação com técnicas de aterrissagem suave em jovens atletas recreativos. O objetivo secundário é avaliar a segurança do programa de treinamento.
Objetivo 1: Quantificar o efeito de uma semana de treinamento de técnicas de queda na biomecânica da aterrissagem durante as aterrissagens para frente, lateral, vertical e diagonal em comparação com as técnicas de aterrissagem suave. Nossa hipótese é que as técnicas de queda resultarão em aumento dos ângulos de flexão do joelho e diminuição das forças de aterrissagem, abdução do joelho e ângulos de rotação interna e momentos do joelho para todas as direções de aterrissagem em comparação com as técnicas de aterrissagem suave imediatamente após o treinamento.
Objetivo 2: Avaliar os efeitos de retenção das técnicas de queda na biomecânica da aterrissagem em comparação com as aterrissagens suaves. Nossa hipótese é que os efeitos das técnicas de queda nas variáveis de carga do LCA serão mais altamente retidos em comparação com as técnicas de pouso suave duas semanas após o treinamento.
Objetivo 3: Identificar a segurança do programa de treinamento. Nossa hipótese é que os participantes podem completar o treinamento sem sofrer lesões leves, moderadas ou graves, enquanto pequenas contusões ocasionais podem ser observadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze homens e 15 mulheres atletas recreativos entre 14 e 17 anos e 15 homens e 15 mulheres atletas recreativos entre 18 e 30 anos serão recrutados para completar o estudo. Essas faixas etárias são selecionadas porque mostram taxas de lesões significativamente mais altas em comparação com outras faixas etárias e nos permitem levar em consideração os efeitos maturacionais. Os participantes menores de 18 anos serão recrutados principalmente por meio de clubes esportivos locais. Os participantes adultos serão recrutados principalmente entre os alunos da Universidade de Wyoming.
Os pesquisadores que terão contato direto com os participantes serão totalmente vacinados contra a COVID-19 e usarão máscaras cirúrgicas. Os participantes e pesquisadores devem passar pela triagem COVID-19 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças antes de cada sessão de treinamento e avaliação. Os participantes serão separados por um mínimo de 6 pés quando vários participantes forem treinados ao mesmo tempo. Apenas um participante será testado por vez durante a avaliação. Os equipamentos serão higienizados antes e após cada uso.
Os participantes realizarão um treinamento de uma semana de técnicas de queda de uma perna, uma avaliação pós-treinamento, uma pausa de duas semanas e uma avaliação de retenção. Uma avaliação pré-treinamento não será realizada e um grupo de controle não será incluído porque não será seguro para os participantes cair em uma superfície dura sem o treinamento adequado das técnicas de queda. A avaliação pós-treinamento será realizada dentro de três dias após o treinamento de uma semana. A avaliação de retenção será realizada dentro de três dias após o intervalo de duas semanas. O treinamento de queda de uma semana incluirá as direções de aterrissagem frontal, lateral e vertical e tapetes com diferentes espessuras. A mecânica de aterrissagem dos participantes será avaliada durante as avaliações pós-treinamento e de retenção, que incluirão as direções de aterrissagem para frente, lateral e vertical, bem como a direção de aterrissagem diagonal como a nova tarefa de transferência. Quaisquer lesões que ocorram durante o treinamento e as avaliações serão documentadas.
Para as avaliações pós-treinamento e de retenção, os participantes usarão roupas de spandex e tênis de corrida padrão fornecidos pelos pesquisadores. Após um protocolo de aquecimento, marcadores retrorrefletivos serão colocados na 7ª vértebra cervical de cada participante e nas articulações acromioclaviculares bilaterais, trocanteres maiores, coxas anteriores, epicôndilos femorais laterais e mediais, tuberosidades da tíbia, pernas inferiores, maléolos lateral e medial, primeiros dedos, primeira e quinta cabeças do metatarso e calcâneo. Os dados de movimento serão capturados usando oito câmeras Bonita 10 a 160 Hz (Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, Reino Unido). Os dados da força de reação do solo serão medidos usando uma plataforma de força FP4060-10 a 1600 Hz (Bertec Corporation, Columbus, OH, EUA). Dados cinemáticos e de força serão coletados simultaneamente pelo software Vicon Nexus.
Após uma tentativa estática, os participantes realizarão um mínimo de duas tentativas práticas e três tentativas gravadas de aterrissagens suaves de uma perna e quedas nas direções frontal, lateral, vertical e diagonal. As direções frontal e vertical foram incluídas em nosso estudo anterior. A direção lateral é adicionada para aumentar os desafios associados ao plano frontal para carregar o joelho. A direção diagonal é incorporada como tarefa de transferência, o que impõe desafios tanto ao plano sagital quanto ao plano frontal como um movimento mais complexo. A ordem das pernas de teste (esquerda ou direita), direções de aterrissagem (para frente, lateral, vertical ou diagonal) e técnicas de aterrissagem (aterrissagem suave ou técnicas de queda) serão randomizadas. Um tapete de 0,5 polegada com efeitos mínimos de absorção de impacto cobrirá o piso de concreto para as condições de queda.
Um modelo de extremidade inferior será estabelecido para calcular os momentos tridimensionais internos da articulação do joelho usando a abordagem dinâmica inversa e os ângulos tridimensionais da articulação do joelho caracterizados pelos ângulos de Cardan, conforme descrito anteriormente. As variáveis independentes são as duas técnicas de aterrissagem (aterrissagem suave e queda) e duas avaliações (pós-treino e retenção). Para cada direção de aterrissagem e cada perna, cada variável de aterrissagem será comparada entre as duas técnicas de aterrissagem e duas avaliações usando análise de variáveis de medidas repetidas (ANOVA). Interações significativas de ANOVA serão seguidas por comparações pareadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boyi Dai, Ph.D.
- Número de telefone: 3077665423
- E-mail: bdai@uwyo.edu
Locais de estudo
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
- University of Wyoming
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Contato:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Número de telefone: 307-766-5423
- E-mail: bdai@uwyo.edu
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Subinvestigador:
- Qin Zhu, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Timothy Robinson, Ph.D.
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Investigador principal:
- Boyi Dai, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 14 e 30 anos.
- Participação em exercícios e esportes pelo menos duas vezes por semana, num total de 2 horas por semana.
- Ter experiência em praticar esportes que envolviam atividades de aterrissagem com salto. A experiência esportiva é definida como praticar esportes atualmente pelo menos uma vez por semana no momento do teste ou ter jogado no ensino médio, faculdade ou clube.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido lesões graves nas extremidades inferiores ou na coluna vertebral que envolveram tratamento cirúrgico.
- Ter sofrido uma lesão que impediu a prática de atividade física por mais de duas semanas nos últimos seis meses.
- Possuir quaisquer outras condições que o impeçam de participar com esforço máximo em atividades esportivas.
- Ter tido experiência em treinamento de técnicas de queda para prevenção de lesões do LCA.
- Alergias a adesivos.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de uma semana de técnicas de queda na biomecânica da aterrissagem associada à carga do LCA
Os participantes realizarão um treinamento de uma semana de técnicas de queda de uma perna, uma avaliação pós-treinamento, uma pausa de duas semanas e uma avaliação de retenção.
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Para o treinamento de queda, os participantes serão instruídos a inicialmente aterrissar suavemente com aumento da flexão de joelho e quadril e depois cair suavemente na direção do movimento enquanto transferem o peso dos pés para as mãos e posteriormente para a lateral do tronco e quadril.
O programa de treinamento inclui três sessões de treinamento de uma hora durante uma semana com um ou dois dias entre duas sessões.
Cada sessão de treinamento começará com um protocolo de aquecimento.
Os participantes aumentarão progressivamente a dificuldade da tarefa e diminuirão a espessura do tapete.
Para cada sessão de treinamento, os participantes realizarão um mínimo de uma tentativa prática bem-sucedida para cada dificuldade da tarefa e cada direção de aterrissagem no tapete mais grosso e, em seguida, completarão um mínimo de três tentativas práticas bem-sucedidas para cada dificuldade da tarefa e direção de aterrissagem no tapete mais fino.
A última sessão de treinamento envolve cair em um tapete de 0,5 polegada, que é a mesma superfície para as avaliações pós-treinamento e retenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças verticais máximas de reação do solo durante os pousos
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Os aumentos nesta variável demonstraram estar associados ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Forças verticais máximas de reação do solo durante os pousos
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Os aumentos nesta variável demonstraram estar associados ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulos máximos de flexão do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Ângulos máximos de flexão do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Ângulos máximos de abdução do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Ângulos máximos de abdução do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Ângulos máximos de rotação interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Ângulos máximos de rotação interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Momentos máximos de extensão interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Momentos máximos de extensão interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Pico dos momentos de adução interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Pico dos momentos de adução interna do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Pico dos momentos internos de rotação externa do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Imediatamente após o treinamento
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Pico dos momentos internos de rotação externa do joelho durante as aterrissagens
Prazo: Duas semanas após o treinamento
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Foi demonstrado que diminuições nessa variável estão associadas ao aumento da carga do LCA
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Duas semanas após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210219BD02958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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