- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04768088
Тренировка техники падения по механике приземления
Недельная тренировка техники падения на биомеханику приземления, связанную с нагрузкой на переднюю крестообразную связку
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы количественно оценить эффект и сохранение однонедельной тренировки техники падения на биомеханику приземления, связанную с нагрузкой передней крестообразной связки (ПКС), по сравнению с техникой мягкого приземления у молодых спортсменов-любителей. Второй целью является оценка безопасности тренировочной программы.
Цель 1: Количественно оценить влияние недельной тренировки техники падения на биомеханику приземления при прямом, боковом, вертикальном и диагональном приземлении по сравнению с техникой мягкого приземления. Мы предполагаем, что техники падения приведут к увеличению углов сгибания колена и уменьшению сил приземления, углов отведения и внутренней ротации колена, а также моментов в коленях для всех направлений приземления по сравнению с техниками мягкого приземления сразу после тренировки.
Цель 2: Оценить эффект удержания техники падения на биомеханику приземления по сравнению с мягким приземлением. Мы предполагаем, что влияние техники падения на переменные нагрузки ПКС будет более выраженным по сравнению с техникой мягкой посадки через две недели после тренировки.
Цель 3: Определить безопасность программы обучения. Мы предполагаем, что участники могут завершить тренировку, не получив незначительных, средних или серьезных травм, хотя иногда могут наблюдаться небольшие синяки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для завершения исследования будут набраны 15 мужчин и 15 спортсменов-любителей в возрасте от 14 до 17 лет, а также 15 мужчин и 15 спортсменов-любителей в возрасте от 18 до 30 лет. Эти возрастные диапазоны выбраны, поскольку они показывают значительно более высокий уровень травматизма по сравнению с другими возрастными диапазонами и позволяют нам учитывать эффекты созревания. Участники моложе 18 лет будут в основном набираться через местные спортивные клубы. Взрослые участники будут в основном набираться среди студентов Университета Вайоминга.
Исследователи, которые будут иметь непосредственный контакт с участниками, будут полностью вакцинированы против COVID-19 и будут носить хирургические маски. Участники и исследователи должны пройти скрининг COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний перед каждым учебным занятием и оценкой. Участники будут разделены минимум на 6 футов, если несколько участников тренируются одновременно. Во время оценки одновременно тестируется только один участник. Оборудование будет дезинфицироваться до и после каждого использования.
Участники проведут недельную тренировку техники падения на одной ноге, послетренировочную оценку, двухнедельный перерыв и оценку удержания. Предтренировочная оценка не будет проводиться, и контрольная группа не будет включена, поскольку участникам будет небезопасно падать на твердую поверхность без надлежащей подготовки техники падения. Оценка после обучения будет проводиться в течение трех дней после недельного обучения. Оценка удержания будет проведена в течение трех дней после двухнедельного перерыва. Недельная тренировка по падению будет включать в себя переднее, боковое и вертикальное направления приземления и маты разной толщины. Механика приземления участников будет оцениваться во время оценки после тренировки и удержания, которая будет включать в себя прямое, боковое и вертикальное направления приземления, а также диагональное направление приземления в качестве нового задания на перенос. Любые травмы, полученные во время обучения и оценок, будут задокументированы.
Как для оценки после тренировки, так и для оценки удержания участники будут носить одежду из спандекса и стандартную обувь для бега, предоставленную исследователями. После протокола разминки световозвращающие маркеры будут размещены на 7-м шейном позвонке каждого участника и двусторонних акромиально-ключичных суставах, больших вертлугах, передней части бедер, латеральных и медиальных надмыщелках бедра, буграх большеберцовой кости, нижних голеней, латеральной и медиальной лодыжках, первых пальцах стопы, головки первой и пятой плюсневых костей и пяточная кость. Данные о движении будут записываться с помощью восьми камер Bonita 10 с частотой 160 Гц (Vicon Motion Systems Ltd, Оксфорд, Великобритания). Данные силы реакции земли будут измеряться с использованием одной силовой платформы FP4060-10 при частоте 1600 Гц (Bertec Corporation, Колумбус, Огайо, США). Кинематические и силовые данные будут собираться одновременно программным обеспечением Vicon Nexus.
После статического испытания участники выполнят как минимум два тренировочных испытания и три записанных испытания мягкого приземления на одну ногу и падения вперед, вбок, вертикально и по диагонали. В нашем предыдущем исследовании были включены прямое и вертикальное направления. Боковое направление добавлено, чтобы увеличить нагрузку, связанную с нагрузкой колена во фронтальной плоскости. Диагональное направление включено в качестве задачи переноса, которая ставит задачи как в сагиттальной, так и во фронтальной плоскостях как более сложное движение. Порядок тестовых ног (левый или правый), направления приземления (вперед, вбок, вертикально или по диагонали) и техника приземления (мягкая посадка или техника падения) будут случайными. 0,5-дюймовый коврик с минимальным эффектом поглощения удара покроет бетонный пол в условиях падения.
Будет создана модель нижней конечности для расчета трехмерных внутренних результирующих моментов коленного сустава с использованием обратного динамического подхода и трехмерных углов коленного сустава, характеризуемых углами Кардана, как описано ранее. Независимыми переменными являются две техники приземления (мягкая посадка и падение) и две оценки (после тренировки и удержания). Для каждого направления приземления и каждого этапа каждая переменная приземления будет сравниваться между двумя методами приземления и двумя оценками с использованием анализа переменных с повторными измерениями (ANOVA). Значительные взаимодействия ANOVA будут сопровождаться попарными сравнениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Boyi Dai, Ph.D.
- Номер телефона: 3077665423
- Электронная почта: bdai@uwyo.edu
Места учебы
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты, 82070
- University of Wyoming
-
Контакт:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Номер телефона: 307-766-5423
- Электронная почта: bdai@uwyo.edu
-
Младший исследователь:
- Qin Zhu, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Timothy Robinson, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Boyi Dai, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 14 до 30 лет.
- Участие в физических упражнениях и спорте не менее двух раз в неделю в общей сложности 2 часа в неделю.
- Иметь опыт занятий спортом, включающим прыжки с приземлением. Спортивный опыт определяется как занятие спортом в настоящее время не реже одного раза в неделю на момент тестирования или игра в средней школе, колледже или клубе.
Критерий исключения:
- Имеющие серьезные травмы нижних конечностей или позвоночника, требующие хирургического лечения.
- Наличие травмы, препятствовавшей занятиям физическими упражнениями в течение более двух недель за предыдущие шесть месяцев.
- Наличие каких-либо других условий, которые мешают ему/ей участвовать с максимальными усилиями в спортивных мероприятиях.
- Имея опыт обучения методам падения для предотвращения травм передней крестообразной связки.
- Аллергия на клей.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недельная тренировка техники падения на биомеханику приземления, связанную с нагрузкой ПКС
Участники проведут недельную тренировку техники падения на одной ноге, послетренировочную оценку, двухнедельный перерыв и оценку удержания.
|
Для тренировки падения участникам будет предложено сначала мягко приземлиться с повышенным сгибанием коленей и бедер, а затем плавно упасть в направлении движения, перенося вес с ног на руки, а затем на боковые части туловища и бедра.
Программа обучения включает в себя три одночасовых тренировки в течение недели с одним или двумя днями между двумя тренировками.
Каждая тренировка начинается с протокола разминки.
Участники будут постепенно увеличивать сложность задания и уменьшать толщину коврика.
На каждой тренировке участники выполнят как минимум одну успешную тренировочную попытку для каждой сложности задачи и каждого направления приземления на более толстом мате, а затем выполнят как минимум три успешных тренировочных попытки для каждой сложности задачи и направления приземления на более тонком мате.
Последняя тренировочная сессия включает в себя падение на 0,5-дюймовый коврик, который является такой же поверхностью, что и поверхность для оценок после тренировки и удержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые вертикальные силы реакции земли при посадке
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что увеличение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ACL.
|
Сразу после тренировки
|
|
Пиковые вертикальные силы реакции земли при посадке
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что увеличение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ACL.
|
Две недели после тренинга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальные углы сгибания колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Максимальные углы сгибания колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
|
Пиковые углы отведения колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Пиковые углы отведения колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
|
Максимальные внутренние углы поворота колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Максимальные внутренние углы поворота колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
|
Пиковые моменты внутреннего разгибания колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Пиковые моменты внутреннего разгибания колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
|
Пиковые моменты внутреннего приведения колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Пиковые моменты внутреннего приведения колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
|
Пиковые моменты внутренней внешней ротации колена при приземлении
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Сразу после тренировки
|
|
Пиковые моменты внутренней внешней ротации колена при приземлении
Временное ограничение: Две недели после тренинга
|
Было показано, что снижение этой переменной связано с увеличением нагрузки на ПКС.
|
Две недели после тренинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210219BD02958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .