- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768088
Putoamistekniikoiden koulutus laskeutumismekaniikasta
Viikon mittainen putoamistekniikoiden koulutus laskeutumisbiomekaniikasta, joka liittyy eturistisiteen kuormitukseen
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kvantifioida yhden viikon putoamistekniikoiden harjoittelun vaikutus ja säilyminen laskeutumisbiomekaniikassa, joka liittyy etummaiseen ristisiteiden (ACL) kuormitukseen verrattuna nuorten vapaa-ajan urheilijoiden pehmeän laskun tekniikoihin. Toissijainen tarkoitus on arvioida koulutusohjelman turvallisuutta.
Tavoite 1: Kvantifioida viikon mittaisen putoamistekniikoiden harjoittelun vaikutus laskeutumisbiomekaniikkaan eteenpäin-, lateraali-, pysty- ja diagonaalilaskujen aikana verrattuna pehmeän laskun tekniikoihin. Oletamme, että putoamistekniikat lisäävät polven taivutuskulmia ja pienenevät laskeutumisvoimia, polven sieppaus- ja sisäkiertokulmia sekä polvimomentteja kaikissa laskeutumissuunnissa verrattuna pehmeän laskun tekniikoihin välittömästi harjoituksen jälkeen.
Tavoite 2: Arvioida putoamistekniikoiden retentiovaikutuksia laskeutumisbiomekaniikkaan verrattuna pehmeisiin laskuihin. Oletamme, että putoamistekniikoiden vaikutukset ACL-kuormitusmuuttujiin säilyvät paremmin kuin pehmeän laskun tekniikat kaksi viikkoa harjoituksen jälkeen.
Tavoite 3: Tunnistaa koulutusohjelman turvallisuus. Oletamme, että osallistujat voivat suorittaa koulutuksen ilman pieniä, kohtalaisia tai suuria vammoja, kun taas satunnaisia pieniä mustelmia voidaan havaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 15 mies- ja 15 naispuolista 14–17-vuotiasta vapaa-ajan urheilijaa sekä 15 mies- ja 15 naispuolista 18–30-vuotiasta vapaa-ajan urheilijaa. Nämä ikäryhmät on valittu, koska ne osoittavat huomattavasti korkeampia vammoja verrattuna muihin ikäryhmiin ja antavat meille mahdollisuuden ottaa huomioon kypsymisvaikutukset. Alle 18-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti paikallisten urheiluseurojen kautta. Aikuiset osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti Wyomingin yliopiston opiskelijoiden joukosta.
Tutkijat, joilla on suora yhteys osallistujien kanssa, rokotetaan täysin COVID-19:ää vastaan ja he käyttävät kirurgisia maskeja. Osallistujien ja tutkijoiden on läpäistävä Centers for Disease Control and Prevention Facilities COVID-19 -seulonta ennen jokaista koulutustilaisuutta ja arviointia. Osallistujat ovat vähintään 6 metrin päässä toisistaan, kun useita osallistujia harjoitetaan samanaikaisesti. Vain yksi osallistuja testataan kerrallaan arvioinnin aikana. Laitteet desinfioidaan ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
Osallistujat suorittavat viikon yhden jalan putoamistekniikoiden harjoittelun, harjoituksen jälkeisen arvioinnin, kahden viikon tauon ja retention arvioinnin. Harjoittelua edeltävää arviointia ei suoriteta, eikä vertailuryhmää oteta mukaan, koska osallistujien ei ole turvallista pudota kovalle alustalle ilman kunnollista putoamistekniikoiden koulutusta. Harjoittelun jälkeinen arviointi suoritetaan kolmen päivän sisällä yhden viikon koulutuksen jälkeen. Säilytysarviointi suoritetaan kolmen päivän kuluessa kahden viikon tauon jälkeen. Viikon mittaiseen putoamisharjoitteluun sisältyy eteenpäin-, sivu- ja pystylaskusuunta sekä eripaksuiset matot. Osallistujien laskeutumismekaniikka arvioidaan harjoituksen jälkeisissä ja pidättymisarvioinneissa, jotka sisältävät laskeutumissuunnat eteenpäin, sivusuunnassa ja pystysuorassa sekä diagonaalilaskeutumissuunnassa uudenlaisena siirtotehtävänä. Harjoittelun ja arvioinnin aikana sattuneet vammat dokumentoidaan.
Sekä harjoituksen jälkeisissä että pysyvyyden arvioinneissa osallistujat käyttävät tutkijoiden toimittamia spandex-vaatteita ja tavallisia juoksukenkiä. Lämmittelyprotokollan jälkeen jokaisen osallistujan 7. kaulanikamaan ja molemminpuolisiin acromioclavicular -niveliin, suuriin trochantereihin, reisien etuosaan, lateraalisiin ja mediaalisiin femoraalisiin epikondyyleihin, sääriluun tuberositeeteihin, alempaan sääreen, lateraaliseen ja mediaaliseen niskaan, ensimmäinen ja viides jalkapöydän pää ja calcaneus. Liiketiedot kaapataan kahdeksalla Bonita 10 -kameralla 160 Hz:n taajuudella (Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, Iso-Britannia). Maareaktiovoimatiedot mitataan käyttämällä yhtä FP4060-10-voimaalustaa 1600 Hz:llä (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA). Vicon Nexus -ohjelmisto kerää samanaikaisesti kinemaattista ja voimatietoa.
Staattisen kokeilun jälkeen osallistujat suorittavat vähintään kaksi harjoituskoetta ja kolme tallennettua yksijalkaisen pehmeän laskun ja putoamisen koetta eteenpäin, sivuttain, pystysuoraan ja diagonaaliseen suuntaan. Eteenpäin ja pystysuorat suunnat sisältyivät edelliseen tutkimukseemme. Sivusuunta on lisätty lisäämään polven kuormitukseen liittyviä etutason haasteita. Diagonaalisuunta on sisällytetty siirtotehtävänä, mikä asettaa haasteita sekä sagittaaliselle että frontaaliselle tasolle monimutkaisempana liikkeenä. Testausosien järjestys (vasen tai oikea), laskeutumissuunnat (eteenpäin, sivuttain, pystysuora tai diagonaalinen) ja laskeutumistekniikat (pehmeä lasku tai putoamistekniikat) satunnaistetaan. 0,5 tuuman matto, jolla on minimaaliset iskunvaimennusvaikutukset, peittää betonilattian putoavissa olosuhteissa.
Alaraajojen malli perustetaan kolmiulotteisten sisäisten polvinivelten tuloksena olevien momenttien laskemiseksi käyttämällä käänteistä dynaamista lähestymistapaa ja kolmiulotteisia polvinivelkulmia, jotka on karakterisoitu kardaanikulmilla aiemmin kuvatulla tavalla. Riippumattomat muuttujat ovat kaksi laskeutumistekniikkaa (pehmeä lasku ja putoaminen) ja kaksi arviointia (harjoittelun jälkeinen ja säilyttäminen). Jokaisen laskeutumissuunnan ja kunkin osuuden osalta kutakin laskeutumismuuttujaa verrataan kahden laskeutumistekniikan ja kahden arvioinnin välillä käyttäen muuttujien toistuvien mittausten analyysiä (ANOVA). ANOVA:n merkittäviä vuorovaikutuksia seuraa pareittainen vertailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boyi Dai, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3077665423
- Sähköposti: bdai@uwyo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82070
- University of Wyoming
-
Ottaa yhteyttä:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Puhelinnumero: 307-766-5423
- Sähköposti: bdai@uwyo.edu
-
Alatutkija:
- Qin Zhu, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Timothy Robinson, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Boyi Dai, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14 ja 30 vuoden välillä.
- Harrastaa liikuntaa vähintään kaksi kertaa viikossa, yhteensä 2 tuntia viikossa.
- Kokemusta urheilulajeista, joihin sisältyi hyppylaskutoimintoja. Urheilukokemuksella tarkoitetaan tällä hetkellä urheilun harrastamista vähintään kerran viikossa testaushetkellä tai lukion, korkeakoulun tai seuran tasolla pelattua.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut vakavia alaraajojen tai selkärangan vammoja, joihin on liittynyt kirurginen hoito.
- Hänellä on ollut vamma, joka esti osallistumasta fyysiseen toimintaan yli kahden viikon ajan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Hänellä on muut olosuhteet, jotka estävät häntä osallistumasta mahdollisimman paljon urheilutoimintaan.
- Kokemusta kaatumistekniikoista ACL-vammojen ehkäisyyn.
- Allergia liima-aineille.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden viikon putoamistekniikoiden koulutus ACL-kuormitukseen liittyvästä laskeutumisbiomekaniikasta
Osallistujat suorittavat viikon yhden jalan putoamistekniikoiden harjoittelun, harjoituksen jälkeisen arvioinnin, kahden viikon tauon ja retention arvioinnin.
|
Pudotusharjoittelussa osallistujia ohjataan laskeutumaan aluksi pehmeästi lisäämällä polven ja lonkan koukistusta ja laskeutumaan sitten tasaisesti liikkeen suuntaan siirtäen samalla painoa jaloista käsiin ja myöhemmin sivuvartaloon ja lantioon.
Koulutusohjelma sisältää kolme tunnin mittaista harjoittelua viikon aikana, jolloin kahden harjoituksen välissä on yksi tai kaksi päivää.
Jokainen harjoitus alkaa lämmittelyprotokollalla.
Osallistujat lisäävät asteittain tehtävän vaikeutta ja vähentävät maton paksuutta.
Jokaisella harjoituskerralla osallistujat suorittavat vähintään yhden onnistuneen harjoituskokeen kutakin tehtävän vaikeutta ja jokaista laskeutumissuuntaa kohti paksummalla matolla ja suorittavat sitten vähintään kolme onnistunutta harjoituskoetta kutakin tehtävän vaikeutta ja laskeutumissuuntaa kohti ohuemmalla matolla.
Viimeiseen harjoitukseen kuuluu kaatuminen 0,5 tuuman matolle, joka on sama kuin harjoituksen jälkeisen ja pysymisen arvioinnin pinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maan pystysuuntaisten reaktiovoimien huippu laskujen aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan kasvun on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Maan pystysuuntaisten reaktiovoimien huippu laskujen aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan kasvun on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupolven taivutuskulmat laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Huippupolven taivutuskulmat laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Huippupolven sieppauskulmat laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Huippupolven sieppauskulmat laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Suurin polven sisäiset kiertokulmat laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Suurin polven sisäiset kiertokulmat laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Sisäisten polvien ojennushetket huippuluokkaa laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Sisäisten polvien ojennushetket huippuluokkaa laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Sisäisten polven adduktiohetket huippuluokkaa laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Sisäisten polven adduktiohetket huippuluokkaa laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Huippu sisäiset polven ulkoiset pyörimismomentit laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Huippu sisäiset polven ulkoiset pyörimismomentit laskeutumisten aikana
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tämän muuttujan pienenemisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ACL-kuormitukseen
|
Kaksi viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210219BD02958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .