- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04768088
Training von Falltechniken auf Landemechanik
Einwöchiges Training von Falltechniken zur Landebiomechanik im Zusammenhang mit der Belastung des vorderen Kreuzbandes
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Beibehaltung eines einwöchigen Trainings von Falltechniken auf die Landebiomechanik im Zusammenhang mit der Belastung des vorderen Kreuzbandes (ACL) im Vergleich zu sanften Landetechniken bei jungen Freizeitsportlern zu quantifizieren. Der sekundäre Zweck ist die Bewertung der Sicherheit des Trainingsprogramms.
Ziel 1: Quantifizierung der Wirkung eines einwöchigen Trainings von Falltechniken auf die Landebiomechanik bei Vorwärts-, Seiten-, Vertikal- und Diagonallandungen im Vergleich zu sanften Landetechniken. Wir gehen davon aus, dass Falltechniken zu erhöhten Knieflexionswinkeln und verringerten Landekräften, Knieabduktions- und Innenrotationswinkeln sowie Kniemomenten für alle Landerichtungen im Vergleich zu Soft-Landing-Techniken unmittelbar nach dem Training führen.
Ziel 2: Bewertung der Retentionseffekte der Falltechniken auf die Landebiomechanik im Vergleich zu weichen Landungen. Wir gehen davon aus, dass die Auswirkungen von Falltechniken auf ACL-Belastungsvariablen zwei Wochen nach dem Training im Vergleich zu Soft-Landing-Techniken stärker erhalten bleiben.
Ziel 3: Identifizierung der Sicherheit des Trainingsprogramms. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer das Training abschließen können, ohne geringfügige, mittelschwere oder größere Verletzungen zu erleiden, während gelegentlich kleinere Blutergüsse beobachtet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
15 männliche und 15 weibliche Freizeitsportler zwischen 14 und 17 Jahren und 15 männliche und 15 weibliche Freizeitsportler zwischen 18 und 30 Jahren werden rekrutiert, um die Studie abzuschließen. Diese Altersgruppen wurden ausgewählt, da sie im Vergleich zu anderen Altersgruppen deutlich höhere Verletzungsraten aufweisen und es uns ermöglichen, Reifungseffekte zu berücksichtigen. Teilnehmer unter 18 Jahren werden vorrangig über lokale Sportvereine rekrutiert. Erwachsene Teilnehmer werden in erster Linie unter den Studenten der University of Wyoming rekrutiert.
Die Forscher, die direkten Kontakt mit den Teilnehmern haben werden, werden vollständig gegen COVID-19 geimpft und tragen chirurgische Masken. Teilnehmer und Forscher müssen vor jeder Schulungssitzung und Bewertung das COVID-19-Screening der Centers for Disease Control and Prevention Facilities bestehen. Die Teilnehmer werden durch mindestens 6 Fuß getrennt, wenn mehrere Teilnehmer gleichzeitig trainieren. Während des Assessments wird jeweils nur ein Teilnehmer getestet. Die Geräte werden vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert.
Die Teilnehmer absolvieren ein einwöchiges Training in einbeinigen Falltechniken, eine Bewertung nach dem Training, eine zweiwöchige Pause und eine Bewertung des Verbleibs. Eine Bewertung vor dem Training wird nicht durchgeführt, und eine Kontrollgruppe wird nicht aufgenommen, da es für die Teilnehmer unsicher ist, auf eine harte Oberfläche zu fallen, ohne dass die Falltechniken angemessen trainiert wurden. Das Post-Training Assessment wird innerhalb von drei Tagen nach dem einwöchigen Training durchgeführt. Das Retention Assessment wird innerhalb von drei Tagen nach der zweiwöchigen Pause durchgeführt. Das einwöchige Falltraining umfasst die Vorwärts-, Seiten- und senkrechten Landerichtungen und Matten mit unterschiedlichen Dicken. Die Landemechanik der Teilnehmer wird während der Nachschulungs- und Haltebewertungen bewertet, die die Vorwärts-, Seiten- und vertikale Landerichtung sowie die diagonale Landerichtung als neuartige Transferaufgabe umfassen. Alle Verletzungen, die während des Trainings und der Beurteilungen auftreten, werden dokumentiert.
Sowohl für Post-Training- als auch für Retention-Assessments tragen die Teilnehmer Spandex-Kleidung und Standard-Laufschuhe, die von den Forschern bereitgestellt werden. Nach einem Aufwärmprotokoll werden retroreflektierende Marker auf dem 7. Halswirbel und den bilateralen Akromioklavikulargelenken jedes Teilnehmers, Trochanter major, vorderen Oberschenkeln, lateralen und medialen femoralen Epicondylen, Tuberositas tibiae, unteren Unterschenkeln, lateralem und medialem Knöchel, ersten Zehen, erster und fünfter Mittelfußköpfchen und Kalkaneus. Bewegungsdaten werden mit acht Bonita 10 Kameras bei 160 Hz (Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, U.K.) erfasst. Bodenreaktionskraftdaten werden unter Verwendung einer FP4060-10 Kraftplattform bei 1600 Hz (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA) gemessen. Kinematik- und Kraftdaten werden gleichzeitig von der Vicon Nexus-Software erfasst.
Nach einem statischen Versuch führen die Teilnehmer mindestens zwei Übungsversuche und drei aufgezeichnete Versuche mit einbeinigen weichen Landungen und Stürzen in Vorwärts-, Seiten-, Vertikal- und Diagonalrichtung durch. Die Vorwärts- und Vertikalrichtung waren in unserer vorherigen Studie enthalten. Die laterale Richtung wird hinzugefügt, um die Herausforderungen zu erhöhen, die mit der Frontalebene verbunden sind, um das Knie zu belasten. Die diagonale Richtung wird als Transferaufgabe aufgenommen, was als komplexere Bewegung sowohl die sagittale als auch die frontale Ebene vor Herausforderungen stellt. Die Reihenfolge der Testbeine (links oder rechts), Landerichtungen (vorwärts, seitlich, vertikal oder diagonal) und Landetechniken (weiche Landung oder Falltechniken) werden zufällig ausgewählt. Eine 0,5-Zoll-Matte mit minimaler Stoßdämpfung deckt den Betonboden für Fallbedingungen ab.
Ein Modell der unteren Extremitäten wird erstellt, um die dreidimensionalen resultierenden Momente des inneren Kniegelenks unter Verwendung des inversen dynamischen Ansatzes und dreidimensionaler Kniegelenkswinkel zu berechnen, die wie zuvor beschrieben durch die Kardanwinkel gekennzeichnet sind. Die unabhängigen Variablen sind die beiden Landetechniken (weiche Landung und Fallen) und zwei Bewertungen (nach dem Training und Zurückhalten). Für jede Landerichtung und jedes Bein wird jede Landevariable zwischen den beiden Landetechniken und zwei Bewertungen unter Verwendung einer Analyse wiederholter Messungen von Variablen (ANOVA) verglichen. Auf signifikante Wechselwirkungen der ANOVA werden paarweise Vergleiche folgen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Boyi Dai, Ph.D.
- Telefonnummer: 3077665423
- E-Mail: bdai@uwyo.edu
Studienorte
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82070
- University of Wyoming
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Kontakt:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Telefonnummer: 307-766-5423
- E-Mail: bdai@uwyo.edu
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Unterermittler:
- Qin Zhu, Ph.D.
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Unterermittler:
- Timothy Robinson, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Boyi Dai, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 14 und 30 Jahren.
- Teilnahme an Bewegung und Sport mindestens zweimal pro Woche für insgesamt 2 Stunden pro Woche.
- Erfahrung mit Sportarten, die Sprunglandungsaktivitäten beinhalteten. Sporterfahrung ist definiert als zum Zeitpunkt des Tests mindestens einmal pro Woche Sport treiben oder auf High School-, College- oder Vereinsebene gespielt haben.
Ausschlusskriterien:
- Nach schweren Verletzungen der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, die eine chirurgische Behandlung erfordert haben.
- In den letzten sechs Monaten eine Verletzung erlitten haben, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität für mehr als zwei Wochen verhindert hat.
- Besitzen anderer Bedingungen, die ihn/sie daran hindern, mit maximaler Anstrengung an sportlichen Aktivitäten teilzunehmen.
- Trainingserfahrung mit Falltechniken zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen.
- Allergien gegen Klebstoffe.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einwöchiges Training von Falltechniken zur Landebiomechanik im Zusammenhang mit ACL-Belastung
Die Teilnehmer absolvieren ein einwöchiges Training in einbeinigen Falltechniken, eine Bewertung nach dem Training, eine zweiwöchige Pause und eine Bewertung des Verbleibs.
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Für das Falltraining werden die Teilnehmer angewiesen, zunächst weich mit erhöhter Knie- und Hüftflexion zu landen und dann sanft in die Bewegungsrichtung zu fallen, während das Gewicht von den Füßen auf die Hände und anschließend auf den seitlichen Rumpf und die Hüfte verlagert wird.
Das Trainingsprogramm umfasst drei einstündige Trainingseinheiten über eine Woche mit einem oder zwei Tagen zwischen zwei Sitzungen.
Jede Trainingseinheit beginnt mit einem Aufwärmprotokoll.
Die Teilnehmer werden die Schwierigkeit der Aufgabe schrittweise erhöhen und die Dicke der Matte verringern.
Für jede Trainingseinheit führen die Teilnehmer mindestens einen erfolgreichen Übungsversuch für jede Aufgabenschwierigkeit und jede Landerichtung auf der dickeren Matte durch und absolvieren dann mindestens drei erfolgreiche Übungsversuche für jede Aufgabenschwierigkeit und Landerichtung auf der dünneren Matte.
Die letzte Trainingseinheit umfasst das Fallen auf eine 0,5-Zoll-Matte, die die gleiche ist wie die Oberfläche für die Post-Training- und Retention-Assessments.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale vertikale Bodenreaktionskräfte während der Landung
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Anstiege dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale vertikale Bodenreaktionskräfte während der Landung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Anstiege dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Kniebeugewinkel bei Landungen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale Kniebeugewinkel bei Landungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Maximale Knieabduktionswinkel während der Landung
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale Knieabduktionswinkel während der Landung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Maximale Innenrotationswinkel des Knies während der Landung
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale Innenrotationswinkel des Knies während der Landung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Maximale interne Kniestreckungsmomente während Landungen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale interne Kniestreckungsmomente während Landungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Maximale interne Knieadduktionsmomente während Landungen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale interne Knieadduktionsmomente während Landungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Maximale interne Knie-Außenrotationsmomente während Landungen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Direkt nach dem Training
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Maximale interne Knie-Außenrotationsmomente während Landungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Training
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Es wurde gezeigt, dass Abnahmen dieser Variablen mit einer erhöhten ACL-Belastung verbunden sind
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Zwei Wochen nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210219BD02958
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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