- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04768088
Addestramento delle tecniche di caduta sulla meccanica dell'atterraggio
Formazione di una settimana sulle tecniche di caduta sulla biomeccanica dell'atterraggio associata al carico del legamento crociato anteriore
Lo scopo generale di questo studio è quantificare l'effetto e il mantenimento dell'allenamento di una settimana delle tecniche di caduta sulla biomeccanica dell'atterraggio associata al carico del legamento crociato anteriore (LCA) rispetto alle tecniche di atterraggio morbido nei giovani atleti ricreativi. Lo scopo secondario è quello di valutare la sicurezza del programma di formazione.
Obiettivo 1: Quantificare l'effetto dell'allenamento di una settimana delle tecniche di caduta sulla biomeccanica dell'atterraggio durante gli atterraggi in avanti, laterali, verticali e diagonali rispetto alle tecniche di atterraggio morbido. Ipotizziamo che le tecniche di caduta si tradurranno in un aumento degli angoli di flessione del ginocchio e in una diminuzione delle forze di atterraggio, dell'abduzione del ginocchio e degli angoli di rotazione interna e dei momenti del ginocchio per tutte le direzioni di atterraggio rispetto alle tecniche di atterraggio morbido subito dopo l'allenamento.
Obiettivo 2: valutare gli effetti di ritenzione delle tecniche di caduta sulla biomeccanica dell'atterraggio rispetto agli atterraggi morbidi. Ipotizziamo che gli effetti delle tecniche di caduta sulle variabili di carico ACL saranno maggiormente conservati rispetto alle tecniche di atterraggio morbido due settimane dopo l'allenamento.
Obiettivo 3: Identificare la sicurezza del programma di formazione. Ipotizziamo che i partecipanti possano completare l'allenamento senza subire lesioni minori, moderate o gravi, mentre potrebbero essere osservate occasionali contusioni minori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quindici atleti ricreativi maschi e 15 femmine tra i 14 e i 17 anni e 15 atleti ricreativi maschi e 15 femmine tra i 18 e i 30 anni saranno reclutati per completare lo studio. Queste fasce di età sono selezionate in quanto mostrano tassi di infortunio significativamente più elevati rispetto ad altre fasce di età e ci consentono di tenere conto degli effetti sulla maturazione. I partecipanti di età inferiore ai 18 anni saranno reclutati principalmente attraverso le società sportive locali. I partecipanti adulti saranno reclutati principalmente tra gli studenti dell'Università del Wyoming.
I ricercatori che avranno un contatto diretto con i partecipanti saranno completamente vaccinati contro COVID-19 e indosseranno mascherine chirurgiche. I partecipanti e i ricercatori devono superare lo screening COVID-19 dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie prima di ogni sessione di formazione e valutazione. I partecipanti saranno separati da un minimo di 6 piedi quando più partecipanti vengono addestrati contemporaneamente. Verrà testato un solo partecipante alla volta durante la valutazione. Le attrezzature verranno igienizzate prima e dopo ogni utilizzo.
I partecipanti eseguiranno un allenamento di una settimana di tecniche di caduta su una gamba sola, una valutazione post-allenamento, una pausa di due settimane e una valutazione della ritenzione. Non verrà eseguita una valutazione pre-allenamento e non verrà incluso un gruppo di controllo perché non sarebbe sicuro per i partecipanti cadere su una superficie dura senza un'adeguata formazione sulle tecniche di caduta. La valutazione post-formazione verrà eseguita entro tre giorni dopo la formazione di una settimana. La valutazione della ritenzione verrà eseguita entro tre giorni dopo la pausa di due settimane. L'allenamento di caduta di una settimana includerà le direzioni di atterraggio in avanti, laterale e verticale e tappetini con spessori diversi. La meccanica di atterraggio dei partecipanti sarà valutata durante le valutazioni post-allenamento e di ritenzione, che includeranno le direzioni di atterraggio in avanti, laterale e verticale, nonché la direzione di atterraggio diagonale come nuova attività di trasferimento. Eventuali infortuni che si verificano durante la formazione e le valutazioni saranno documentati.
Sia per le valutazioni post-allenamento che per quelle di ritenzione, i partecipanti indosseranno abiti in spandex e scarpe da corsa standard fornite dai ricercatori. Dopo un protocollo di riscaldamento, verranno posizionati marcatori retroriflettenti sulla settima vertebra cervicale e sulle articolazioni acromioclavicolari bilaterali di ogni partecipante, grandi trocanteri, parte anteriore delle cosce, epicondili femorali laterali e mediali, tuberosità della tibia, gambi inferiori, malleolo laterale e mediale, prime dita dei piedi, prima e quinta testa metatarsale e calcagno. I dati di movimento verranno acquisiti utilizzando otto telecamere Bonita 10 a 160 Hz (Vicon Motion Systems Ltd, Oxford, Regno Unito). I dati sulla forza di reazione al suolo saranno misurati utilizzando una piattaforma di forza FP4060-10 a 1600 Hz (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA). I dati cinematici e di forza saranno raccolti simultaneamente dal software Vicon Nexus.
Dopo una prova statica, i partecipanti eseguiranno un minimo di due prove pratiche e tre prove registrate di atterraggi morbidi con una sola gamba e cadute nelle direzioni in avanti, laterale, verticale e diagonale. Le direzioni avanti e verticale sono state incluse nel nostro studio precedente. La direzione laterale viene aggiunta per aumentare le sfide associate al piano frontale per caricare il ginocchio. La direzione diagonale è incorporata come compito di trasferimento, che impone sfide sia al piano sagittale che a quello frontale come movimento più complesso. L'ordine delle gambe di prova (sinistra o destra), le direzioni di atterraggio (in avanti, laterale, verticale o diagonale) e le tecniche di atterraggio (tecniche di atterraggio morbido o caduta) saranno randomizzate. Un tappetino da 0,5 pollici con effetti minimi di assorbimento degli urti coprirà il pavimento in cemento per le condizioni di caduta.
Verrà stabilito un modello di estremità inferiore per calcolare i momenti risultanti tridimensionali dell'articolazione interna del ginocchio utilizzando l'approccio dinamico inverso e gli angoli tridimensionali dell'articolazione del ginocchio caratterizzati dagli angoli cardanici come descritto in precedenza. Le variabili indipendenti sono le due tecniche di atterraggio (atterraggio morbido e caduta) e le due valutazioni (post-training e ritenzione). Per ciascuna direzione di atterraggio e ciascuna tratta, ciascuna variabile di atterraggio sarà confrontata tra le due tecniche di atterraggio e due valutazioni utilizzando l'analisi delle variabili a misure ripetute (ANOVA). Le interazioni significative di ANOVA saranno seguite da confronti a coppie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Boyi Dai, Ph.D.
- Numero di telefono: 3077665423
- Email: bdai@uwyo.edu
Luoghi di studio
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82070
- University of Wyoming
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Contatto:
- Boyi Dai, Ph.D.
- Numero di telefono: 307-766-5423
- Email: bdai@uwyo.edu
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Sub-investigatore:
- Qin Zhu, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Timothy Robinson, Ph.D.
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Investigatore principale:
- Boyi Dai, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 14 e i 30 anni.
- Praticare attività fisica e sport almeno due volte a settimana per un totale di 2 ore settimanali.
- Avere esperienza nella pratica di sport che prevedevano attività di atterraggio in salto. L'esperienza sportiva è definita come l'attuale attività sportiva almeno una volta alla settimana al momento del test o l'aver giocato a livello di scuola superiore, università o club.
Criteri di esclusione:
- Aver avuto gravi lesioni agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che hanno comportato un trattamento chirurgico.
- Aver avuto un infortunio che ha impedito la partecipazione all'attività fisica per più di due settimane nei sei mesi precedenti.
- Possesso di qualsiasi altra condizione che gli impedisca di partecipare al massimo sforzo alle attività sportive.
- Avendo avuto esperienza di formazione sulle tecniche di caduta per la prevenzione delle lesioni ACL.
- Allergie agli adesivi.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di una settimana sulle tecniche di caduta sulla biomeccanica dell'atterraggio associata al carico ACL
I partecipanti eseguiranno un allenamento di una settimana di tecniche di caduta su una gamba sola, una valutazione post-allenamento, una pausa di due settimane e una valutazione della ritenzione.
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Per l'allenamento in caduta, ai partecipanti verrà chiesto di atterrare inizialmente dolcemente con una maggiore flessione del ginocchio e dell'anca e poi di cadere dolcemente nella direzione del movimento trasferendo il peso dai piedi alle mani e successivamente al tronco laterale e all'anca.
Il programma di formazione comprende tre sessioni di formazione di un'ora nell'arco di una settimana con uno o due giorni tra due sessioni.
Ogni sessione di allenamento inizierà con un protocollo di riscaldamento.
I partecipanti aumenteranno progressivamente la difficoltà del compito e diminuiranno lo spessore del tappeto.
Per ogni sessione di allenamento, i partecipanti eseguiranno almeno una prova pratica di successo per ogni difficoltà del compito e ogni direzione di atterraggio sul tappeto più spesso e quindi completeranno un minimo di tre prove pratiche di successo per ogni difficoltà del compito e direzione di atterraggio sul tappeto più sottile.
L'ultima sessione di allenamento prevede la caduta su un tappetino da 0,5 pollici, che è la stessa superficie per le valutazioni post-allenamento e ritenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco delle forze di reazione al suolo verticali durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che gli aumenti di questa variabile sono associati a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Picco delle forze di reazione al suolo verticali durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che gli aumenti di questa variabile sono associati a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angoli di flessione massimi del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Angoli di flessione massimi del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Angoli di picco di abduzione del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Angoli di picco di abduzione del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Picco degli angoli di rotazione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Picco degli angoli di rotazione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Momenti massimi di estensione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Momenti massimi di estensione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Picco dei momenti di adduzione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Picco dei momenti di adduzione interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Picco dei momenti di rotazione esterna interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Subito dopo l'allenamento
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Picco dei momenti di rotazione esterna interna del ginocchio durante gli atterraggi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento
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È stato dimostrato che le diminuzioni di questa variabile sono associate a un aumento del carico ACL
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Due settimane dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boyi Dai, Ph.D., University of Wyoming
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210219BD02958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
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