Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart prostataspecifikt antigen (PSA) screeningsundersøgelse

20. januar 2026 opdateret af: Peter Gann, University of Illinois at Chicago

Smart PSA-screeningsundersøgelse

Denne intervention omfatter introduktionen af ​​Prostate Cancer Working Group (PCWG) Smart PSA Screening Guidelines og implementering af patientnavigation/plejekoordinering for mænd med forhøjet PSA (>4,0 ng/mL).

Retningslinjerne omfatter:

  1. Hvilken alder skal man starte?
  2. Hvor ofte skal screeningen gentages?
  3. Hvilken alder skal man stoppe?
  4. Hvilken PSA-tærskel skal udløse en biopsihenvisning?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primærplejeudbydere (PCP) har nøglen til at implementere effektiv tidlig påvisning af prostatakræft (PCa), men usikkerhed om, hvordan man bruger PSA til screening uden at forårsage unødig overbehandling af indolent kræft, har i høj grad hæmmet implementeringen, selv i højrisikosamfund. Dette er et enkeltarmsinterventionsstudie for at teste implementeringen af ​​Smart PSA-strategien plus patientnavigation/plejekoordinering på systemniveau i Mile Square Health Center (MSHC), for at: a) identificere barrierer og facilitatorer til at informere implementering af pleje , b) evaluere indvirkningen på udbyderens tillid vedrørende prostatacancerscreening, og c) måle dens effekt på observerede PSA-niveauer, biopsihenvisningsrater og biopsiresultater.

100 PCP'er ansat af MSHC, som yder omsorg for mandlige voksne, vil blive bedt om at deltage i undersøgelser ved baseline (før en efteruddannelse) og efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Undersøgelserne vil bruge 5-punkts Likert-skalaer til at vurdere respondentens selvrapportering af deres viden vedrørende PSA-screening, holdninger, adfærd; og tillid til at præsentere problemet, diskutere det med patienter, fortolke resultater og komme med anbefalinger baseret på dem; og for at fremkalde kommentarer til, hvordan implementeringen kan forbedres.

Historiske data fra 4500 patienter, der dækker en periode på et år forud for interventionen, vil blive brugt til at måle interventionens indvirkning på målbare resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Mile Square Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for PCP:

  • PCP ansat af MSHC, som yder pleje til mandlige voksne patienter

Eksklusionskriterier for PCP:

  • Ikke en PCP ansat af MSHC, som yder pleje til mandlige voksne patienter

Inklusionskriterier for patientnavigator/plejekoordinator:

  • Han
  • Alder 40-75
  • Klinikbesøg på et MSHC-sted
  • Forhøjet PSA (>4,0 ng/ml)

Eksklusionskriterier for patientnavigator/plejekoordinator:

• Opfylder ikke inklusionskriterierne

Inklusionskriterier for diagram- og databasegennemgang:

  • Han
  • Alder 40-75
  • Klinikbesøg på et MSHC-sted fra datoen for undersøgelsens start til 12 måneder (sammenligning af 12-måneders interventionsperiode med perioder før og efter interventionsimplementering)

Ekskluderingskriterier for diagram- og databasegennemgang:

• Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PCP Evaluering af Smart PSA Screening Guidelines
Gennemførelse af undersøgelser ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Andet: Gennemførelse af undersøgelser
Gennemførelse af undersøgelser ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PSA-test bestilt pr. antal kliniske møder 12 måneder før interventionen
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder før intervention
Gennemgå Pathology Laboratory Services, Ambulatory Services Administration, UI Health for PSA-ordrer
Månedligt i 12 måneder før intervention
Antal bestilte PSA-tests pr. antal kliniske møder under interventionen
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder under intervention
Gennemgå Pathology Laboratory Services, Ambulatory Services Administration, UI Health for PSA-ordrer
Månedligt i 12 måneder under intervention
Antal PSA-niveauer kategoriseret som <4,0, 4,0-10,0 og >10,0 12 måneder før interventionen
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder før intervention
Gennemgå Pathology Laboratory Services, UI Health PSA resultater
Månedligt i 12 måneder før intervention
PSA-niveauer kategoriseret som <4,0, 4,0-10,0 og >10,0 under interventionen
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder under intervention
Gennemgå Pathology Laboratory Services, UI Health PSA resultater
Månedligt i 12 måneder under intervention
Antal urologiske henvisninger 12 måneder før indgrebet
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Gennemgå elektroniske journaler for urologiske henvisninger
12 måneder før intervention
Antal urologiske henvisninger under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Gennemgå elektroniske journaler for urologiske henvisninger
12 måneder efter indgreb
Antal prostatabiopsier udført ved brug af risikoniveauerne i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) på meget lav, gunstig intermitterende, ugunstig intermitterende, høj, meget høj 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før indgrebet
Gennemgå elektroniske journaler for udførte biopsier
12 måneder før indgrebet
Antal prostatabiopsier udført ved brug af risikoniveauerne i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) på meget lav, gunstig intermitterende, ugunstig intermitterende, høj, meget høj under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Gennemgå elektroniske journaler for udførte biopsier
12 måneder efter indgrebet
Antal prostatabiopsikomplikationer 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Gennemgå elektroniske lægejournaler og apoteksdatabase for biopsikomplikationer ved hjælp af NCI Common Toxicity Criteria til at vurdere komplikationer fra milde til livstruende
12 måneder før intervention
Antal prostatabiopsikomplikationer under indgrebet
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Gennemgå elektroniske lægejournaler og apoteksdatabase for biopsikomplikationer ved hjælp af NCI Common Toxicity Criteria til at vurdere komplikationer fra milde til livstruende
12 måneder efter indgreb
Benefit- og skadeanalyse 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Vurder scoren for kræft i prostatarisikovurderingen (CAPRA) og risikoniveauerne for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for hver patient, der er diagnosticeret pr. NCCN: Meget lav, lav, gunstig mellemliggende, ugunstig mellemliggende, høj, meget høj. Undergruppeanalyser efter alder, race og tidligere screeningshistorik vil blive udført. Opmærksomheden vil være fokuseret på relative ændringer i antallet af klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde i forhold til antallet af klinisk ubetydelige tilfælde. Klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde vil blive defineret som NCCN Intermediate (altså alle lokaliseret Gleason 7); klinisk ubetydelige tilfælde vil blive defineret som NCCN meget lav (PSA<10, Gleason grad ≤ 6, T1c, < 3 positive kerner, ingen kerne > 50 % cancer, PSA-densitet < 0,15
12 måneder før intervention
Benefit- og skadeanalyse 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Vurder kræft i prostatarisikovurderingsscoren (CAPRA) og risikoniveauer for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for hver patient baseret på alder og race
12 måneder før intervention
Benefit- og skadeanalyse 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Vurder kræft ved prostatarisikovurdering (CAPRA) score og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) risikoniveauer for hver patient baseret på tidligere screeningshistorie
12 måneder før intervention
Benefit- og skadeanalyse 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Sammenlign antallet af klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde med antallet af klinisk ubetydelige tilfælde. Klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde vil blive defineret som NCCN Intermediate med lokaliseret Gleason grad 7, klinisk insignifikante tilfælde vil blive defineret som NCCN Very Low PSA <10, Gleason grad ≤ 6, T1c, < 3 positive kerner, ingen kerne > 50 % cancer, PSA-densitet < 0,15
12 måneder før intervention
Benefit- og skadeanalyse under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Vurder scoren for kræft i prostatarisikovurderingen (CAPRA) og risikoniveauerne for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for hver patient, der er diagnosticeret pr. NCCN: Meget lav, lav, gunstig mellemliggende, ugunstig mellemliggende, høj, meget høj.
12 måneder efter indgreb
Benefit- og skadeanalyse under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Vurder kræft i prostatarisikovurderingsscoren (CAPRA) og risikoniveauer for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for hver patient baseret på alder og race
12 måneder efter indgreb
Benefit- og skadeanalyse under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Vurder kræft ved prostatarisikovurdering (CAPRA) score og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) risikoniveauer for hver patient baseret på tidligere screeningshistorie
12 måneder efter indgreb
Benefit- og skadeanalyse under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Sammenlign antallet af klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde med antallet af klinisk ubetydelige tilfælde. Klinisk signifikante, men behandlelige tilfælde vil blive defineret som NCCN Intermediate med lokaliseret Gleason grad 7, klinisk insignifikante tilfælde vil blive defineret som NCCN Very Low PSA <10, Gleason grad ≤ 6, T1c, < 3 positive kerner, ingen kerne > 50 % cancer, PSA-densitet < 0,15
12 måneder efter indgreb
Antal PCP'er, der har tillid til at diskutere prostataproblemer 12 måneder før interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Analyser af grafiske middelbaner som svar på gentagne undersøgelser blandt PCP'er ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Undergruppeanalyser vil sammenligne svar stratificeret efter køn, år i praksis, race og sted
12 måneder før intervention
Antal PCP'er, der har tillid til at diskutere prostataproblemer under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Analyser af grafiske middelbaner som svar på gentagne undersøgelser blandt PCP'er ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Undergruppeanalyser vil sammenligne svar stratificeret efter køn, år i praksis, race og sted
12 måneder efter indgreb
Antal patienter henvist til specialpleje 12 måneder før patientnavigation/plejekoordinering
Tidsramme: 12 måneder før intervention
Gennemgå elektroniske journaler for henvisning til specialpleje
12 måneder før intervention
Antal patienter henvist til specialpleje gennem patientnavigation/plejekoordinering under interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Gennemgå elektroniske journaler for henvisning til specialpleje
12 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Gann, MD, ScD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1251 (Anden identifikator: HS IRB UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner