Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart prostaatspecifiek antigeen (PSA) screeningsonderzoek

20 januari 2026 bijgewerkt door: Peter Gann, University of Illinois at Chicago

Onderzoek naar slimme PSA-screening

Deze interventie omvat de introductie van de Smart PSA Screening Guidelines van de Prostate Cancer Working Group (PCWG) en de implementatie van patiëntnavigatie/zorgcoördinatie voor mannen met verhoogde PSA (>4,0 ng/ml).

De richtlijnen omvatten:

  1. Op welke leeftijd beginnen?
  2. Hoe vaak screening herhalen?
  3. Op welke leeftijd stoppen?
  4. Welke PSA-drempel moet leiden tot een verwijzing naar een biopsie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerstelijnszorgverleners (PCP) hebben de sleutel in handen voor het implementeren van effectieve vroege detectie van prostaatkanker (PCa), maar onzekerheid over hoe PSA te gebruiken voor screening zonder onnodige overbehandeling van indolente kanker te veroorzaken, heeft de implementatie sterk belemmerd, zelfs in gemeenschappen met een hoog risico. Dit is een eenarmige interventiestudie om de implementatie van de Smart PSA-strategie plus patiëntnavigatie/zorgcoördinatie op systeemniveau te testen in het Mile Square Health Center (MSHC), om: a) barrières en facilitators te identificeren om implementatie van zorg te informeren , b) de impact evalueren op het vertrouwen van de zorgverlener met betrekking tot screening op prostaatkanker, en, c) het effect meten op waargenomen PSA-waarden, verwijzingspercentages voor biopsieën en biopsie-uitkomsten.

100 huisartsen in dienst van MSHC die zorg verlenen aan mannelijke volwassenen zal worden gevraagd om deel te nemen aan enquêtes bij baseline, (voorafgaand aan een nascholing) en na 3,6, 9 en 12 maanden. De enquêtes zullen 5-punts Likert-schalen gebruiken om de zelfrapportage van de respondent over hun kennis met betrekking tot PSA-screening, attitudes en gedrag te beoordelen; en vertrouwen in het presenteren van het probleem, het bespreken met patiënten, het interpreteren van resultaten en het doen van aanbevelingen op basis daarvan; en om opmerkingen te ontlokken over hoe de uitvoering kan worden verbeterd.

Historische gegevens van 4500 patiënten over een periode van een jaar voorafgaand aan de interventie zullen worden gebruikt om de impact van de interventie op meetbare resultaten te meten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Mile Square Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria voor PCP:

  • PCP in dienst van MSHC die zorg verleent aan mannelijke volwassen patiënten

Uitsluitingscriteria voor PCP:

  • Geen huisarts in dienst van MSHC die zorg verleent aan mannelijke volwassen patiënten

Inclusiecriteria voor Patiëntnavigator/zorgcoördinator:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 40-75
  • Kliniekbezoek op een MSHC-locatie
  • Verhoogde PSA (>4,0 ng/ml)

Uitsluitingscriteria voor Patiëntnavigator/zorgcoördinator:

• Niet voldoen aan de inclusiecriteria

Opnamecriteria voor beoordeling van kaarten en databases:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 40-75
  • Kliniekbezoek aan een MSHC-locatie vanaf de startdatum van de studie tot en met 12 maanden (vergelijking van een interventieperiode van 12 maanden met perioden voor en na de implementatie van de interventie)

Uitsluitingscriteria voor beoordeling van kaarten en databases:

• Niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PCP-evaluatie van Smart PSA-screeningrichtlijnen
Enquêtes invullen bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Ander: Enquêtes invullen
Enquêtes invullen bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bestelde PSA-testen per aantal klinische ontmoetingen 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Review Pathology Laboratory Services, Ambulante Services Administration, UI Health voor PSA-bestellingen
Maandelijks gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Aantal bestelde PSA-testen per aantal klinische ontmoetingen tijdens de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden tijdens interventie
Review Pathology Laboratory Services, Ambulante Services Administration, UI Health voor PSA-bestellingen
Maandelijks gedurende 12 maanden tijdens interventie
Aantal PSA-waarden gecategoriseerd als <4,0, 4,0-10,0 en >10,0 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Review Pathology Laboratory Services, UI Health PSA-resultaten
Maandelijks gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie
PSA-waarden gecategoriseerd als <4,0, 4,0-10,0 en >10,0 tijdens de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden tijdens interventie
Review Pathology Laboratory Services, UI Health PSA-resultaten
Maandelijks gedurende 12 maanden tijdens interventie
Aantal verwijzingen Urologie 12 maanden voorafgaand aan de ingreep
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Controleer elektronische medische dossiers voor verwijzingen naar urologie
12 maanden voor de tussenkomst
Aantal urologieverwijzingen tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Controleer elektronische medische dossiers voor verwijzingen naar urologie
12 maanden na interventie
Aantal uitgevoerde prostaatbiopten volgens de risiconiveaus van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) van zeer laag, gunstig intermitterend, ongunstig intermitterend, hoog, zeer hoog 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Controleer elektronische medische dossiers voor uitgevoerde biopsieën
12 maanden voorafgaand aan de interventie
Aantal uitgevoerde prostaatbiopten volgens de risiconiveaus van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) van zeer laag, gunstig intermitterend, ongunstig intermitterend, hoog, zeer hoog tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Controleer elektronische medische dossiers voor uitgevoerde biopsieën
12 maanden na de ingreep
Aantal prostaatbiopsiecomplicaties 12 maanden voorafgaand aan de ingreep
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Controleer elektronische medische dossiers en apotheekdatabase op biopsiecomplicaties met behulp van NCI Common Toxicity Criteria om complicaties te beoordelen van mild tot levensbedreigend
12 maanden voor de tussenkomst
Aantal prostaatbiopsiecomplicaties tijdens de ingreep
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Controleer elektronische medische dossiers en apotheekdatabase op biopsiecomplicaties met behulp van NCI Common Toxicity Criteria om complicaties te beoordelen van mild tot levensbedreigend
12 maanden na interventie
Baten- en schadeanalyse 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt die per NCCN is gediagnosticeerd: zeer laag, laag, gunstig gemiddeld, ongunstig gemiddeld, hoog, zeer hoog. Subgroepanalyses op leeftijd, ras en eerdere screeninggeschiedenis zullen worden uitgevoerd. De aandacht zal worden gericht op relatieve veranderingen in het aantal klinisch significante maar behandelbare gevallen ten opzichte van het aantal klinisch niet-significante gevallen. Klinisch significante maar behandelbare gevallen zullen worden gedefinieerd als NCCN Intermediate (dus alle gelokaliseerde Gleason 7); klinisch niet-significante gevallen worden gedefinieerd als NCCN Very Low (PSA<10, Gleason-graad ≤ 6, T1c, < 3 positieve kernen, geen kern > 50% kanker, PSA-dichtheid < 0,15
12 maanden voor de tussenkomst
Baten- en schadeanalyse 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt op basis van leeftijd en ras
12 maanden voor de tussenkomst
Baten- en schadeanalyse 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt op basis van eerdere screeninggeschiedenis
12 maanden voor de tussenkomst
Baten- en schadeanalyse 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Vergelijk het aantal klinisch significante maar behandelbare gevallen met het aantal klinisch niet-significante gevallen. Klinisch significante maar behandelbare gevallen worden gedefinieerd als NCCN Intermediate met gelokaliseerde Gleason-graad 7, klinisch niet-significante gevallen worden gedefinieerd als NCCN Very Low PSA<10, Gleason-graad ≤ 6, T1c, < 3 positieve kernen, geen kern > 50% kanker, PSA-dichtheid < 0,15
12 maanden voor de tussenkomst
Voordeel- en schadeanalyse tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt die per NCCN is gediagnosticeerd: zeer laag, laag, gunstig gemiddeld, ongunstig gemiddeld, hoog, zeer hoog.
12 maanden na interventie
Voordeel- en schadeanalyse tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt op basis van leeftijd en ras
12 maanden na interventie
Voordeel- en schadeanalyse tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Beoordeel de Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA)-score en het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-risiconiveau voor elke patiënt op basis van eerdere screeninggeschiedenis
12 maanden na interventie
Voordeel- en schadeanalyse tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Vergelijk het aantal klinisch significante maar behandelbare gevallen met het aantal klinisch niet-significante gevallen. Klinisch significante maar behandelbare gevallen worden gedefinieerd als NCCN Intermediate met gelokaliseerde Gleason-graad 7, klinisch niet-significante gevallen worden gedefinieerd als NCCN Very Low PSA<10, Gleason-graad ≤ 6, T1c, < 3 positieve kernen, geen kern > 50% kanker, PSA-dichtheid < 0,15
12 maanden na interventie
Aantal huisartsen dat vertrouwen heeft in het bespreken van prostaatproblemen 12 maanden voorafgaand aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Analyses van grafische gemiddelde trajecten als reactie op herhaalde enquêtes onder huisartsen bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden. Subgroepanalyses zullen antwoorden vergelijken, gestratificeerd naar geslacht, jaren in de praktijk, ras en locatie
12 maanden voor de tussenkomst
Aantal huisartsen dat vertrouwen heeft in het bespreken van prostaatproblemen tijdens de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Analyses van grafische gemiddelde trajecten als reactie op herhaalde enquêtes onder huisartsen bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden. Subgroepanalyses zullen antwoorden vergelijken, gestratificeerd naar geslacht, jaren in de praktijk, ras en locatie
12 maanden na interventie
Aantal patiënten verwezen naar specialistische zorg 12 maanden voorafgaand aan patiëntnavigatie/zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 12 maanden voor de tussenkomst
Controleer elektronische medische dossiers voor verwijzing naar gespecialiseerde zorg
12 maanden voor de tussenkomst
Aantal patiënten dat tijdens de interventie is doorverwezen naar specialistische zorg via patiëntnavigatie/zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Controleer elektronische medische dossiers voor verwijzing naar gespecialiseerde zorg
12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Gann, MD, ScD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1251 (Andere identificatie: HS IRB UW Madison)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren