En undersøgelse af JNJ-67953964 i sunde japanske voksne mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være rask på basis af fysisk og neurologisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) (QT korrigeret i henhold til Fridericias formel [QTcF] mindre end eller lig med [<=] 450 millisekunder [msec. ]) udført ved screening og indlæggelse på det kliniske sted. Mindre abnormiteter i EKG, som ikke anses for at være af klinisk betydning af investigator, er acceptable. Tilstedeværelsen af ​​venstre grenblok, atrioventrikulær (AV) blok (anden grad eller højere) eller en permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator vil føre til udelukkelse
• Deltageren skal være rask på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved screening og baseline (Dag -1). Hvis resultaterne af serumkemipanelet, hæmatologien eller urinanalysen ligger uden for de normale referenceområder, vil gentestning af en eller flere unormale laboratorieværdier, der kan føre til udelukkelse, være tilladt én gang i løbet af screeningsfasen efter investigatorens skøn. Ved screening og baseline (dag -1) skal alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase og bilirubin være inden for normalområdet. Deltageren kan kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra normalen ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for den undersøgte population ifølge både investigator og den undersøgelsesansvarlige læge (SRP) er acceptable. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Kropsmasseindeks (BMI; vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 50 kg ved screening og på dagen - 1
• Mænd, der er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention, et kondom i hele undersøgelsens varighed plus 3 måneder efter at have modtaget den sidste dosis undersøgelsesintervention, og alle mænd må ikke donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelsesintervention. Derudover bør deres kvindelige partnere også bruge en ekstra præventionsmetode (som kan omfatte en hormonel metode, en intrauterin enhed [IUD] eller et intrauterint system [IUS]) i mindst samme varighed
• Blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 139 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke højere end 89 mm Hg diastolisk ved screening og på dag -1. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades op til 2 gentagne vurderinger

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, lipid abnormiteter, bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens skjoldbruskkirtelsygdom, Parkinsons sygdom, infektion inklusive deltagere med en positiv for alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) specifik test på dag -8 til -1, eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren
• Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for JNJ-67953964 og dets hjælpestoffer
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM-5) kriterier inden for 6 måneder før screening eller positive testresultat(er) for alkohol, nikotinmetabolitter og/eller misbrugsstoffer (opiater) [inklusive metadon], kokain, amfetamin, metamfetamin, cannabinoider, barbiturater, ecstasy og benzodiazepiner) ved screening eller ved indlæggelse på studiecentret
• Anamnese med klinisk signifikant lægemiddel- og/eller fødevareallergi
• Klinisk signifikant akut sygdom inden for 7 dage før administration af undersøgelsesintervention