En studie av JNJ-67953964 i sunne japanske voksne mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være frisk på grunnlag av fysisk og nevrologisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) (QT korrigert i henhold til Fridericias formel [QTcF] mindre enn eller lik [<=] 450 millisekunder [msec ]) utført ved screening og innleggelse til det kliniske stedet. Mindre abnormiteter i EKG, som ikke anses å være av klinisk betydning av etterforskeren, er akseptable. Tilstedeværelsen av venstre grenblokk, atrioventrikulær (AV) blokk (andre grad eller høyere), eller en permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator vil føre til ekskludering
• Deltaker må være frisk på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening og baseline (Dag -1). Hvis resultatene fra serumkjemipanelet, hematologien eller urinanalysen er utenfor de normale referanseområdene, vil retesting av unormal(e) laboratorieverdi(er) som kan føre til ekskludering tillates én gang i løpet av screeningsfasen etter vurdering av etterforskeren. Ved screening og baseline (dag -1), må alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase og bilirubin være innenfor normalområdet. Deltakeren kan bare inkluderes dersom etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante eller er hensiktsmessige og rimelige for populasjonen som studeres i henhold til både etterforskeren og den studieansvarlige legen (SRP), er akseptable. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Kroppsmasseindeks (BMI; vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter mellom 18 og 30 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg ved screening og på dagen - 1
• Menn som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder og ikke har gjennomgått en vasektomi, må godta å bruke en barrieremetode for prevensjon, et kondom i løpet av studien pluss 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen med studieintervensjon, og alle menn må ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen med studieintervensjon. I tillegg bør deres kvinnelige partnere også bruke en ekstra prevensjonsmetode (som kan inkludere en hormonell metode, en intrauterin enhet [IUD] eller et intrauterint system [IUS]) i minst samme varighet
• Blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 139 millimeter kvikksølv (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke høyere enn 89 mm Hg diastolisk ved screening og på dag -1. Hvis blodtrykket er utenfor området, er opptil 2 gjentatte vurderinger tillatt

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, lipidavvik, bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, lever- eller nyresvikt skjoldbruskkjertelsykdom, Parkinsons sykdom, infeksjon inkludert deltakere med en positiv for alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus-2 (SARS-CoV-2) spesifikk test på dag -8 til -1, eller enhver annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor JNJ-67953964 og dets hjelpestoffer
• Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (DSM-5) kriterier innen 6 måneder før screening eller positive testresultat(er) for alkohol, nikotinmetabolitter og/eller misbruksmedisiner (opiater) [inkludert metadon], kokain, amfetamin, metamfetamin, cannabinoider, barbiturater, ecstasy og benzodiazepiner) ved screening eller ved opptak til studiesenteret
• Anamnese med klinisk signifikante legemiddel- og/eller matallergier
• Klinisk signifikant akutt sykdom innen 7 dager før administrasjon av studieintervensjon