- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04803760
Evaluering af forholdet mellem nakkesmerter og ergonomiske faktorer hos kontoransatte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse. Alle deltagere vil give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens kriterier. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, som inkluderer nakkehandicapindekset, demografiske oplysninger (inklusive alder, køn, uddannelsesniveau) og hyppighed af nakke- og hovedsmerter, historie med generelle nakkeskader og anvendte behandlinger. Ligeledes vil års kontorarbejde på nuværende job, sygefravær, ergonomisk træning, varighed af computerbrug pr. dag og brug af hovedtelefoner, monitor og tastaturstativ, mus/musemåtte og antal computerskærme blive fastlagt.
Baseret på Rapid Office Strain Assessment-metoden (ROSA) vil de potentielle ergonomiske risikofaktorer computerposition, computerskærmposition, hoved- og rygposition og museposition desuden blive bestemt. Visuelle billeder af arbejdsstillingerne vil blive vist til deltagerne, og deltagerne vil blive bedt om at vælge de relevante billeder, der viser deres arbejdsstillinger.
Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at screene potentielle deltagere til denne undersøgelse. Inklusionskriterier er personer i alderen mellem 18 og 55, der arbejder på computer, med nakkesmerter i mindst tre måneder.
Eksklusionskriterier er rapportering af graviditet, med en historie med ulykker, traumer eller operationer i nakkeregionen, medfødt anomali i rygsøjlen, reumatologisk sygdom, osteoporose, spondylose, spondylolistese, infektion i rygsøjlen og diske, tumor.
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som let, moderat og svært handicappede i henhold til deres nakke-invaliditetsindeksværdier og vil blive analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 55 år,
- arbejder på computer,
- at have ondt i nakken i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- rapportering om graviditet,
- har en historie med ulykker,
- traumer eller operation i nakkeregionen,
- medfødt anomali i rygsøjlen,
- reumatologisk sygdom,
- osteoporose,
- spondylose,
- spondylolistese,
- infektion i rygsøjlen
- cervikal diskusprolaps,
- svulst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
let handicap
Dem, hvis nakkeinvaliditetsindeksværdi er 25 og derunder
|
Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at screene nakkehandicapindeks, demografiske oplysninger og ergonomiske risikofaktorer.
|
|
højt handicap
Dem, hvis nakkeinvaliditetsindeksværdi er 25 og derover
|
Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at screene nakkehandicapindeks, demografiske oplysninger og ergonomiske risikofaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: baseline
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients daglige liv og til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Et selvadministreret spørgeskema
-
Abbott Rapid DxAfsluttetCOVID-19 | Influenza A | Influenza type BForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Retikulær Pseudodrusen (RPD)Forenede Stater
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien