- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04803760
Avaliação da relação entre dor cervical e fatores ergonômicos em trabalhadores de escritório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal. Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes de participar do estudo. O estudo será conduzido de acordo com os critérios da Declaração de Helsinque. Os dados serão coletados por meio de questionários, que incluem o índice de incapacidade do pescoço, informações demográficas (incluindo idade, sexo, nível educacional) e frequência de dores no pescoço e na cabeça, histórico de lesões gerais no pescoço e tratamentos aplicados. Além disso, serão determinados anos de trabalho de escritório no emprego atual, licença médica, treinamento ergonômico, duração do uso do computador por dia e uso de fones de ouvido, suporte para monitor e teclado, mouse/mouse pad e número de telas do computador.
Além disso, com base no método Rapid Office Strain Assessment (ROSA), serão determinados os potenciais fatores de risco ergonômico posição do computador, posição da tela do computador, posição da cabeça e das costas e posição do mouse. Imagens visuais das posições de trabalho serão mostradas aos participantes e os participantes serão solicitados a selecionar as imagens apropriadas mostrando suas posições de trabalho.
Um questionário auto-aplicável será usado para selecionar participantes potenciais para este estudo. Os critérios de inclusão são indivíduos com idade entre 18 e 55 anos, trabalhando em computador, apresentando dor cervical há pelo menos três meses.
Os critérios de exclusão são relato de gravidez, histórico de acidentes, traumas ou cirurgias na região do pescoço, anomalia congênita da coluna, doença reumatológica, osteoporose, espondilose, espondilolistese, infecção da coluna e discos, tumor.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos como incapacitados leve, moderado e grave de acordo com os valores do índice de incapacidade cervical e serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 55 anos,
- trabalhando no computador,
- ter dor no pescoço há pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- relatar gravidez,
- ter um histórico de acidentes,
- trauma ou cirurgia na região do pescoço,
- anomalia congênita da coluna vertebral,
- doença reumatológica,
- osteoporose,
- espondilose,
- espondilolistese,
- infecção da coluna
- hérnia de disco cervical,
- tumor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
deficiência leve
Aqueles cujo valor do índice de incapacidade do pescoço é 25 e abaixo
|
Um questionário autoaplicável será usado para rastrear o índice de incapacidade do pescoço, informações demográficas e fatores de risco ergonômico.
|
alta incapacidade
Aqueles cujo valor do índice de incapacidade do pescoço é 25 e acima
|
Um questionário autoaplicável será usado para rastrear o índice de incapacidade do pescoço, informações demográficas e fatores de risco ergonômico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de incapacidade do pescoço
Prazo: linha de base
|
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade de pacientes com dor no pescoço
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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