- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04803760
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Nackenschmerzen und ergonomischen Faktoren bei Büroangestellten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich hierbei um eine Querschnittsstudie. Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung ab. Die Studie wird gemäß den Kriterien der Helsinki-Erklärung durchgeführt. Die Daten werden mithilfe von Fragebögen gesammelt, die den Nackenbehinderungsindex, demografische Informationen (einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau) und die Häufigkeit von Nacken- und Kopfschmerzen, allgemeine Nackenverletzungen in der Vorgeschichte und angewandte Behandlungen umfassen. Außerdem werden die Jahre der Bürotätigkeit am aktuellen Arbeitsplatz, Krankheitsausfälle, ergonomische Schulungen, die Dauer der Computernutzung pro Tag und die Verwendung von Kopfhörern, Monitor- und Tastaturständern, Maus/Mauspad und die Anzahl der Computerbildschirme ermittelt.
Darüber hinaus werden anhand der ROSA-Methode (Rapid Office Strain Assessment) die potenziellen ergonomischen Risikofaktoren Computerposition, Computerbildschirmposition, Kopf- und Rückenposition sowie Mausposition bestimmt. Den Teilnehmern werden visuelle Bilder der Arbeitspositionen gezeigt und die Teilnehmer werden gebeten, die entsprechenden Bilder auszuwählen, die ihre Arbeitspositionen zeigen.
Ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um potenzielle Teilnehmer für diese Studie zu überprüfen. Einschlusskriterien sind Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die am Computer arbeiten und seit mindestens drei Monaten Nackenschmerzen haben.
Ausschlusskriterien sind die Meldung einer Schwangerschaft, eine Vorgeschichte von Unfällen, Traumata oder Operationen im Nackenbereich, angeborene Anomalien der Wirbelsäule, rheumatologische Erkrankungen, Osteoporose, Spondylose, Spondylolisthesis, Infektionen der Wirbelsäule und Bandscheiben, Tumor.
Die Patienten werden anhand ihrer Indexwerte für die Nackenbehinderung in drei Gruppen mit leichter, mittelschwerer und schwerer Behinderung eingeteilt und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
- Arbeiten am Computer,
- seit mindestens drei Monaten Nackenschmerzen haben.
Ausschlusskriterien:
- Meldung einer Schwangerschaft,
- eine Vorgeschichte von Unfällen haben,
- Trauma oder Operation im Nackenbereich,
- angeborene Anomalie der Wirbelsäule,
- rheumatologische Erkrankung,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- Spondylolisthesis,
- Infektion der Wirbelsäule
- Bandscheibenvorfall im Halsbereich,
- Tumor.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
leichte Behinderung
Diejenigen, deren Nackenbehinderungsindexwert 25 und weniger beträgt
|
Ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um den Nackenbehinderungsindex, demografische Informationen und ergonomische Risikofaktoren zu überprüfen.
|
|
hohe Behinderung
Diejenigen, deren Nackenbehinderungsindexwert 25 und mehr beträgt
|
Ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um den Nackenbehinderungsindex, demografische Informationen und ergonomische Risikofaktoren zu überprüfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, festzustellen, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken, und um die selbst eingeschätzte Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu beurteilen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nackenschmerzen
-
Pai PangAktiv, nicht rekrutierendMundhöhlenkrebspatienten nach selektiver Neck-DissectionChina
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen