- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04803760
Evaluering av forholdet mellom nakkesmerter og ergonomiske faktorer hos kontorarbeidere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie. Alle deltakere vil gi informert samtykke før de deltar i studien. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringens kriterier. Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer, som inkluderer nakkefunksjonsindeksen, demografisk informasjon (inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå) og hyppighet av nakke- og hodesmerter, historie med generelle nakkeskader og anvendte behandlinger. Også år med kontorarbeid i nåværende jobb, sykefravær, ergonomisk opplæring, varighet på databruk per dag og bruk av hodetelefoner, monitor- og tastaturstativ, mus/musematte og antall dataskjermer vil bli bestemt.
I tillegg, basert på Rapid Office Strain Assessment (ROSA)-metoden, vil de potensielle ergonomiske risikofaktorene datamaskinposisjon, datamaskinskjermposisjon, hode- og ryggposisjon og museposisjon bli bestemt. Visuelle bilder av arbeidsstillingene vil bli vist til deltakerne, og deltakerne vil bli bedt om å velge riktige bilder som viser arbeidsstillingene deres.
Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å screene potensielle deltakere for denne studien. Inklusjonskriterier er personer i alderen 18 til 55 år, som arbeider på datamaskin, og har nakkesmerter i minst tre måneder.
Eksklusjonskriterier er rapportering av graviditet, å ha en historie med ulykker, traumer eller operasjoner i nakkeregionen, medfødt anomali i ryggraden, revmatologisk sykdom, osteoporose, spondylose, spondylolistese, infeksjon i ryggraden og skiver, svulst.
Pasienter vil bli delt inn i 3 grupper som lett, moderat og alvorlig funksjonshemmede i henhold til deres nakkefunksjonsindeksverdier og vil bli analysert statistisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 55 år,
- jobber på datamaskinen,
- ha nakkesmerter i minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- rapportering om graviditet,
- har en historie med ulykker,
- traumer eller kirurgi i nakkeregionen,
- medfødt anomali i ryggraden,
- revmatologisk sykdom,
- osteoporose,
- spondylose,
- spondylolistese,
- infeksjon i ryggraden
- cervikal skiveprolaps,
- svulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mild funksjonshemming
De som har en verdi på nakkefunksjonsindeksen på 25 og lavere
|
Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å screene nakkefunksjonsindeks, demografisk informasjon og ergonomiske risikofaktorer.
|
|
høy funksjonshemming
De som har en verdi på nakkefunksjonsindeksen på 25 og over
|
Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å screene nakkefunksjonsindeks, demografisk informasjon og ergonomiske risikofaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere den selvvurderte funksjonshemmingen til pasienter med nakkesmerter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .