- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04803760
Ocena związku między bólem szyi a czynnikami ergonomicznymi u pracowników biurowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie przekrojowe. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami Deklaracji Helsińskiej. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, które obejmują wskaźnik niepełnosprawności szyi, dane demograficzne (m.in. wiek, płeć, poziom wykształcenia) oraz częstość występowania bólu szyi i głowy, historię ogólnych urazów szyi oraz zastosowane leczenie. Określony zostanie również staż pracy biurowej na obecnym stanowisku, zwolnienia lekarskie, szkolenia ergonomiczne, czas korzystania z komputera w ciągu dnia oraz wykorzystanie słuchawek, podstawki pod monitor i klawiaturę, mysz/podkładkę pod mysz oraz liczbę ekranów komputerowych.
Ponadto w oparciu o metodę Rapid Office Strain Assessment (ROSA) określone zostaną potencjalne ergonomiczne czynniki ryzyka pozycja komputera, pozycja ekranu komputera, pozycja głowy i pleców oraz pozycja myszy. Wizualne zdjęcia stanowisk pracy zostaną pokazane uczestnikom, a uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie odpowiednich zdjęć przedstawiających ich stanowiska pracy.
W celu wyselekcjonowania potencjalnych uczestników tego badania zostanie wykorzystany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania. Kryteriami włączenia są osoby w wieku od 18 do 55 lat, pracujące przy komputerze, odczuwające ból szyi od co najmniej trzech miesięcy.
Kryteria wykluczenia to zgłoszenie ciąży, przebyty wypadek, uraz lub operacja w okolicy szyi, wada wrodzona kręgosłupa, choroba reumatologiczna, osteoporoza, spondyloza, kręgozmyk, infekcja kręgosłupa i dysków, guz.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako lekką, umiarkowaną i ciężką niepełnosprawność w zależności od wartości wskaźnika niepełnosprawności szyi i zostaną poddani analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 55 lat,
- praca na komputerze,
- ból szyi trwający co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- zgłoszenie ciąży,
- mający historię wypadków,
- uraz lub operacja w okolicy szyi,
- wrodzona wada kręgosłupa,
- choroba reumatologiczna,
- osteoporoza,
- spondyloza,
- kręgozmyk,
- infekcja kręgosłupa
- przepuklina krążka międzykręgowego,
- guz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
lekki stopień niepełnosprawności
Ci, których wartość wskaźnika niepełnosprawności szyi wynosi 25 i mniej
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do sprawdzenia wskaźnika niepełnosprawności szyi, informacji demograficznych i ergonomicznych czynników ryzyka.
|
|
wysoka niepełnosprawność
Ci, których wartość wskaźnika niepełnosprawności szyi wynosi 25 i więcej
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do sprawdzenia wskaźnika niepełnosprawności szyi, informacji demograficznych i ergonomicznych czynników ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy używany do określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .