- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04803760
Hodnocení vztahu mezi bolestí krku a ergonomickými faktory u administrativních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii. Všichni účastníci před účastí ve studii poskytnou informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s kritérii Helsinské deklarace. Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníků, které zahrnují index postižení krku, demografické informace (včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání) a frekvenci bolestí krku a hlavy, historii obecných poranění krku a aplikované léčby. Dále budou stanoveny roky kancelářské práce v současném zaměstnání, pracovní neschopnost, ergonomické školení, délka používání počítače za den a používání sluchátek, stojanu na monitor a klávesnici, podložky pod myš/myš a počet obrazovek počítače.
Kromě toho budou na základě metody Rapid Office Strain Assessment (ROSA) určeny potenciální ergonomické rizikové faktory pozice počítače, pozice obrazovky počítače, pozice hlavy a zad a pozice myši. Účastníkům se zobrazí vizuální obrázky pracovních pozic a účastníci budou požádáni, aby vybrali vhodné obrázky zobrazující jejich pracovní pozice.
K screeningu potenciálních účastníků této studie bude použit dotazník, který si sami zadají. Kritéria pro zařazení jsou jedinci ve věku od 18 do 55 let, kteří pracují na počítači a mají bolesti krku alespoň tři měsíce.
Kritéria vyloučení jsou hlášení těhotenství, anamnéza nehod, úrazu nebo operace v oblasti krku, vrozená anomálie páteře, revmatologické onemocnění, osteoporóza, spondylóza, spondylolistéza, infekce páteře a plotének, nádor.
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin na lehké, středně těžké a těžké postižení podle hodnot indexu postižení krku a budou statisticky analyzováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 55 let,
- práci na počítači,
- mít bolesti krku alespoň tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- hlášení těhotenství,
- mít v minulosti nehody,
- trauma nebo operace v oblasti krku,
- vrozená anomálie páteře,
- revmatologické onemocnění,
- osteoporóza,
- spondylóza,
- spondylolistéza,
- infekce páteře
- výhřez krční ploténky,
- nádor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lehké postižení
Ti, jejichž hodnota indexu postižení krku je 25 a nižší
|
K screeningu indexu postižení krku, demografických informací a ergonomických rizikových faktorů bude použit dotazník, který si sami zadají.
|
|
vysoké postižení
Ti, jejichž hodnota indexu postižení krku je 25 a vyšší
|
K screeningu indexu postižení krku, demografických informací a ergonomických rizikových faktorů bude použit dotazník, který si sami zadají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index postižení krku
Časové okno: základní linie
|
Index Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastními údaji, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Samostatný dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko