- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04803760
Оценка взаимосвязи между болью в шее и эргономическими факторами у офисных работников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование. Все участники предоставят информированное согласие перед участием в исследовании. Исследование будет проводиться в соответствии с критериями Хельсинкской декларации. Данные будут собираться с помощью вопросников, которые включают индекс инвалидности шеи, демографическую информацию (включая возраст, пол, уровень образования) и частоту болей в шее и голове, историю общих травм шеи и применяемые методы лечения. Также будут определены годы офисной работы на текущей работе, больничный, эргономическое обучение, продолжительность использования компьютера в день и использование наушников, подставки для монитора и клавиатуры, мыши/коврика для мыши и количество экранов компьютера.
Кроме того, на основе метода Rapid Office Strain Assessment (ROSA) будут определены потенциальные эргономические факторы риска: положение компьютера, положение экрана компьютера, положение головы и спины и положение мыши. Участникам будут показаны визуальные изображения рабочих мест, и участников попросят выбрать соответствующие изображения, показывающие их рабочие места.
Для отбора потенциальных участников этого исследования будет использоваться анкета для самостоятельного заполнения. Критерии включения: люди в возрасте от 18 до 55 лет, работающие за компьютером, имеющие боль в шее не менее трех месяцев.
Критерии исключения: беременность, несчастные случаи в анамнезе, травмы или операции в области шеи, врожденные аномалии позвоночника, ревматологические заболевания, остеопороз, спондилез, спондилолистез, инфекции позвоночника и дисков, опухоли.
Пациенты будут разделены на 3 группы с легкой, средней и тяжелой степенью инвалидности в соответствии со значениями индекса инвалидности шеи и будут проанализированы статистически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 55 лет,
- работа на компьютере,
- наличие болей в шее не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- сообщить о беременности,
- наличие истории несчастных случаев,
- травма или операция в области шеи,
- врожденная аномалия позвоночника,
- ревматологические заболевания,
- остеопороз,
- спондилез,
- спондилолистез,
- инфекция позвоночника
- грыжа шейного диска,
- опухоль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легкая инвалидность
Те, у кого значение индекса инвалидности шеи составляет 25 и ниже
|
Анкета для самостоятельного заполнения будет использоваться для проверки индекса инвалидности шеи, демографической информации и эргономических факторов риска.
|
|
высокая инвалидность
Те, у кого значение индекса инвалидности шеи составляет 25 и выше
|
Анкета для самостоятельного заполнения будет использоваться для проверки индекса инвалидности шеи, демографической информации и эргономических факторов риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки самооценки инвалидности пациентов с болью в шее.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .