- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04803760
Évaluation de la relation entre la douleur au cou et les facteurs ergonomiques chez les employés de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale. Tous les participants fourniront un consentement éclairé avant de participer à l'étude. L'étude sera menée conformément aux critères de la Déclaration d'Helsinki. Les données seront collectées à l'aide de questionnaires, qui incluent l'indice d'invalidité du cou, des informations démographiques (y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation) et la fréquence des douleurs au cou et à la tête, les antécédents de blessures générales au cou et les traitements appliqués. De plus, les années de travail de bureau à l'emploi actuel, les congés de maladie, la formation ergonomique, la durée d'utilisation quotidienne de l'ordinateur et l'utilisation d'écouteurs, d'un support pour moniteur et clavier, d'un tapis de souris/souris et du nombre d'écrans d'ordinateur seront déterminés.
En outre, sur la base de la méthode d'évaluation rapide des contraintes au bureau (ROSA), les facteurs de risque ergonomiques potentiels, la position de l'ordinateur, la position de l'écran de l'ordinateur, la position de la tête et du dos et la position de la souris seront déterminés. Des images visuelles des positions de travail seront montrées aux participants et les participants seront invités à sélectionner les images appropriées montrant leurs positions de travail.
Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour sélectionner les participants potentiels à cette étude. Les critères d'inclusion sont les individus âgés entre 18 et 55 ans, travaillant sur ordinateur, ayant des cervicalgies depuis au moins trois mois.
Les critères d'exclusion sont une grossesse déclarée, des antécédents d'accidents, de traumatisme ou de chirurgie dans la région du cou, une anomalie congénitale de la colonne vertébrale, une maladie rhumatologique, une ostéoporose, une spondylose, un spondylolisthésis, une infection de la colonne vertébrale et des disques, une tumeur.
Les patients seront divisés en 3 groupes comme handicapés légers, modérés et sévères en fonction de leurs valeurs d'indice d'invalidité du cou et seront analysés statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 55 ans,
- travailler sur ordinateur,
- avoir des douleurs au cou depuis au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- déclarer une grossesse,
- ayant des antécédents d'accidents,
- traumatisme ou chirurgie dans la région du cou,
- anomalie congénitale de la colonne vertébrale,
- maladie rhumatologique,
- l'ostéoporose,
- spondylose,
- spondylolisthésis,
- infection de la colonne vertébrale
- hernie discale cervicale,
- tumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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handicap léger
Ceux dont la valeur de l'indice d'invalidité du cou est de 25 et moins
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Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour dépister l'indice d'invalidité du cou, les informations démographiques et les facteurs de risque ergonomiques.
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handicap élevé
Ceux dont la valeur de l'indice d'invalidité du cou est de 25 et plus
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Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour dépister l'indice d'invalidité du cou, les informations démographiques et les facteurs de risque ergonomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice d'invalidité du cou
Délai: ligne de base
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'invalidité auto-évaluée des patients souffrant de douleur au cou.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cansın medin-ceylan, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S60-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643ee4.
- Aas RW, Tuntland H, Holte KA, Roe C, Lund T, Marklund S, Moller A. Workplace interventions for neck pain in workers. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD008160. doi: 10.1002/14651858.CD008160.pub2.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Matsudaira K, Kawaguchi M, Isomura T, Inuzuka K, Koga T, Miyoshi K, Konishi H. Assessment of psychosocial risk factors for the development of non-specific chronic disabling low back pain in Japanese workers-findings from the Japan Epidemiological Research of Occupation-related Back Pain (JOB) study. Ind Health. 2015;53(4):368-77. doi: 10.2486/indhealth.2014-0260. Epub 2015 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/18
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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